Aerinaze

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aerinaze?

Aerinaze to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu: desloratadynę oraz pseudoefedryny siarczan. Preparat został opracowany specjalnie w celu kompleksowego łagodzenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, popularnie określanego jako katar sienny.

Desloratadyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Jej mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów histaminowych typu H1, co skutecznie hamuje uwalnianie histaminy – związku odpowiedzialnego za powstawanie objawów alergicznych. Dzięki temu desloratadyna pomaga kontrolować takie dolegliwości jak uporczywe kichanie, obfity wyciek z nosa, dokuczliwe swędzenie nosa oraz świąd oczu, a także łzawienie.

Pseudoefedryny siarczan to substancja o działaniu sympatykomimetycznym, która wywiera obkurczający wpływ na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia błony śluzowej, co przekłada się na odczuwalne zmniejszenie uczucia zatkania nosa i ułatwienie oddychania przez nos. Substancja ta działa jako lek sympatomimetyczny, pobudzając receptory alfa-adrenergiczne w naczyniach krwionośnych.

Połączenie obu substancji w jednym preparacie pozwala na jednoczesne działanie na różne mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw objawów alergicznego nieżytu nosa. Podczas gdy desloratadyna neutralizuje reakcję alergiczną na poziomie uwalniania histaminy, pseudoefedryna bezpośrednio zmniejsza obrzęk błony śluzowej, który jest jednym z najbardziej uciążliwych objawów kataru siennego.

Aerinaze jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które może być wywołane przez różne alergeny sezonowe, takie jak pyłki traw, drzew czy chwastów. Charakterystyczny dla tego schorzenia zespół objawów obejmuje napadowe kichanie, wodnisty wyciek z nosa, swędzenie błony śluzowej nosa i spojówek, łzawienie oraz przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa prowadzące do znacznego utrudnienia oddychania nosem.

Tabletki Aerinaze mają zmodyfikowane uwalnianie, co oznacza, że ich składniki są uwalniane w kontrolowany sposób przez dłuższy czas. Preparat składa się z dwóch warstw: niebieskiej warstwy o natychmiastowym uwalnianiu oraz białej warstwy o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia zarówno szybki początek działania, jak i długotrwałą kontrolę objawów. Dzięki tej technologii możliwe jest utrzymanie stałego stężenia substancji czynnych we krwi przez dłuższy czas, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów alergicznych przez całą dobę.

Aktualna ulotka leku Aerinaze

Jaki jest skład Aerinaze, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Aerinaze zawiera dwie substancje czynne:

• Desloratadyna w ilości 2,5 mg – lek przeciwhistaminowy nowej generacji, który blokuje receptory histaminowe H1 i hamuje reakcje alergiczne
• Pseudoefedryny siarczan w ilości 120 mg – lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa

Tabletka ma strukturę dwuwarstwową, co pozwala na zróżnicowane uwalnianie substancji czynnych. Niebieska warstwa o natychmiastowym uwalnianiu zawiera następujące substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy oraz barwnik indygokarminy E132 w postaci laku aluminiowego.

Biała warstwa o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancje pomocnicze: hypromeloza 2208, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krzemionka koloidalna oraz magnezu stearynian. Te substancje pomocnicze zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne tabletek, w tym ich stabilność, właściwą szybkość uwalniania substancji czynnych oraz odpowiednią konsystencję.

Tabletki Aerinaze mają charakterystyczny wygląd: są niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe z wytłoczonym oznaczeniem „D12" na niebieskiej warstwie. Ta specyficzna budowa nie jest przypadkowa – niebieska warstwa zapewnia szybkie uwalnianie części substancji czynnych dla natychmiastowej ulgi w objawach, podczas gdy biała warstwa uwalnia substancje stopniowo, zapewniając długotrwałe działanie.

Jak dawkować Aerinaze?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aerinaze?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Aerinaze należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą, pielęgniarką lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Przedawkowanie może być niebezpieczne ze względu na obecność pseudoefedryny, która w dużych dawkach może wywierać toksyczne działanie na organizm.

