Hefiya - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hefiya?

Hefiya zawiera substancję czynną adalimumab – ludzkie przeciwciało monoklonalne, które oddziałuje na układ odpornościowy organizmu. Lek blokuje działanie białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów alfa (TNFα), którego zwiększony poziom występuje w wielu chorobach zapalnych. Dzięki temu mechanizmowi działania Hefiya zmniejsza proces zapalny w organizmie.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii wielu schorzeń o podłożu zapalnym. U dorosłych stosowany jest w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, zarówno jako monoterapia, jak i w skojarzeniu z metotreksatem. W tej chorobie lek może spowolnić postęp uszkodzenia stawów i poprawić ich funkcjonowanie. Hefiya stosuje się również u dorosłych w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa oraz osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych, a także w łuszczycowym zapaleniu stawów, gdzie podobnie może wpływać na zahamowanie destrukcji struktur stawowych.

W dermatologii preparat wskazany jest w łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 4 do 17 lat, u których leczenie miejscowe i fototerapia okazały się nieskuteczne lub są niewskazane. Lek stosuje się także w ropnym zapaleniu apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz młodzieży od 12 lat.

W gastroenterologii Hefiya znajduje zastosowanie w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Stosowany jest również we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego o podobnym nasileniu w tych samych grupach wiekowych. W obu przypadkach preparat podawany jest pacjentom, u których konwencjonalna terapia nie przyniosła zadowalających rezultatów.

U dzieci i młodzieży lek stosuje się w wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów od 2 roku życia oraz w zapaleniu stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych od 6 roku życia. W obu schorzeniach preparat podawany jest wtedy, gdy inne leki modyfikujące przebieg choroby nie działają wystarczająco.

W okulistyce Hefiya wskazany jest w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka – u dorosłych w postaci zapalenia tylnej części gałki ocznej oraz u dzieci i młodzieży od 2 lat w przewlekłym zapaleniu przedniej części gałki ocznej. We wszystkich wskazaniach terapia rozpoczynana jest po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Hefiya

Ulotka Hefiya – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Hefiya: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Hefiya, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest adalimumab. Hefiya dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych i mocach:

• Ampułko-strzykawka 20 mg/0,2 ml – zawiera 20 mg adalimumabu w 0,2 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 20 mg/0,4 ml – zawiera 20 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 40 mg/0,4 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 40 mg/0,8 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 40 mg/0,4 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,4 ml roztworu
• Wstrzykiwacz 40 mg/0,8 ml – zawiera 40 mg adalimumabu w 0,8 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 80 mg – zawiera 80 mg adalimumabu w roztworze
• Wstrzykiwacz 80 mg – zawiera 80 mg adalimumabu w roztworze

Substancje pomocnicze w zależności od postaci obejmują kwas adypinowy, mannitol (E421), polisorbat 80 (E433), kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524) i wodę do wstrzykiwań. Niektóre postacie zawierają dodatkowo kwas cytrynowy jednowodny oraz sodu chlorek. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za wolny od sodu.

Roztwór ma postać przezroczystego do lekko opalizującego, bezbarwnego lub bladożółtego płynu. Wszystkie postacie przeznaczone są do jednorazowego użycia i podawane są we wstrzyknięciu podskórnym.

Szczegółowe dawkowanie leku Hefiya – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hefiya?

W przypadku przypadkowego podania preparatu częściej niż zalecone należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i poinformować o przyjęciu większej dawki niż przepisana. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania zewnętrznego leku, nawet jeśli jest ono puste, co pomoże personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hefiya – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że adalimumab jest lekiem wpływającym na układ odpornościowy, dlatego zaleca się zachowanie ogólnych zasad zdrowego stylu życia. W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub interakcji z innymi substancjami warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację zdrowotną pacjenta oraz współistniejące schorzenia.

Czy można stosować Hefiya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki w wieku rozrodczym powinny rozważyć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji i kontynuować je przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki preparatu. Kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Preparat należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Badania dotyczące ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały adalimumab w okresie ciąży, w porównaniu do matek z tymi samymi schorzeniami nieleczonych tym lekiem.

Lek może być stosowany podczas karmienia piersią. Należy jednak pamiętać, że jeśli kobieta otrzymywała preparat w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia w okresie do około pięciu miesięcy po przyjęciu przez matkę ostatniej dawki. Z tego względu należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka oraz innych pracowników opieki zdrowotnej o stosowaniu leku w ciąży przed podaniem dziecku jakiejkolwiek szczepionki.

Jak każdy lek, Hefiya może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Hefiya.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Hefiya.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)