Actraphane Innolet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actraphane Innolet?

Actraphane Innolet to preparat insulinowy zawierający mieszaninę dwóch typów insuliny ludzkiej – szybkodziałającej oraz długodziałającej, w stosunku 30/70. Lek ten przeznaczony jest do stosowania u pacjentów z cukrzycą (diabetes mellitus), stanowiąc część terapii mającej na celu obniżenie podwyższonego stężenia glukozy we krwi.

Wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci, u których organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do prawidłowej kontroli poziomu cukru we krwi. Celem terapii jest nie tylko normalizacja glikemii, ale przede wszystkim zapobieganie długoterminowym powikłaniom cukrzycy, które mogą obejmować uszkodzenie nerek, oczu, nerwów oraz układu sercowo-naczyniowego.

Preparat charakteryzuje się dwufazowym działaniem. Komponent szybkodziałający rozpoczyna swoją aktywność około 30 minut po wstrzyknięciu, co pozwala na kontrolę poziomu glukozy po posiłku. Natomiast komponent długodziałający zapewnia przedłużony efekt hipoglikemizujący przez około 24 godziny, umożliwiając utrzymanie stabilnego stężenia cukru we krwi między posiłkami i w nocy.

Insulina jest naturalnym hormonem wytwarzanym przez trzustkę, którego główną funkcją jest umożliwienie komórkom organizmu pobierania glukozy z krwi i wykorzystywania jej jako źródła energii. U osób z cukrzycą mechanizm ten jest zaburzony – organizm albo nie produkuje wystarczającej ilości insuliny (cukrzyca typu 1), albo nie reaguje na nią prawidłowo (cukrzyca typu 2). Zastosowanie preparatu insulinowego pomaga przywrócić prawidłową regulację metabolizmu węglowodanów.

Ważnym aspektem stosowania Actraphane Innolet jest konieczność spożycia posiłku lub przekąski zawierającej węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny. To połączenie działania leku z odpowiednim żywieniem pozwala na optymalne wyrównanie metaboliczne i minimalizuje ryzyko niedocukrzenia.

Aktualna ulotka leku Actraphane Innolet

Jaki jest skład Actraphane Innolet, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Insulina ludzka w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Jeden mililitr preparatu zawiera 100 j.m. (jednostek międzynarodowych) insuliny ludzkiej. Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz InnoLet zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 j.m. insuliny.

Actraphane Innolet to mieszanina dwufazowa składająca się z:

• 30% rozpuszczalnej insuliny ludzkiej – frakcja szybkodziałająca, która rozpoczyna działanie po około 30 minutach od podania
• 70% insuliny ludzkiej izofanowej – frakcja długodziałająca o przedłużonym uwalnianiu, zapewniająca działanie przez około 24 godziny

Substancje pomocnicze:

• Chlorek cynku – stabilizator preparatu
• Glicerol – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości fizykochemiczne
• Metakrezol – środek konserwujący
• Fenol – dodatkowy środek konserwujący
• Sodu wodorofosforan dwuwodny – składnik buforu
• Wodorotlenek sodu – regulacja pH
• Kwas solny – regulacja pH
• Siarczan protaminy – substancja przedłużająca działanie insuliny izofanowej
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w dawce, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Po właściwym wymieszaniu zawiesina powinna mieć jednolicie białą i mętną konsystencję. Jeśli wygląd preparatu odbiega od tego opisu, nie należy go stosować.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Actraphane Innolet?

Wstrzyknięcie zbyt dużej dawki insuliny prowadzi do hipoglikemii, czyli niebezpiecznie niskiego stężenia glukozy we krwi. Jest to najczęstsze i potencjalnie najpoważniejsze powikłanie związane z przedawkowaniem insuliny.

Objawy małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii):

• Zimne poty, chłodna i blada skóra
• Ból głowy, zawroty głowy
• Kołatanie serca
• Nudności
• Silne uczucie głodu
• Drżenie, nerwowość
• Niepokój, splątanie
• Zaburzenia koncentracji
• Przemijające zaburzenia widzenia
• Senność, nienaturalne zmęczenie lub osłabienie

Postępowanie w przypadku łagodnej hipoglikemii:

• Natychmiast spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą szybko wchłaniający się cukier (słodycze, ciastka, sok owocowy)
• Jeśli to możliwe, zmierzyć stężenie glukozy we krwi
• Odpocząć
• Po ustąpieniu objawów kontynuować leczenie insuliną zgodnie z zaleceniami

Z tego powodu pacjent powinien zawsze nosić przy sobie tabletki z glukozą lub inne źródła szybko działającego cukru.

Ciężka hipoglikemia z utratą przytomności:

W sytuacji, gdy pacjent traci przytomność lub nie jest w stanie samodzielnie przyjąć glukozy doustnie:

• Osoba przeszkolona powinna podać pacjentowi wstrzyknięcie glukagonu (hormonu podwyższającego stężenie glukozy we krwi)
• Po odzyskaniu przytomności pacjent musi niezwłocznie spożyć cukier lub przekąskę zawierającą węglowodany
• Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, wymaga natychmiastowej hospitalizacji
• Nieprzytomną osobę należy ułożyć na boku i wezwać pogotowie
• Nie wolno podawać nieprzytomnej osobie nic do jedzenia ani picia – istnieje ryzyko zadławienia

Długoterminowe konsekwencje: Utrzymujące się ciężkie niedocukrzenie nieleczone odpowiednio szybko może prowadzić do uszkodzenia mózgu (czasowego lub trwałego), a w skrajnych przypadkach nawet do śmierci.

