Skutki uboczne Aripiprazole Sandoz

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych – należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy.

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• uczucie niepokoju i niemożności spokojnego siedzenia lub stania
• akatyzja (niekontrolowane odczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się)
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• drżenie
• ból głowy
• znużenie
• senność
• uczucie oszołomienia
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• niestrawność
• nudności
• większe niż zwykle wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmienione lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy mięśni jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• zespół niespokojnych nóg
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, które powoduje zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie
• czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu obejmują między innymi:

• zmniejszoną liczbę krwinek białych i płytek krwi
• reakcje alergiczne (obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, pokrzywka)
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• małe stężenie sodu we krwi
• utratę apetytu, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, ograniczenie świadomości, nagłe zmiany ciśnienia krwi i częstości pracy serca, omdlenia)
• drgawki
• zespół serotoninowy (uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy, unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć, zagrażający życiu nieregularny rytm serca, zawał mięśnia sercowego, zwolnione bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi)
• wysokie ciśnienie krwi, omdlenie
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc, skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki, trudności w połykaniu, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej i żołądku
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierne pocenie się
• ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS z wysypką, gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi)
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń czynności nerek, ból mięśni, sztywność
• mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu
• objawy odstawienia u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w klatce piersiowej, obrzęk rąk, kostek lub stóp
• zwiększone lub zmienne stężenie cukru we krwi

Pacjent lub jego rodzina albo opiekun mogą zauważyć niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić, obejmującą takie zachowania jak: silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu, zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną, niekontrolowane nadmierne zakupy, niepohamowane obżarstwo lub jedzenie kompulsywne, skłonność do włóczęgostwa. Jeśli u pacjenta wystąpią tego typu zachowania, należy powiedzieć o tym lekarzowi w celu omówienia sposobów opanowania lub zmniejszenia tych objawów.

U osób w podeszłym wieku z otępieniem przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udaru lub „mini" udaru. U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań mięśni, niepokoju ruchowego i zmęczenia (bardzo często) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, przyspieszonego bicia serca, zwiększenia masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni oraz zawrotów głowy podczas wstawania (często).