Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Iwakaftor |
| Postać farmaceutyczna | Lek Kalydeco dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
| Kod ATC | R07AX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kalydeco?
- 2 Aktualna ulotka leku Kalydeco
- 3 Jaki jest skład Kalydeco, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Kalydeco?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Kalydeco?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kalydeco – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Kalydeco w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Kalydeco?
Reklama
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kalydeco?
Lek Kalydeco zawiera substancję czynną iwakaftor. Iwakaftor działa na poziomie błonowego regulatora przewodnictwa (ang. cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR) - białka, które tworzy kanał na powierzchni komórki, umożliwiający przemieszczanie cząstek, takich jak chlorki, do wnętrza i na zewnątrz komórki. U pacjentów z mukowiscydozą (ang. Cystic Fibrosis, CF), mutacja genu CFTR (patrz poniżej) powoduje zmniejszenie przemieszczania chlorków. Iwakaftor wpływa na określone nieprawidłowe białka CFTR zwiększając częstość otwierania kanału, co zwiększa przemieszczanie chlorków do wnętrza i na zewnątrz komórki. Lek Kalydeco w postaci tabletek wskazany jest w leczeniu pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych oraz o masie ciała nie mniejszej niż 25 kg, z jedną z następujących mutacji bramkowania genu CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N lub S549R. Lek Kalydeco wskazany jest również w leczeniu pacjentów z mukowiscydozą w wieku 18 lat i starszych z mutacją R117H genu CFTR. Lek Kalydeco jest zawsze podawany w skojarzeniu z lekami, które pacjent przyjmował dotychczas. Należy kontynuować przyjmowanie wcześniej przepisanych leków, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.Aktualna ulotka leku Kalydeco
| Lek Kalydeco dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Reklama
Jaki jest skład Kalydeco, jakie substancje zawiera?
− Substancją czynną leku jest iwakaftor. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg iwakaftoru. − Pozostałe składniki to: • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, octano-bursztynian hypromelozy, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian. • Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol (PEG 3350), talk, indygotyna, lak aluminiowy i wosk Carnauba. • Tusz do nadruku na tabletce: szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy i amonu wodorotlenek.Zamienniki leku Kalydeco
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Kalydeco?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Zalecana dawka to jedna tabletka 150 mg co 12 godzin (w sumie 2 tabletki, czyli 300 mg na dobę) z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę do 1 tabletki (150 mg) na dobę, ponieważ wątroba nie usuwa...
Czytaj więcej: Dawkowanie Kalydeco
Reklama
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kalydeco?
U pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane. Jeżeli wystąpią, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeżeli jest to możliwe, należy mieć przy sobie lek i poniższą ulotkę (do ściągnięcia).Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kalydeco – czy mogę spożywać alkohol?
Należy unikać pokarmów zawierających grejpfruty lub pomarańcze sewilskie w trakcie stosowania leku Kalydeco, ponieważ mogą one zwiększać ilość iwakaftoru w organizmie.Czy można stosować Kalydeco w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże zdecydować, co jest najlepsze dla pacjentki i jej dziecka. Nie wiadomo, czy iwakaftor przenika do mleka kobiecego. Jeżeli pacjentka planuje karmić piersią, przed zażyciem leku Kalydeco powinna poradzić się lekarza.Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Kalydeco dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Kalydeco?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Kalydeco!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Kalydeco
