Azelastin Comod - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azelastin COMOD?

Azelastin COMOD to lek przeciwalergiczny w postaci kropli do oczu, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek azelastyny. Należy on do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez blokowanie histaminy – substancji wytwarzanej przez organizm podczas reakcji alergicznej. Mechanizm działania azelastyny polega na hamowaniu uwalniania histaminy z komórek tucznych oraz blokowaniu receptorów histaminowych H1, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznych ze strony oczu.

Preparat wykazuje również właściwości przeciwzapalne, co oznacza, że nie tylko łagodzi objawy alergii, ale także zmniejsza stan zapalny spojówek. Działanie leku rozpoczyna się już po 15-30 minutach od podania, co pozwala na szybką ulgę w dolegliwościach ocznych. Azelastyna działa miejscowo, bezpośrednio w miejscu aplikacji, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest sezonowe alergiczne zapalenie spojówek, potocznie nazywane katarem siennym. W tym przypadku preparat może być stosowany zarówno w leczeniu objawów, jak i profilaktycznie – przed przewidywanym kontaktem z alergenem. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat i powyżej. Typowe objawy sezonowego alergicznego zapalenia spojówek obejmują zaczerwienienie oczu, swędzenie, łzawienie oraz uczucie pieczenia.

Kolejnym wskazaniem jest całoroczne (niesezonowe) alergiczne zapalenie spojówek, które może być spowodowane przez alergeny obecne przez cały rok, takie jak roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt domowych, pleśnie czy pyłki roślin domowych. W tym wskazaniu preparat może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci w wieku 12 lat i powyżej. Całoroczne zapalenie spojówek charakteryzuje się przewlekłym przebiegiem i wymaga regularnego stosowania leku dla utrzymania kontroli nad objawami.

Należy podkreślić, że Azelastin COMOD nie nadaje się do leczenia zakażeń oczu. Jeżeli dolegliwości dotyczą tylko jednego oka, występuje upośledzenie wzroku, bolesność oka lub brak objawów ze strony nosa, może to wskazywać na zakażenie, a nie alergię. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia właściwego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Lek można stosować profilaktycznie przed ekspozycją na znany alergen, co jest szczególnie przydatne w przypadku sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Zastosowanie kropli przed wyjściem z domu w okresie pylenia roślin może zapobiec wystąpieniu lub zmniejszyć nasilenie objawów alergicznych. Maksymalny czas stosowania preparatu nie powinien przekraczać 6 tygodni bez konsultacji z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Azelastin COMOD

Jaki jest skład Azelastin COMOD, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek azelastyny w stężeniu 0,05%, co odpowiada 0,50 mg w 1 ml roztworu. Jedna kropla o objętości około 30 µl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• disodu edetynian (EDTA) – substancja chelatująca, zwiększająca stabilność preparatu
• hypromeloza – zwiększa lepkość roztworu i wydłuża czas kontaktu leku z powierzchnią oka
• sorbitol – substancja izotonizująca, zapewniająca odpowiednie ciśnienie osmotyczne
• sodu wodorotlenek – do korekty pH roztworu
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu. Znajduje się w 10 ml pojemniku z kroplomierzem wykonanym z polietylenu małej gęstości (LDPE), z zakrętką z polietylenu dużej gęstości (HDPE) oraz zabezpieczeniem gwarancyjnym. Zastosowany system COMOD® wykorzystuje specjalną technologię zaworową, która zapewnia sterylność preparatu bez konieczności stosowania konserwantów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azelastin COMOD?

W przypadku podania zbyt dużej ilości preparatu do oczu nie powinny wystąpić żadne poważne problemy. Miejscowe przedawkowanie może potencjalnie nasilić objawy niepożądane, takie jak podrażnienie oczu, pieczenie lub łzawienie. W razie obaw związanych z nadmierną aplikacją leku do oczu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Chociaż ilość substancji czynnej w jednej butelce jest stosunkowo niewielka, połknięcie większej ilości roztworu, szczególnie przez dzieci, wymaga oceny medycznej. Objawy po połknięciu mogą obejmować senność, zmęczenie lub inne działania charakterystyczne dla leków przeciwhistaminowych.

Należy zachować szczególną ostrożność, aby preparat był przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co minimalizuje ryzyko przypadkowego połknięcia. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania należy zawsze skonsultować się z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azelastin COMOD – czy mogę spożywać alkohol?

Azelastin COMOD jest preparatem do stosowania miejscowego w postaci kropli do oczu, co oznacza, że wchłanianie systemowe substancji czynnej jest minimalne. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania tego leku. Nie zgłaszano przypadków interakcji z jedzeniem lub napojami.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, w ulotce nie zawarto specyficznych ostrzeżeń dotyczących interakcji między alkoholem a miejscowym stosowaniem azelastyny w postaci kropli do oczu. Niemniej jednak, ze względu na fakt, że azelastyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które przy stosowaniu doustnym mogą nasilać działanie depresyjne alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się ostrożność.

Należy pamiętać, że podczas stosowania preparatu mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia. W przypadku spożywania alkoholu, który również może wpływać na ostrość widzenia i zdolność prowadzenia pojazdów, łączny efekt może być bardziej nasilony. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leku i spożywaniu alkoholu, szczególnie gdy planowane jest prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Czy można stosować Azelastin COMOD w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu preparatu w tych szczególnych okresach powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

W okresie ciąży dane dotyczące stosowania azelastyny w postaci kropli do oczu są ograniczone. Chociaż wchłanianie systemowe przy miejscowym stosowaniu jest minimalne, brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży. Lekarz może zalecić stosowanie leku tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

W okresie karmienia piersią nie wiadomo, czy azelastyna po miejscowym podaniu do oczu przenika do mleka kobiecego. Ze względu na minimalne wchłanianie systemowe ryzyko dla niemowlęcia jest prawdopodobnie niewielkie, jednak ostateczną decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią lub stosowania leku powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W każdym przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu Azelastin COMOD w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i może zaproponować alternatywne metody leczenia objawów alergicznych, jeśli uzna to za wskazane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)