Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | L-izoleucyna, L-leucyna, L-prolina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Melsungen AG |
| Kod ATC | B05BA10 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminoplasmal B. Braun 10% E?
Aminoplasmal B. Braun 10% E to roztwór do infuzji zawierający aminokwasy i elektrolity, przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów, u których niemożliwe jest normalne odżywianie drogą przewodu pokarmowego. Preparat podawany jest bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna) i stanowi źródło podstawowych składników odżywczych niezbędnych do wzrostu, regeneracji tkanek i powrotu do zdrowia.
Roztwór zawiera pełen zestaw aminokwasów – zarówno egzogennych (niezbędnych), takich jak izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan i walina, jak i endogennych, w tym argininę, histydynę, alaninę, glicynę, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, prolinę, serynę i tyrozynę. Aminokwasy te są podstawowymi elementami budulcowymi białek organizmu i odgrywają kluczową rolę w procesach metabolicznych, regeneracji komórkowej oraz utrzymaniu prawidłowych funkcji immunologicznych.
Preparat zawiera również zrównoważony skład elektrolitów, w tym sód (50 mmol/l), potas (25 mmol/l), magnez (2,5 mmol/l), chlorki (52 mmol/l), fosforany (10 mmol/l), octany (46 mmol/l) i cytryniany (2,0 mmol/l). Obecność tych składników mineralnych pozwala na jednoczesne wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych, które często towarzyszą stanom wymagającym żywienia pozajelitowego. Elektrolity są niezbędne do utrzymania prawidłowego balansu wodnego, przewodnictwa nerwowego, kurczliwości mięśni oraz funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego.
Aminoplasmal B. Braun 10% E jest stosowany w ramach kompleksowego żywienia pozajelitowego, które obejmuje również podawanie źródeł energii (roztwory glukozy lub emulsje tłuszczowe), witamin i pierwiastków śladowych. Całkowita zawartość aminokwasów w preparacie wynosi 100 g/l, a azotu 15,8 g/l, co zapewnia odpowiednie zaopatrzenie w substancje azotowe niezbędne do syntezy białek endogennych. Wartość energetyczna roztworu wynosi 1675 kJ/l (około 400 kcal/l).
Wskazania do zastosowania tego preparatu obejmują różnorodne stany kliniczne, w których doustne lub dojelitowe odżywianie jest niemożliwe lub niewystarczające. Należą do nich między innymi: poważne zaburzenia połykania, ciężkie choroby przewodu pokarmowego z upośledzoną wchłanianiem składników odżywczych, stany pooperacyjne w chirurgii brzusznej, ciężkie oparzenia, sepsa, wyniszczenie, niedożywienie białkowo-energetyczne oraz stany wymagające długotrwałego pobytu na oddziale intensywnej terapii. Preparat może być podawany dorosłym, młodzieży oraz dzieciom w wieku powyżej 2 lat, przy czym dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie do wieku, masy ciała, stanu odżywienia i charakteru schorzenia.
Osmolarność teoretyczna roztworu wynosi 1021 mOsm/l, co sprawia, że preparat należy podawać do dużej żyły centralnej w celu uniknięcia podrażnienia naczyń obwodowych. pH roztworu mieści się w zakresie 5,7-6,3, a kwasowość miareczkowana do pH 7,4 wynosi około 26 mmol/l. Dodatkowo preparat zawiera acetylocysteinę, która pełni funkcję antyoksydacyjną i stabilizującą.
Aktualna ulotka leku Aminoplasmal B. Braun 10% E
| Aminoplasmal B. Braun 10% E - , Roztwór do infuzji (Preparat złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aminoplasmal B. Braun 10% E, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu są aminokwasy i elektrolity. W 1000 ml roztworu znajduje się:
Aminokwasy egzogenne (niezbędne):
- Izoleucyna – 5,00 g
- Leucyna – 8,90 g
- Lizyny chlorowodorek – 8,56 g (równoważny lizynie 6,85 g)
- Metionina – 4,40 g
- Fenyloalanina – 4,70 g
- Treonina – 4,20 g
- Tryptofan – 1,60 g
- Walina – 6,20 g
Aminokwasy endogenne:
- Arginina – 11,50 g
- Histydyna – 3,00 g
- Alanina – 10,50 g
- Glicyna – 12,00 g
- Kwas asparaginowy – 5,60 g
- Kwas glutaminowy – 7,20 g
- Prolina – 5,50 g
- Seryna – 2,30 g
- Tyrozyna – 0,40 g
Elektrolity:
- Sodu octan trójwodny – 2,858 g
- Sodu wodorotlenek – 0,360 g
- Potasu octan – 2,453 g
- Magnezu chlorek sześciowodny – 0,508 g
- Disodu fosforan dwunastowodny – 3,581 g
Inne składniki: acetylocysteina, kwas cytrynowy jednowodny (do ustalania pH) oraz woda do wstrzykiwań. Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 100 g/l, a azotu 15,8 g/l.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminoplasmal B. Braun 10% E?
Ponieważ dzienną dawkę ustala i kontroluje lekarz, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jednak w razie przedawkowania lub zbyt szybkiej infuzji część aminokwasów może zostać wydalona z moczem, a przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub dreszczami. W takim przypadku należy czasowo przerwać infuzję i wznowić ją później z mniejszą prędkością. Wszelkie niepokojące objawy należy natychmiast zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminoplasmal B. Braun 10% E – czy mogę spożywać alkohol?
Aminoplasmal B. Braun 10% E jest stosowany u pacjentów, u których normalne odżywianie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparat podaje się zazwyczaj pacjentom hospitalizowanym, w kontrolowanym środowisku szpitalnym lub na oddziale intensywnej terapii, często w stanie unieruchomienia. W związku z tym pytanie o jedzenie, picie czy spożywanie alkoholu nie ma zazwyczaj praktycznego zastosowania – decyzję o możliwości doustnego przyjmowania pokarmów lub płynów podejmuje lekarz prowadzący w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Spożywanie alkoholu w czasie leczenia szpitalnego jest całkowicie niewskazane.
Czy można stosować Aminoplasmal B. Braun 10% E w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania preparatu w tych szczególnych sytuacjach klinicznych. Żywienie pozajelitowe może być konieczne w ciąży w przypadku ciężkich stanów chorobowych, w których odżywianie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe, a ryzyko niedożywienia matki i dziecka przewyższa potencjalne zagrożenia związane z terapią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aminoplasmal B. Braun 10% E - , Roztwór do infuzji (Preparat złożony) |
