Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Anastrozol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bluefish Pharmaceuticals AB |
| Kod ATC | L02BG03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Anastrozol Bluefish?
Anastrozol Bluefish to lek hormonalny należący do grupy inhibitorów aromatazy, stosowany w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Substancją czynną preparatu jest anastrozol, który działa poprzez hamowanie enzymu aromatazy odpowiedzialnego za wytwarzanie estrogenów w organizmie. Lek jest przepisywany wyłącznie pacjentkom, u których w badaniu histopatologicznym guza stwierdzono obecność receptorów estrogenowych, co oznacza, że nowotwór jest hormonozależny i jego wzrost stymulowany jest przez żeńskie hormony płciowe.
Mechanizm działania anastrozolu polega na blokowaniu konwersji androgenów w estrogeny, co prowadzi do znacznego obniżenia stężenia estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie. Estrogeny mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych w przypadku raków piersi hormonozależnych, dlatego zmniejszenie ich poziomu stanowi istotny element strategii terapeutycznej. W przeciwieństwie do leków bezpośrednio blokujących receptory estrogenowe, inhibitory aromatazy działają na poziomie biosyntezy tych hormonów, co zapewnia inny profil terapeutyczny.
Lek jest stosowany wyłącznie u kobiet po menopauzie, ponieważ u kobiet przed menopauzą głównym źródłem estrogenów są jajniki, a nie synteza pozajajnikowa z androgenów. U kobiet w okresie reprodukcyjnym inhibitory aromatazy nie są skuteczne i nie powinny być stosowane. Terapia anastrozolu może być prowadzona jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub jako leczenie adjuwantowe po zakończeniu pierwszego etapu leczenia. Decyzję o włączeniu leku podejmuje onkolog na podstawie szczegółowej oceny charakteru nowotworu, jego stadium zaawansowania oraz obecności receptorów hormonalnych.
Leczenie anastrozolu jest długotrwałe i może trwać nawet kilka lat, w zależności od odpowiedzi organizmu na terapię oraz indywidualnych wskazań klinicznych. Regularne wizyty kontrolne i monitorowanie stanu zdrowia, w tym gęstości mineralnej kości, są niezbędne podczas całego okresu stosowania leku. Pacjentki nie powinny przerywać terapii samodzielnie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, gdyż nagłe zaprzestanie leczenia może negatywnie wpłynąć na efekty terapeutyczne i rokowanie.
Anastrozol jest jednym z podstawowych leków stosowanych w terapii hormonalnej raka piersi i stanowi alternatywę dla innych leków hormonalnych, takich jak tamoksyfen. Wybór odpowiedniego schematu leczenia zależy od wielu czynników klinicznych i powinien być zawsze indywidualizowany. Lek nie może być stosowany u pacjentek z rakiem piersi niewykazującym receptorów estrogenowych, gdyż w takiej sytuacji terapia hormonalna nie przyniesie korzyści klinicznych.
Aktualna ulotka leku Anastrozol Bluefish
| Anastrozol Bluefish - 1 mg, Tabletki powlekane (Anastrozolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Anastrozol Bluefish, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Anastrozol Bluefish zawiera 1 mg anastrozolu jako substancję czynną. Oprócz substancji aktywnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- Laktoza jednowodna – 93 mg (pacjentki z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
- Powidon (K30) – substancja wiążąca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozpadowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Tabletki pokryte są otoczką zawierającą:
- Hypromelozę – polimer tworzący powłokę
- Makrogol 300 – plastyfikator
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu. Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 6-6,2 mm.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Anastrozol Bluefish?
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Ze sobą należy zabrać opakowanie leku lub tę ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję.
W badaniach klinicznych stosowano anastrozol w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną (do 60 mg jednorazowo u zdrowych ochotników oraz do 10 mg dziennie przez 24 tygodnie u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi), co było dobrze tolerowane. Nie określono dawki leku powodującej zagrażające życiu objawy przedawkowania. Nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Anastrozol Bluefish – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie Anastrozol Bluefish nie wymaga żadnych specjalnych ograniczeń dietetycznych. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – przed, w trakcie lub po jedzeniu, co nie wpływa na jego wchłanianie ani skuteczność działania.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji anastrozolu z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożywaniu napojów alkoholowych podczas leczenia onkologicznego. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak osłabienie czy senność, a także negatywnie wpływać na ogólny stan zdrowia pacjentki w trakcie terapii przeciwnowotworowej. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Jeśli pacjentka została zdiagnozowana z nietolerancją laktozy, powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej.
Czy można stosować Anastrozol Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować Anastrozol Bluefish podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie, u których fizjologicznie nie występuje już możliwość zajścia w ciążę.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Anastrozol może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu ze względu na jego mechanizm działania polegający na obniżaniu poziomu estrogenów, które są niezbędne do prawidłowego przebiegu ciąży.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien upewnić się, że pacjentka faktycznie jest po menopauzie. U kobiet w wieku rozrodczym lub u których nie wystąpiła jeszcze menopauza, stosowanie anastrozolu jest przeciwwskazane.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Anastrozol Bluefish - 1 mg, Tabletki powlekane (Anastrozolum) |
