Aripiprazole Sandoz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aripiprazole Sandoz?

Aripiprazole Sandoz to preparat należący do grupy leków przeciwpsychotycznych, który zawiera substancję czynną o nazwie arypiprazol. Lek ten działa poprzez wpływ na układy neuroprzekaźników w mózgu, szczególnie na receptory dopaminowe i serotoninowe, co pozwala na stabilizację zaburzeń związanych z przekazywaniem sygnałów w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu mechanizmowi działania preparat może wpływać na objawy związane z zaburzeniami psychotycznymi oraz stabilizować nastrój.

Preparat jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej w leczeniu schizofrenii – choroby psychicznej charakteryzującej się charakterystycznymi objawami psychotycznymi. Do objawów tych należą: halucynacje słuchowe i wzrokowe (słyszenie i widzenie nieistniejących rzeczy), omamy czuciowe, nasilona podejrzliwość, urojenia (sprzeczne z rzeczywistością przekonania), chaotyczna mowa i dezorganizacja myślenia oraz spłycenie życia emocjonalnego. Pacjenci z tą chorobą mogą również doświadczać obniżenia nastroju, uczucia lęku, napięcia wewnętrznego oraz poczucia winy.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Epizody te charakteryzują się takimi objawami jak: silne podekscytowanie, nadmiar energii, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, bardzo szybka mowa z gonitwą myśli oraz niekiedy silna drażliwość i impulsywność. Preparat wykorzystywany jest także w zapobieganiu nawrotom objawów maniakalnych u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej pozytywnie zareagowali na leczenie arypiprazolem w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Należy podkreślić, że lek stosowany jest zarówno w leczeniu ostrych epizodów chorobowych, jak i w długotrwałej terapii podtrzymującej, mającej na celu zapobieganie nawrotom objawów. Decyzję o rozpoczęciu leczenia, wyborze odpowiedniej dawki oraz długości terapii podejmuje wyłącznie lekarz psychiatra na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta. Ważne jest również regularne monitorowanie odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych, co pozwala na optymalizację terapii i poprawę jakości życia pacjenta.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego. Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać leczenia, ani zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Terapia arypiprazolem powinna być elementem kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń psychicznych, które może obejmować również psychoterapię, wsparcie środowiskowe oraz działania rehabilitacyjne.

Aktualna ulotka leku Aripiprazole Sandoz

Jaki jest skład Aripiprazole Sandoz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (aripiprazolum). Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej w dawce 15 mg zawiera 15 mg arypiprazolu.

Pozostałe składniki preparatu w postaci tabletek 15 mg to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• aspartam (E951)
• magnezu stearynian
• żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• aromat waniliowy (zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, aromaty wanilii)

Obecność laktozy w składzie oznacza, że osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Preparat zawiera również aspartam (1,5 mg w każdej tabletce 15 mg), który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Tabletki zawierają także niewielkie ilości alkoholu benzylowego (do 0,0054 mg w każdej tabletce), który może powodować reakcje alergiczne, a u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek może gromadzić się w organizmie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aripiprazole Sandoz?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W razie trudności w uzyskaniu kontaktu z lekarzem, należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, wystąpiły następujące objawy przedawkowania:

• szybkie bicie serca
• pobudzenie i agresja
• problemy z mową
• nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka)
• zmniejszenie świadomości

Innymi objawami przedawkowania mogą być: ostry stan splątania, napady drgawkowe (padaczka), śpiączka, połączenie gorączki z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się, sztywność mięśni i ospałość lub senność, zwolniony oddech, dławienie się, wysokie lub niskie ciśnienie krwi oraz nieprawidłowy rytm serca. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aripiprazole Sandoz – czy mogę spożywać alkohol?

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej przyjmowana jest z jedzeniem, czy bez jedzenia.

Podczas stosowania leku należy unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z lekiem może także zwiększać ryzyko niebezpiecznych sytuacji, takich jak upadki czy wypadki.

Czy można stosować Aripiprazole Sandoz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące) ciąży, mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz trudności związane ze ssaniem. W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia i korzyści z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i karmić dziecka piersią. Jeśli pacjentka przyjmuje ten lek, należy omówić z lekarzem najlepsze metody karmienia dziecka. Lekarz pomoże podjąć właściwą decyzję dotyczącą kontynuacji terapii w okresie ciąży lub laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)