Caramlo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Caramlo?

Caramlo to złożony preparat hipotensyjny zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania: kandesartan cyleksetylu oraz amlodypinę. Połączenie tych dwóch składników w jednej tabletce umożliwia kompleksowe podejście do kontroli ciśnienia tętniczego krwi, wykorzystując dwa odmienne szlaki farmakologiczne prowadzące do rozszerzenia naczyń krwionośnych.

Kandesartan należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II (tzw. sartany). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną naturalnie w organizmie człowieka, która wywołuje silny skurcz naczyń krwionośnych, prowadząc tym samym do wzrostu ciśnienia tętniczego. Kandesartan działa poprzez wybiórcze blokowanie receptorów AT1 dla angiotensyny II, co skutecznie hamuje jej działanie naczynioskurczowe. Dzięki temu naczynia krwionośne pozostają w stanie rozluźnienia, a ciśnienie krwi ulega obniżeniu.

Amlodypina reprezentuje grupę antagonistów wapnia z klasy dihydropirydyn. Jej działanie polega na blokowaniu kanałów wapniowych typu L w komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych. W normalnych warunkach napływ jonów wapnia do tych komórek wywołuje ich skurcz. Amlodypina, hamując ten proces, zapobiega nadmiernemu napięciu ścian naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich rozszerzenia i spadku oporu obwodowego. Efektem jest obniżenie ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia serca.

Synergistyczne działanie obu substancji czynnych sprawia, że Caramlo znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi). Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których ciśnienie krwi jest już odpowiednio kontrolowane przy pomocy kandesartanu i amlodypiny stosowanych w postaci oddzielnych preparatów, w dawkach odpowiadających zawartości substancji czynnych w tabletce złożonej. Zastosowanie leku łączonego pozwala na uproszczenie schematu dawkowania poprzez redukcję liczby przyjmowanych tabletek, co może pozytywnie wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.

Nadciśnienie tętnicze stanowi jeden z najważniejszych modyfikowalnych czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym zawału serca, udaru mózgu oraz niewydolności serca. Długotrwale utrzymujące się podwyższone ciśnienie krwi prowadzi do uszkodzenia narządów docelowych, takich jak serce, nerki, mózg oraz naczynia krwionośne. Dlatego tak istotne jest osiągnięcie i utrzymanie prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego. Caramlo, dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania hipotensyjnego, stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów wymagających skojarzonego leczenia nadciśnienia.

Aktualna ulotka leku Caramlo

Jaki jest skład Caramlo, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Caramlo jest dostępny w trzech mocach, różniących się zawartością substancji czynnych:

• Caramlo 8 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Caramlo 16 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Caramlo 16 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Substancje pomocnicze:

W zależności od mocy leku, skład substancji pomocniczych może się nieznacznie różnić:

Dla mocy 8 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg: hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, trietylu cytrynian, magnezu stearynian.

Dla mocy 16 mg + 5 mg: laktoza jednowodna, mannitol, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, makrogol 8000, kwas stearynowy, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Ważne informacje dotyczące składu: Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Tabletki 8 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek uznaje się za praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Caramlo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Caramlo?

Przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek Caramlo może prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi (niedociśnienia). Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Zamroczenie
• Uczucie omdlewania
• Osłabienie
• Chłodną i wilgotną skórę
• Utratę przytomności
• Wstrząs (w przypadku bardzo dużego spadku ciśnienia)

Objawy opóźnione: Należy pamiętać, że nawet do 24-48 godzin po przyjęciu zbyt dużej dawki leku może wystąpić duszność spowodowana gromadzeniem się nadmiaru płynu w płucach (obrzęk płuc).

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W razie zażycia zbyt wielu tabletek należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną – skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego lub zadzwonić pod numer alarmowy. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjęty preparat.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Caramlo – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfrut i sok grejpfrutowy: Podczas stosowania leku Caramlo należy unikać spożywania grejpfrutów oraz picia soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które hamują enzymy wątrobowe odpowiedzialne za metabolizm amlodypiny. W rezultacie może dojść do zwiększenia stężenia amlodypiny we krwi, co prowadzi do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierne obniżenie ciśnienia, zawroty głowy czy omdlenia.

Alkohol: Chociaż ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, należy zachować ostrożność. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie czy omdlenia mogą być bardziej nasilone po spożyciu alkoholu. Zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Caramlo, a w przypadku wątpliwości skonsultowanie się z lekarzem.

Posiłki: Caramlo można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i na czczo. Pokarm nie wpływa w istotny sposób na wchłanianie substancji czynnych leku.

Preparaty potasu i zamienniki soli: Należy unikać stosowania suplementów potasu oraz zamienników soli kuchennej zawierających potas bez konsultacji z lekarzem. Kandesartan może zwiększać stężenie potasu we krwi, a dodatkowa suplementacja może prowadzić do hiperkaliemii (nadmiernego stężenia potasu), która może objawiać się zmęczeniem, osłabieniem, nieregularnym biciem serca lub uczuciem mrowienia.

Czy można stosować Caramlo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Caramlo nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i jest bezwzględnie przeciwwskazany po 3. miesiącu ciąży. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży może spowodować ciężkie uszkodzenie płodu.

Kobieta, która przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W takiej sytuacji lekarz zazwyczaj zaleci:

• Zaprzestanie stosowania leku Caramlo przed planowanym zajściem w ciążę
• Natychmiastowe odstawienie leku po stwierdzeniu ciąży
• Wdrożenie alternatywnego leczenia hipotensyjnego bezpiecznego w ciąży

Karmienie piersią:

Caramlo nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Kobieta karmiąca piersią lub planująca karmienie piersią powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz prowadzący może wybrać alternatywne leczenie, szczególnie w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne Caramlo?

Czy mogę łączyć Caramlo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)