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

• Po każdym epizodzie ciężkiej hipoglikemii wymagającej podania glukagonu
• W przypadku częstych epizodów niedocukrzenia
• Gdy objawy hipoglikemii występują pomimo prawidłowego dawkowania

W takich sytuacjach może być konieczna zmiana dawki insuliny, godzin jej podawania, diety lub poziomu aktywności fizycznej.

Edukacja otoczenia: Pacjent powinien poinformować najbliższe osoby, współpracowników i rodzinę o swojej chorobie oraz o możliwych objawach niedocukrzenia i sposobach postępowania w nagłych sytuacjach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actraphane Innolet – czy mogę spożywać alkohol?

Dieta podczas stosowania insuliny:

Podczas leczenia Actraphane Innolet konieczne jest stosowanie odpowiedniej diety cukrzycowej. Należy spożyć posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny. To niezwykle istotne, ponieważ szybkodziałający komponent insuliny zaczyna obniżać stężenie glukozy we krwi już po około pół godzinie od podania, a brak odpowiedniego posiłku może doprowadzić do hipoglikemii.

Wpływ zmian w diecie: Każda modyfikacja dotychczasowej diety może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę. Dlatego wszelkie planowane zmiany w sposobie odżywiania powinny być omawiane z lekarzem lub dietetykiem specjalizującym się w cukrzycy. Może to wymagać dostosowania dawki insuliny.

Spożywanie alkoholu:

Alkohol może znacząco wpływać na stężenie glukozy we krwi oraz zmieniać zapotrzebowanie na insulinę. Możliwe są dwa przeciwstawne efekty:

• Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia): Alkohol może hamować produkcję glukozy w wątrobie, co zwiększa ryzyko niedocukrzenia, szczególnie gdy jest spożywany na czczo lub bez odpowiedniego posiłku
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia): Niektóre napoje alkoholowe, zwłaszcza słodkie alkohole, piwo czy koktajle, zawierają znaczne ilości węglowodanów, co może podnieść glikemię

Zalecenia dotyczące alkoholu:

• Należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi podczas i po spożyciu alkoholu
• Alkohol powinien być spożywany z jedzeniem, nigdy na czczo
• Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ alkohol może maskować objawy hipoglikemii lub utrudniać ich rozpoznanie
• Zalecana jest umiarkowana konsumpcja lub całkowita abstynencja
• W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem

Aktywność fizyczna: Zwiększony wysiłek fizyczny również wpływa na zapotrzebowanie na insulinę i może obniżać stężenie glukozy we krwi. Przed podjęciem nowej aktywności fizycznej lub zwiększeniem dotychczasowego poziomu ćwiczeń należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego dostosowania dawki insuliny lub planu posiłków.

Czy można stosować Actraphane Innolet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży:

Actraphane Innolet może być stosowany podczas ciąży. Insulina ludzka nie przenika przez łożysko, dlatego nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla rozwijającego się płodu. Jednakże kobieta, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza jeszcze przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii insuliną.

Dostosowanie dawkowania w ciąży:

Zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj ulega zmianie w trakcie ciąży i po porodzie:

• Pierwszy trymestr: Zapotrzebowanie na insulinę często się zmniejsza
• Drugi i trzeci trymestr: Zapotrzebowanie zazwyczaj wzrasta z powodu wzrostu poziomu hormonów przeciwdziałających insulinie
• Po porodzie: Zapotrzebowanie zwykle szybko spada i powraca do poziomu sprzed ciąży lub nawet jest niższe

Dlatego w czasie ciąży może być konieczna wielokrotna modyfikacja dawki insuliny, co wymaga regularnych konsultacji z lekarzem i częstego monitorowania stężenia glukozy.

Znaczenie kontroli glikemii w ciąży:

Utrzymanie prawidłowego stężenia glukozy we krwi podczas ciąży jest niezwykle istotne dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka. Szczególnie ważne jest zapobieganie hipoglikemii, która może być niebezpieczna dla płodu. Ścisła kontrola cukrzycy zmniejsza ryzyko wad wrodzonych, poronień, nadmiernej masy urodzeniowej dziecka oraz powikłań porodowych.

Karmienie piersią:

Nie ma przeciwwskazań do stosowania Actraphane Innolet podczas karmienia piersią. Insulina ludzka, podobnie jak naturalna insulina organizmu, nie przenika do mleka matki w znaczących ilościach i nie stanowi zagrożenia dla karmionego dziecka.

Niemniej jednak karmienie piersią może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę u matki, dlatego:

• Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny
• Należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi
• Może być potrzebna modyfikacja diety, ponieważ karmienie piersią zwiększa wydatek energetyczny

Ogólne zalecenia: Każda kobieta w ciąży lub karmiąca piersią powinna pozostawać pod ścisłą opieką medyczną. Decyzje dotyczące leczenia, w tym dawkowania insuliny, muszą być podejmowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki i potrzeb rozwijającego się lub karmionego dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)