Binocrit - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Binocrit?

Binocrit to lek zawierający epoetynę alfa, substancję należącą do grupy produktów pobudzających wytwarzanie czerwonych krwinek. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnych postaci niedokrwistości u dzieci i dorosłych, gdzie organizm nie wytwarza wystarczającej ilości krwinek czerwonych.

U pacjentów z chorobą nerek lek Binocrit stosuje się w leczeniu objawowej niedokrwistości wywołanej przewlekłą niewydolnością nerek. Nerki w prawidłowych warunkach produkują erytropoetynę - hormon niezbędny do tworzenia czerwonych krwinek. Gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo, wytwarzanie erytropoetyny jest zaburzone, co prowadzi do niedoboru krwinek czerwonych. Preparat może być stosowany u dzieci poddawanych hemodializie oraz u dorosłych leczonych hemodializą lub dializą otrzewnową. Lek znajduje również zastosowanie u dorosłych z ciężką niedokrwistością, którzy nie są jeszcze poddawani dializoterapii.

U pacjentów leczonych onkologicznie Binocrit jest wskazany w terapii niedokrwistości u dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego. Chemioterapia często powoduje niedokrwistość jako działanie niepożądane, co może wymagać przetaczania krwi. Stosowanie preparatu może zmniejszyć zapotrzebowanie na transfuzje krwi u tych pacjentów.

W chirurgii ortopedycznej preparat stosuje się u dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych, takich jak rekonstrukcja biodra lub kolana. Celem terapii jest zmniejszenie potencjalnego zapotrzebowania na transfuzję krwi podczas lub po zabiegu chirurgicznym.

W programach autotransfuzji lek Binocrit może być podawany dorosłym z umiarkowaną niedokrwistością, którzy oddają własną krew przed zabiegiem chirurgicznym w celu późniejszego jej przetoczenia podczas lub po operacji. Ponieważ preparat pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych, umożliwia pobranie większej ilości krwi od pacjenta przed planowanym zabiegiem.

U pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi Binocrit stosuje się w leczeniu niedokrwistości u dorosłych z chorobami szpiku kostnego powodującymi poważne zaburzenia wytwarzania krwinek. Zespoły mielodysplastyczne to grupa schorzeń, w których szpik kostny nie produkuje prawidłowo komórek krwi. Zastosowanie preparatu może zmniejszyć potrzebę regularnych transfuzji krwi u tych pacjentów.

Mechanizm działania Binocrit opiera się na pobudzaniu szpiku kostnego do zwiększonej produkcji czerwonych krwinek poprzez oddziaływanie na komórki prekursorowe w szpiku. Substancja czynna leku - epoetyna alfa - działa w sposób analogiczny do naturalnej ludzkiej erytropoetyny, wiążąc się z receptorami na powierzchni komórek szpiku i inicjując proces różnicowania oraz dojrzewania erytrocytów.

Aktualna ulotka leku Binocrit

Jaki jest skład Binocrit, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Binocrit jest epoetyna alfa. Preparat dostępny jest w różnych mocach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Preparat 2000 j.m./ml: zawiera 1000 j.m. epoetyny alfa w 0,5 ml roztworu (8,4 mikrograma) lub 2000 j.m. w 1 ml roztworu (16,8 mikrograma)
• Preparat 10000 j.m./ml: dostępny w zakresie od 3000 j.m. do 10000 j.m. w odpowiednich objętościach od 0,3 ml do 1 ml (od 25,2 do 84,0 mikrogramy)
• Preparat 40000 j.m./ml: zawiera 20000 j.m. w 0,5 ml (168,0 mikrogramy), 30000 j.m. w 0,75 ml (252,0 mikrogramy) lub 40000 j.m. w 1 ml roztworu (336,0 mikrogramy)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Disodu fosforan dwuwodny
• Sodu chlorek
• Glicyna
• Polisorbat 80
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Binocrit ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach zamkniętych w szczelnym blistrze.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Binocrit?

W przypadku podejrzenia zastosowania zbyt dużej dawki leku Binocrit należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Wystąpienie działań niepożądanych wynikających z przedawkowania preparatu jest mało prawdopodobne, jednak nadmierna stymulacja wytwarzania krwinek czerwonych może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia hemoglobiny, co z kolei zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Lekarz prowadzący monitoruje stężenie hemoglobiny podczas terapii i w razie potrzeby może zastosować odpowiednie postępowanie, takie jak czasowe przerwanie podawania preparatu lub wykonanie upustu krwi w celu obniżenia stężenia hemoglobiny do bezpiecznego poziomu. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani pomijać zaplanowanych badań kontrolnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Binocrit – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Binocrit nie wykazuje bezpośrednich interakcji z pokarmami lub napojami. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio ze stosowaniem tego leku. Pacjenci mogą kontynuować zwykłą dietę, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względu na chorobę podstawową.

W odniesieniu do spożywania alkoholu - nie odnotowano bezpośrednich interakcji między epoetyną alfa a alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcjonowanie szpiku kostnego oraz wątroby, co może interferować z procesem wytwarzania krwinek czerwonych. Pacjenci z chorobą nerek powinni ograniczyć spożycie alkoholu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Warto zaznaczyć, że w celu poprawy skuteczności leczenia preparatem Binocrit lekarz może zalecić suplementację żelaza oraz kwasu foliowego. W takim przypadku należy stosować się do zaleceń dotyczących przyjmowania tych preparatów, gdyż odpowiednie zasoby żelaza w organizmie są kluczowe dla prawidłowej odpowiedzi na terapię erytropoetyną.

Czy można stosować Binocrit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku Binocrit w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania epoetyny alfa u kobiet w ciąży, dlatego preparat powinien być stosowany w tym okresie tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, który dokładnie oceni stan kliniczny pacjentki, nasilenie niedokrwistości oraz dostępne alternatywne metody leczenia. W przypadku ciężkiej niedokrwistości zagrażającej zdrowiu matki i dziecka lekarz może uznać stosowanie preparatu za uzasadnione.

Nie wiadomo, czy epoetyna alfa przenika do mleka matki. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Binocrit u kobiet karmiących piersią. Lekarz prowadzący oceni, czy kontynuować karmienie piersią, przerwać karmienie, czy też przerwać lub nie rozpoczynać leczenia preparatem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku Binocrit na płodność u ludzi. W przypadku planowania ciąży przez kobiety stosujące preparat zalecane jest wcześniejsze skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia możliwych opcji terapeutycznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)