Ancotil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ancotil?

Ancotil to lek przeciwgrzybiczny zawierający flucytozynę, substancję wykazującą aktywność przeciwko określonym gatunkom grzybów chorobotwórczych. Działa przede wszystkim przeciwko drożdżakom z rodzaju Candida oraz gatunku Cryptococcus neoformans, a także przeciwko grzybom odpowiedzialnym za chromoblastomikozę – przewlekłą, podskórną infekcję grzybiczą. Większość szczepów drożdżaków wyizolowanych w Europie od wcześniej nieleczonych pacjentów wykazuje wrażliwość na flucytozynę, co czyni ten lek istotnym narzędziem w terapii zakażeń grzybiczych.

Mechanizm działania flucytozyny polega na jej przekształceniu wewnątrz komórek grzybów do 5-fluorouracylu, który następnie zaburza syntezę RNA i DNA drobnoustrojów. Ta specyficzność działania sprawia, że lek jest aktywny wobec wrażliwych szczepów grzybów, jednocześnie minimalizując wpływ na komórki ludzkie. Warto podkreślić, że flucytozyna często stosowana jest jednocześnie z amfoterycyną B, ponieważ wspólne działanie tych leków przeciwko wielu grzybom jest znacznie silniejsze niż suma działań każdego z nich osobno.

Ancotil znajduje zastosowanie w leczeniu następujących chorób grzybiczych:

• Uogólniona kandydoza u dorosłych – rozległe zakażenie wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida
• Kryptokokoza u dorosłych i dzieci – zakażenie wywołane przez Cryptococcus neoformans, często obejmujące ośrodkowy układ nerwowy
• Chromoblastomikoza u dorosłych i dzieci – przewlekła infekcja grzybicza tkanek podskórnych
• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – ciężkie zakażenie układu nerwowego wymagające leczenia skojarzonego
• Ciężka układowa kandydoza – rozległe zakażenie drożdżakowe obejmujące wiele narządów

W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz ciężkiej układowej kandydozy zdecydowanie zaleca się leczenie skojarzone z amfoterycyną B. Takie podejście terapeutyczne nie tylko zwiększa skuteczność leczenia, ale również zmniejsza ryzyko rozwoju oporności grzybów na flucytozynę, która może wystąpić podczas monoterapii. Ancotil może być stosowany zarówno u pacjentów z prawidłową odpornością, jak i u osób z obniżoną odpornością immunologiczną, w tym u pacjentów po przeszczepieniu narządów oraz z zespołem nabytego niedoboru odporności.

Lek podawany jest w formie roztworu do infuzji dożylnych, co pozwala na osiągnięcie odpowiednich stężeń terapeutycznych w surowicy krwi oraz w płynie mózgowo-rdzeniowym, co jest szczególnie istotne w zakażeniach ośrodkowego układu nerwowego. Faza indukcyjna leczenia trwa zazwyczaj od 2 do 4 tygodni, przy czym w zakażeniach podostrych i przewlekłych okres ten może być dłuższy. Po zakończeniu terapii indukcyjnej często kontynuuje się leczenie podtrzymujące, na przykład z zastosowaniem systemowych azoli przeciwgrzybiczych.

W niektórych wskazaniach, takich jak kandydoza dróg moczowych, wystarczające może być leczenie trwające od 7 do 10 dni. Ważne jest, aby podczas terapii regularnie kontrolować stężenie flucytozyny we krwi oraz monitorować parametry funkcji nerek, wątroby i szpiku kostnego, co pozwala na bezpieczne i optymalne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Leczenie wymaga nadzoru wykwalifikowanego personelu medycznego oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii.

Aktualna ulotka leku Ancotil

Jaki jest skład Ancotil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ancotil jest flucytozyna (Flucytosinum). Jeden mililitr roztworu do infuzji zawiera 10 mg flucytozyny. W jednej butelce o pojemności 250 ml znajduje się zatem 2500 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki leku to:

• Sodu chlorek (chlorek sodu)
• Trometamol
• Kwas solny 25% (do korekty pH)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera znaczące ilości sodu – każda butelka (250 ml) dostarcza 34,5 mmol (794 mg) sodu, co odpowiada 40% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Maksymalna dawka dobowa leku (700 ml roztworu dla osoby dorosłej o masie ciała 70 kg) zawiera 96,6 mmol (2220 mg) sodu, co stanowi 111% maksymalnej zalecanej dobowej dawki. Pacjenci stosujący dietę niskosodową, a także osoby z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca lub zaburzeniami elektrolitowymi powinni uwzględnić tę podaż sodu i wody podczas obliczania bilansu elektrolitów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ancotil?

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku Ancotil mogą nasilić się działania niepożądane, szczególnie zaburzenia składu krwi obwodowej. Gdy stosowanie zbyt wysokich dawek trwa przez dłuższy czas, mogą wystąpić:

• Biegunka
• Nudności
• Wymioty
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia)

Objawy przedawkowania z reguły szybko ustępują po zmniejszeniu dawki leku lub jego odstawieniu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować personel medyczny. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować modyfikację dawkowania, zwiększenie częstości kontroli parametrów laboratoryjnych (morfologia krwi, funkcja wątroby i nerek) oraz leczenie objawowe. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów konieczne może być czasowe przerwanie leczenia do czasu normalizacji parametrów laboratoryjnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ancotil – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Ancotil nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Ponieważ lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych pod nadzorem medycznym, zalecenia dietetyczne ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta.

Warto jednak zwrócić uwagę, że Ancotil zawiera znaczące ilości sodu. Pacjenci otrzymujący maksymalne dawki dobowe leku (700 ml roztworu) przyjmują 111% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu. Z tego względu osoby stosujące dietę niskosodową, a także pacjenci z niewydolnością serca, zaburzoną czynnością nerek lub zaburzeniami elektrolitowymi powinny skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem w sprawie odpowiedniej diety podczas leczenia. Może być konieczne ograniczenie dodatkowej podaży sodu z pożywienia.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub jakichkolwiek ograniczeń żywieniowych podczas leczenia lekiem Ancotil należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Ancotil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ancotil może powodować wady rozwojowe u płodu, dlatego nie należy go stosować u kobiet w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Jedynie w sytuacjach zagrożenia życia lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży. W takim przypadku pacjentka, a także płód lub noworodek, będą poddawani dodatkowym badaniom w trakcie ciąży oraz po porodzie.

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lekarz podejmie decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podawania produktu Ancotil, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Antykoncepcja u kobiet: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas oraz przez miesiąc po zakończeniu przyjmowania leku Ancotil, aby zapobiec zajściu w ciążę.

Antykoncepcja u mężczyzn: Mężczyźni (oraz ich partnerki w wieku rozrodczym) muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas oraz przez trzy miesiące po zakończeniu przyjmowania leku Ancotil. Lek może bowiem powodować wady rozwojowe u płodu również w przypadku ekspozycji poprzez nasienie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy omówić to z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)