Biofenac - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biofenac?

Biofenac jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) zawierającym substancję czynną aceklofenak. Preparat wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe dzięki hamowaniu syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za rozwój procesu zapalnego.

Lek znajduje zastosowanie w terapii przewlekłych schorzeń stawów charakteryzujących się przewlekłym bólem oraz obecnością stanu zapalnego. Wskazaniami do stosowania Biofenac są:

• Choroba zwyrodnieniowa stawów - degeneracyjne zmiany chrząstki stawowej prowadzące do bólu i ograniczenia ruchomości
• Reumatoidalne zapalenie stawów - przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem błony maziowej stawów
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - przewlekła choroba zapalna dotycząca głównie kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych

Mechanizm działania Biofenac opiera się na selektywnym hamowaniu cyklooksygenazy-2 (COX-2), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn prozapalnych. Dzięki temu preparat zmniejsza nasilenie bólu, obrzęku i sztywności stawów, poprawiając jakość życia pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby stawów. Aceklofenak charakteryzuje się dobrą tolerancją oraz korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.

Aktualna ulotka leku Biofenac

Ulotka Biofenac – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Biofenac: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Biofenac, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Biofenac jest aceklofenak. Każda tabletka powlekana oraz każda saszetka zawiera 100 mg aceklofenaku.

Skład tabletek powlekanych:

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze: glicerolu distearynian, kroskarmelozę sodową, powidon (K-30), celulozę mikrokrystaliczną (typ 101 i 102). Otoczka tabletki składa się z preparatu Sepifilm 752 zawierającego: makrogolu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), celulozę mikrokrystaliczną oraz hypromelozę.

Skład proszku do sporządzania zawiesiny doustnej:

Każda saszetka zawiera dodatkowo: sorbitol (E 420), sacharynę sodową, aspartam (E 951), krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz aromaty mleka, karmelu i śmietanki.

Szczegółowe dawkowanie leku Biofenac – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biofenac?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Biofenac należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą ulotkę leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Bóle brzucha
• Zawroty głowy
• Zaburzenia świadomości
• Problemy z oddychaniem
• Zaburzenia czynności nerek

Nie istnieje specyficzne antidotum na aceklofenak. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, może obejmować płukanie żołądka oraz stosowanie węgla aktywowanego w przypadku bardzo dużych dawek przyjętych niedawno.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofenac – czy mogę spożywać alkohol?

Biofenac można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku - jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania preparatu.

Alkohol i Biofenac:

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Biofenac. Równoczesne spożycie alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, takich jak:

• Zwiększone ryzyko owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
• Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Nasilenie objawów ze strony układu pokarmowego
• Dodatkowe obciążenie wątroby

Specjalne składniki w postaci proszku:

Saszetki z proszkiem zawierają sorbitol (2,64 g w saszetce), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z nietolerancją fruktozy lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tej postaci leku. Preparat zawiera również aspartam (10 mg w saszetce) - źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe dla osób z fenyloketonurią.

Czy można stosować Biofenac w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Biofenac jest przeciwwskazany w ostatnich trzech miesiącach ciąży z uwagi na ryzyko powikłań u płodu i matki. W pierwszych 6 miesiącach ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Potencjalne zagrożenia podczas ciąży:

• Problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka
• Wpływ na skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub przedłużenie porodu
• Niski poziom płynu owodniowego (małowodzie)
• Zwężenie przewodu tętniczego w sercu dziecka

Stosowanie Biofenac dłużej niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży może wymagać dodatkowych badań kontrolnych. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę, dlatego kobiety planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy aceklofenak przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania Biofenac podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zawsze poinformować lekarza o planowaniu ciąży, podejrzeniu ciąży lub karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii.

Jak każdy lek, Biofenac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Biofenac.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Biofenac.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)