Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sulfasalazyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | A07EC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulfasalazin EN Krka?
- 2 Aktualna ulotka leku Sulfasalazin EN Krka
- 3 Jaki jest skład Sulfasalazin EN Krka, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Sulfasalazin EN Krka?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Sulfasalazin EN Krka?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sulfasalazin EN Krka – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Sulfasalazin EN Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Sulfasalazin EN Krka?
- 9 Czy mogę łączyć Sulfasalazin EN Krka z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Sulfasalazin EN Krka?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sulfasalazin EN Krka?
Sulfasalazin EN Krka to lek o działaniu przeciwzapalnym, który znajduje zastosowanie w terapii schorzeń o podłożu zapalnym. Substancja czynna – sulfasalazyna – jest połączeniem kwasu 5-aminosalicylowego z sulfapirydyną. Po przyjęciu większa część leku ulega rozkładowi w organizmie do tych dwóch składników, które wykazują właściwości łagodzące stan zapalny.
Mechanizm działania sulfasalazyny opiera się na różnych miejscach jej aktywności. Sulfapirydyna odpowiada za łagodzenie układowego odczynu zapalnego, podczas gdy kwas 5-aminosalicylowy – ze względu na słabe wchłanianie – działa głównie miejscowo w jelicie grubym. Mniejsza część sulfasalazyny wchłania się w jelicie i odkłada w tkance łącznej, co ma znaczenie w leczeniu chorób reumatycznych. Istotne jest, że preparat nie działa przeciwbólowo – jego rola ogranicza się do modulowania procesu zapalnego.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest reumatoidalne zapalenie stawów, szczególnie w przypadkach opornych na leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Sulfasalazyna stanowi alternatywę dla pacjentów, u których standardowa terapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Preparat wpływa na aktywność choroby poprzez działanie na procesy immunologiczne i zapalne zachodzące w tkance łącznej stawów.
Drugim głównym obszarem zastosowania są choroby zapalne jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz choroba Crohna. W tych schorzeniach Sulfasalazin EN Krka działa zarówno w ostrej fazie choroby, jak i w terapii podtrzymującej remisję. Kwas 5-aminosalicylowy uwolniony w jelicie grubym wywiera bezpośredni wpływ przeciwzapalny na błonę śluzową, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów i wydłużenia okresów bezobjawowych.
Lek jest stosowany w różnych fazach chorób jelitowych – od ciężkich zaostrzeń, przez łagodne i umiarkowane rzuty, aż po długotrwałe leczenie podtrzymujące. W zależności od stadium choroby i odpowiedzi organizmu na terapię, dawkowanie może być modyfikowane przez lekarza prowadzącego. Sulfasalazyna stanowi istotny element strategii terapeutycznej mającej na celu kontrolowanie przewlekłego stanu zapalnego w przewodzie pokarmowym oraz w stawach.
Warto podkreślić, że Sulfasalazin EN Krka jest preparatem w postaci tabletek dojelitowych, co oznacza, że otoczka tabletki rozpuszcza się dopiero w jelicie. Taka forma farmaceutyczna zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak nudności czy dyskomfort żołądkowy. Dzięki temu pacjenci lepiej tolerują leczenie, co przekłada się na większą regularność przyjmowania leku i lepsze efekty terapeutyczne.
Aktualna ulotka leku Sulfasalazin EN Krka
| Sulfasalazin EN Krka - 500 mg, Tabletki dojelitowe (Sulfasalazinum) |
Jaki jest skład Sulfasalazin EN Krka, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: sulfasalazyna. Każda tabletka dojelitowa zawiera sulfasalazynę w postaci granulatu z powidonem, co odpowiada 500 mg sulfasalazyny.
Pozostałe składniki:
- skrobia żelowana kukurydziana
- magnezu stearynian
- krzemionka koloidalna bezwodna
- tytanu dwutlenek (E 171)
- tlenek żelaza żółty (E 172)
- talk
- trietylu cytrynian
- makrogol 6000
- karmeloza sodowa
- kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Zamienniki leku Sulfasalazin EN Krka
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Sulfasalazin EN Krka?
Tabletki należy połykać w całości (nie żuć ani nie rozdrabniać), popijając szklanką wody, w czasie posiłków. Nie wolno zmieniać dawkowania lub przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Podczas leczenia należy pić duże ilości płynów.
Reumatoidalne zapalenie stawów – dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Zalecana dawka wynosi od 1 g do 3 g na dobę. Najczęściej stosowaną dawką są 2 tabletki...
Czytaj więcej: Dawkowanie Sulfasalazin EN Krka
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sulfasalazin EN Krka?
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawami zatrucia mogą być:
- nudności i wymioty
- krystaluria (tworzenie się kryształów w moczu)
- krwiomocz, skąpomocz i bezmocz
- hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi)
- methemoglobinemia (utrata przez hemoglobinę zdolności do przenoszenia tlenu)
- sinica
- objawy wątrobowe
- sulfhemoglobinemia
Mogą wystąpić także reakcje nadwrażliwości, takie jak zmiany w morfologii krwi (agranulocytoza mogąca prowadzić do zgonu), pokrzywka, zapalenie wielonerwowe oraz objawy dotyczące mózgu.
W zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sulfasalazin EN Krka – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając szklanką wody. Podczas leczenia należy pić duże ilości płynów ze względu na możliwość tworzenia się kamieni nerkowych.
W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Ze względu na możliwe obciążenie wątroby oraz ryzyko nasilenia działań niepożądanych, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem w kwestii spożywania napojów alkoholowych.
Czy można stosować Sulfasalazin EN Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Ponieważ ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży nie może być wykluczone, sulfasalazyna może być stosowana przez kobiety w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Płodność: Lek powoduje zmniejszenie liczby i ruchliwości plemników, co może mieć wpływ na płodność u mężczyzn. Działanie to jest zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia.
Karmienie piersią: Sulfasalazyna i sulfapirydyna przenikają w niewielkiej ilości do mleka matki. Nie powinno to stanowić zagrożenia dla zdrowego dziecka. U wcześniaków i u noworodków z żółtaczką fizjologiczną wskazana jest ostrożność.
Zgłaszano występowanie krwawych stolców lub biegunki u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sulfasalazynę. W tych przypadkach objawy ustąpiły u niemowląt po zakończeniu stosowania leku przez matkę.
Jakie są skutki uboczne Sulfasalazin EN Krka?
Większość działań niepożądanych ma łagodny charakter. Zwykle znikają samoistnie, po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane są przede wszystkim związane ze stężeniem sulfapirydyny we krwi, szczególnie u pacjentów, u których jej metabolizowanie przebiega wolniej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• zaburzenia...Czytaj więcej: Skutki uboczne Sulfasalazin EN Krka
Czy mogę łączyć Sulfasalazin EN Krka z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania.
Sulfasalazin EN Krka może:
• zmniejszać wchłanianie digoksyny (stosowanej w leczeniu niewydolności serca i migotania przedsionków), • zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego (zalecanego jako uzupełnienie diety), powodując jego niedobór,...Czytaj więcej: Interakcje Sulfasalazin EN Krka
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sulfasalazin EN Krka - 500 mg, Tabletki dojelitowe (Sulfasalazinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Sulfasalazin EN Krka?
Przeczytaj 7 opinii pacjentów o leku Sulfasalazin EN Krka. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Sulfasalazin EN Krka
