Humira - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Humira?

Humira zawiera substancję czynną adalimumab i należy do grupy leków biologicznych stosowanych w leczeniu chorób zapalnych. Jest to ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα) – białka odpowiedzialnego za procesy zapalne w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii wielu schorzeń o podłożu zapalnym, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. W zakresie chorób reumatycznych stosowany jest w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, gdzie pomaga spowolnić postęp uszkodzenia stawów i zwiększyć ich ruchomość. U pacjentów pediatrycznych wskazaniem jest wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u dzieci od 2. roku życia oraz zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u pacjentów od 6. roku życia. Lek stosuje się również w terapii zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych oraz łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.

W dermatologii Humira wykorzystywany jest w leczeniu przewlekłej łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 17 lat, gdy inne metody terapeutyczne okazały się nieskuteczne. Kolejnym wskazaniem dermatologicznym jest ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia.

Preparat ma również zastosowanie w gastroenterologii – jest przepisywany w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. W oftalmologii lek stosuje się w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka u dorosłych (zapalenie w tylnej części gałki ocznej) oraz u dzieci i młodzieży od 2. roku życia (przewlekłe zapalenie w przedniej części gałki ocznej).

Mechanizm działania leku polega na wiązaniu się z TNFα i blokowaniu jego aktywności, co prowadzi do zmniejszenia procesów zapalnych charakterystycznych dla wymienionych schorzeń. Decyzję o zastosowaniu preparatu podejmuje lekarz po ocenie sytuacji klinicznej pacjenta, często po braku zadowalającej odpowiedzi na wcześniej stosowane leki modyfikujące przebieg choroby.

Aktualna ulotka leku Humira

Jaki jest skład Humira, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest adalimumab. Lek dostępny jest w kilku postaciach i mocach:

• Ampułko-strzykawka 20 mg: zawiera 20 mg adalimumabu w 0,2 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 40 mg: zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 40 mg: zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 80 mg: zawiera 80 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 80 mg: zawiera 80 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu

Substancjami pomocniczymi występującymi we wszystkich postaciach leku są:

• mannitol
• polisorbat 80 (0,2 mg w dawce 20 mg, 0,4 mg w dawce 40 mg, 0,8 mg w dawce 80 mg)
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań podawanych podskórnie. Dostępny jest w ampułko-strzykawkach (szklanych strzykawkach) oraz we wstrzykiwaczach do jednorazowego użycia. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne, dlatego należy poinformować lekarza o wszelkich znanych reakcjach uczuleniowych przed rozpoczęciem stosowania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Humira?

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia leku częściej niż zalecił lekarz lub farmaceuta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i poinformować o przyjęciu dodatkowej dawki. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest puste – pomoże to w identyfikacji produktu i ocenie sytuacji.

Należy przekazać pracownikowi służby zdrowia informacje o tym, kiedy i ile dodatkowych dawek zostało podanych. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej obserwacji pacjenta. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań w celu odwrócenia skutków przedawkowania. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, takich jak nasilone reakcje w miejscu wstrzyknięcia, objawy zakażenia czy reakcje alergiczne, konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Humira – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak, ze względu na charakter leku i jego wpływ na układ immunologiczny, zaleca się rozsądne podejście do spożywania alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu może obciążać wątrobę, której funkcjonowanie jest monitorowane podczas terapii.

W przypadku chorób, w których preparat jest stosowany, takich jak choroby zapalne jelit czy choroby reumatyczne, lekarz może zalecić określone modyfikacje diety dostosowane do konkretnej jednostki chorobowej. Warto również pamiętać, że pacjent często przyjmuje jednocześnie inne leki, takie jak metotreksat, kortykosteroidy czy niesteroidowe leki przeciwzapalne, które mogą mieć własne zalecenia żywieniowe i interakcje z alkoholem.

Podczas stosowania preparatu zaleca się kontakt z lekarzem lub dietetykiem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń dotyczących diety. Istotne jest również utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu oraz zdrowego, zbilansowanego sposobu odżywiania, co może wspierać ogólny stan zdrowia i odpowiedź na leczenie.

Czy można stosować Humira w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem preparatu u kobiety w ciąży, podejrzewającej ciążę lub planującej zajście w ciążę konieczna jest konsultacja z lekarzem. Lek należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Zgodnie z przeprowadzonymi badaniami dotyczącymi ciąży nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały preparat w okresie ciąży, w porównaniu do matek chorujących na tę samą chorobę, które nie otrzymywały tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji i kontynuować jej stosowanie przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki preparatu. Jest to istotne ze względu na długi okres półtrwania leku w organizmie.

Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią. Należy jednak pamiętać, że jeśli kobieta otrzymywała lek w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia w okresie do około pięciu miesięcy po przyjęciu przez matkę ostatniej dawki w okresie ciąży. Z tego powodu koniecznie należy poinformować lekarzy dziecka oraz innych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu preparatu w okresie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Dotyczy to szczególnie szczepionek żywych, które mogą być przeciwwskazane w tym okresie.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży i laktacji powinna zawsze być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka, z uwzględnieniem aktywności choroby podstawowej i dostępnych opcji terapeutycznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)