Pseudoefedryny siarczan zawarty w preparacie ma właściwości, które mogą prowadzić do uzależnienia, a duże dawki tej substancji są potencjalnie toksyczne. Objawy przedawkowania mogą obejmować poważne zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz ośrodkowego układu nerwowego.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Znacznie przyspieszone bicie serca i kołatanie serca
• Gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• Nieprawidłowy rytm serca (zaburzenia rytmu)
• Silny, nasilający się ból głowy
• Nudności i wymioty
• Nadmierne pobudzenie, niepokój i drażliwość
• Drżenia i drgawki
• Splątanie i dezorientację
• Omamy i zaburzenia zachowania
• Trudności w oddawaniu moczu
• Nadmierną suchość błon śluzowych

Szczególnie niebezpieczne są objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich: silny ból głowy o nagłym początku, nudności, wymioty, splątanie, drgawki oraz zmiany widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o nazwie leku, przyjętej dawce oraz czasie, kiedy doszło do przedawkowania. Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, stosowanie leków normalizujących ciśnienie tętnicze i rytm serca oraz innych środków w zależności od występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aerinaze – czy mogę spożywać alkohol?

Aerinaze można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych z preparatu, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania tabletek do swoich indywidualnych potrzeb i preferencji.

Tabletkę należy zawsze popijać szklanką wody, co ułatwia jej połknięcie i zapewnia odpowiednie dotarcie do żołądka. Nie zaleca się popijania tabletek innymi napojami, szczególnie sokami owocowymi, które mogą wpływać na wchłanianie niektórych substancji.

Alkohol: Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Aerinaze. Chociaż desloratadyna jako lek przeciwhistaminowy nowej generacji zazwyczaj nie nasila działania alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, to jednoczesne spożywanie alkoholu z pseudoefdryną może prowadzić do niepożądanych interakcji. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji.

Dodatkowo, alkohol może wpływać na ciśnienie tętnicze i rytm serca, co w połączeniu z działaniem pseudoefedryny (która również wpływa na układ sercowo-naczyniowy) może prowadzić do niekorzystnych skutków zdrowotnych. Szczególnie niebezpieczne może być takie połączenie u osób z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami układu krążenia.

Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące możliwości spożywania alkoholu podczas terapii lub planuje spożycie alkoholu z ważnych powodów, powinien skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą, którzy ocenią indywidualną sytuację pacjenta i udzielą odpowiednich zaleceń.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych podczas stosowania Aerinaze. Należy jednak pamiętać o utrzymaniu prawidłowego nawodnienia organizmu, szczególnie że pseudoefedryna może powodować suchość błon śluzowych.

Czy można stosować Aerinaze w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania Aerinaze w czasie ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Ze względu na obecność zarówno desloratadyny, jak i pseudoefedryny siarczanu, potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu nie może zostać wykluczone.

Pseudoefedryna, jako substancja sympatykomimetyczna, może wpływać na przepływ krwi przez łożysko oraz powodować skurcze naczyń krwionośnych, co teoretycznie może mieć niekorzystny wpływ na rozwój płodu. Z tego względu kobiety w ciąży powinny unikać stosowania tego leku.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem Aerinaze bezwzględnie powinna skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które są dopuszczone do stosowania w ciąży.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Aerinaze podczas karmienia piersią. Obie substancje czynne preparatu – zarówno desloratadyna, jak i pseudoefedryny siarczan – przenikają do mleka kobiecego, co oznacza, że mogą przedostać się do organizmu karmionego dziecka.

Udokumentowano, że u kobiet karmiących piersią przyjmujących pseudoefedryny siarczan obserwowano zmniejszenie wydzielania mleka. Mechanizm ten może być związany z działaniem sympatykomimetycznym pseudoefedryny na receptory adrenergiczne w gruczole mlekowym. Zmniejszona produkcja mleka może prowadzić do trudności w karmieniu i niewystarczającego odżywiania niemowlęcia.

Dodatkowo, obecność substancji czynnych w mleku matki może wpływać na niemowlę, potencjalnie powodując pobudzenie, drażliwość, zaburzenia snu czy inne działania niepożądane. Układ odpornościowy i metabolizm niemowląt są niedojrzałe, dlatego są one szczególnie wrażliwe na działanie leków.

Jeśli kobieta karmiąca piersią potrzebuje leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych, które nie będą stanowić zagrożenia dla karmionego dziecka lub nie będą wpływać na laktację.

Płodność: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu Aerinaze na płodność u mężczyzn i kobiet. Jeśli pacjent planuje poczęcie dziecka i ma obawy dotyczące wpływu leku na płodność, powinien omówić to z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Aerinaze?

Czy mogę łączyć Aerinaze z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)