Biofenac - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biofenac?

Biofenac jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) zawierającym substancję czynną aceklofenak. Preparat wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe dzięki hamowaniu syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za rozwój procesu zapalnego.

Lek znajduje zastosowanie w terapii przewlekłych schorzeń stawów charakteryzujących się przewlekłym bólem oraz obecnością stanu zapalnego. Wskazaniami do stosowania Biofenac są:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów - degeneracyjne zmiany chrząstki stawowej prowadzące do bólu i ograniczenia ruchomości
• Reumatoidalne zapalenie stawów - przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem błony maziowej stawów
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - przewlekła choroba zapalna dotycząca głównie kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych

Mechanizm działania Biofenac opiera się na selektywnym hamowaniu cyklooksygenazy-2 (COX-2), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn prozapalnych. Dzięki temu preparat zmniejsza nasilenie bólu, obrzęku i sztywności stawów, poprawiając jakość życia pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby stawów. Aceklofenak charakteryzuje się dobrą tolerancją oraz korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.

Aktualna ulotka leku Biofenac

Jaki jest skład Biofenac, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Biofenac jest aceklofenak. Każda tabletka powlekana oraz każda saszetka zawiera 100 mg aceklofenaku.

Skład tabletek powlekanych:

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze: glicerolu distearynian, kroskarmelozę sodową, powidon (K-30), celulozę mikrokrystaliczną (typ 101 i 102). Otoczka tabletki składa się z preparatu Sepifilm 752 zawierającego: makrogolu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną oraz hypromelozę.

Skład proszku do sporządzania zawiesiny doustnej:

Każda saszetka zawiera dodatkowo: sorbitol (E 420), sacharynę sodową, aspartam (E 951), krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz aromaty mleka, karmelu i śmietanki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biofenac?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Biofenac należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą ulotkę leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Bóle brzucha
• Zawroty głowy
• Zaburzenia świadomości
• Problemy z oddychaniem
• Zaburzenia czynności nerek

Nie istnieje specyficzne antidotum na aceklofenak. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, może obejmować płukanie żołądka oraz stosowanie węgla aktywowanego w przypadku bardzo dużych dawek przyjętych niedawno.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofenac – czy mogę spożywać alkohol?

Biofenac można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku - jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu.

Alkohol i Biofenac:

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Biofenac. Równoczesne spożycie alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak:

• Zwiększone ryzyko owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
• Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Nasilenie objawów ze strony układu pokarmowego
• Dodatkowe obciążenie wątroby

Specjalne składniki w postaci proszku:

Saszetki z proszkiem zawierają sorbitol (2,64 g w saszetce), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tej postaci leku. Preparat zawiera również aspartam (10 mg w saszetce) - źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe dla osób z fenyloketonurią.

Czy można stosować Biofenac w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Biofenac jest przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży z uwagi na ryzyko powikłań u płodu i matki. W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Potencjalne zagrożenia podczas ciąży:

• Problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Wpływ na skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub przedłużenie porodu
• Niski poziom płynu owodniowego (małowodzie)
• Zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka

Stosowanie Biofenac dłużej niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży może wymagać dodatkowych badań kontrolnych. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę, dlatego kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy aceklofenak przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania Biofenac podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zawsze poinformować lekarza o planowaniu ciąży, podejrzeniu ciąży lub karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)