Stomezul - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Stomezul?

Stomezul to lek zawierający ezomeprazol, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Leki z tej grupy działają poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku, co znajduje zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń układu pokarmowego związanych z nadmierną produkcją kwasu.

U dorosłych pacjentów lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu choroby refluksowej przełyku, która występuje gdy kwaśna treść z żołądka przedostaje się do przełyku, powodując ból, stan zapalny i zgagę. Preparat stosowany jest zarówno przy niewielkim uszkodzeniu błony śluzowej przełyku, jak i w leczeniu podtrzymującym po wyleczeniu zmian zapalnych. Może być również podawany doraźnie w przypadkach, gdy nie doszło jeszcze do uszkodzenia błony śluzowej przełyku.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy spowodowana zakażeniem bakterią Helicobacter pylori. W takich sytuacjach lek stosuje się w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, najczęściej amoksycyliną i klarytromycyną, co umożliwia zarówno wyleczenie zakażenia, jak i zagojenie wrzodu oraz zapobieganie jego nawrotom.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka spowodowanym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). U pacjentów przewlekle przyjmujących NLPZ, którzy są narażeni na powikłania ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, lek może być stosowany profilaktycznie.

W przypadkach zespołu Zollingera-Ellisona, rzadkiej choroby charakteryzującej się nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku spowodowanym zmianami w trzustce, ezomeprazol stanowi ważny element terapii. Lek stosuje się także w długotrwałym leczeniu po prewencji nawracających krwawień z wrzodów trawiennych, gdy wcześniej podawano ezomeprazol w postaci dożylnej.

U młodzieży w wieku 12 lat i starszej lek znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku oraz w eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami. Mechanizm działania ezomeprazolu polega na selektywnym blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu solnego niezależnie od bodźca wywołującego jego wydzielanie.

Aktualna ulotka leku Stomezul

Jaki jest skład Stomezul, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ezomeprazol w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg ezomeprazolu
• Tabletki 40 mg – każda tabletka zawiera 40 mg ezomeprazolu

Wśród substancji pomocniczych znajdujących się w rdzeniu tabletki wymienić należy: sacharozę, ziarenka składające się z sacharozy, skrobi kukurydzianej i glukozy ciekłej, hydroksypropylocelulozę, powidon, talk oraz tytanu dwutlenek (E171). Rdzeń zawiera również kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu w postaci dyspersji 30%, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, kwas stearynowy, polisorbat 80, symetykon, celulozę mikrokrystaliczną, makrogol 6000, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, makrogolu 6000, tytanu dwutlenku (E171) i talku. W przypadku tabletek 20 mg otoczka zawiera dodatkowo żelaza tlenek czerwony i żelaza tlenek żółty (E172), nadając im jasnoróżowe zabarwienie. Tabletki 40 mg zawierają w otoczce żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje im różowy kolor.

Ważne jest, aby pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów skontaktowali się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera on glukozę i sacharozę. Tabletki mają specjalną obudowę dojelitową – powlekane peletki chronione są otoczką zabezpieczającą lek przed działaniem soku żołądkowego, dlatego nie należy ich żuć ani kruszyć.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Stomezul?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie wymaga konsultacji medycznej, nawet jeśli nie obserwuje się niepokojących objawów.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pominiętej dawki nie należy już przyjmować. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – może to prowadzić do niezamierzonego przedawkowania.

Lek należy przyjmować zawsze tak długo, jak zalecił lekarz. Przerywanie leczenia lub stosowanie leku z przerwami bez konsultacji z lekarzem może zmniejszyć skuteczność terapii i prowadzić do nawrotu objawów chorobowych. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Stomezul – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo – nie ma ograniczeń dotyczących spożywania jedzenia w związku ze stosowaniem preparatu. W ulotce nie wskazano specyficznych interakcji z pokarmami, które wymagałyby modyfikacji diety.

Jeśli chodzi o alkohol, ulotka nie zawiera bezpośrednich wskazań dotyczących jego spożywania podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie może podrażniać błonę śluzową żołądka i przełyku, nasilać objawy refluksu oraz zwiększać wydzielanie kwasu żołądkowego. W przypadku leczenia chorób związanych z nadmierną produkcją kwasu zalecane jest ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu, niezależnie od stosowania leku.

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera on glukozę i sacharozę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Stomezul w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Lekarz zadecyduje, czy wskazane jest przyjmowanie preparatu w okresie ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Nie należy stosować leku samodzielnie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ezomeprazol przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne, konieczne może być rozważenie przerwania karmienia piersią lub wyboru alternatywnej metody terapii.

W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z antybiotykami (amoksycylina i klarytromycyna) w celu leczenia zakażenia Helicobacter pylori, należy również zapoznać się z ulotkami tych leków pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Każda decyzja terapeutyczna u kobiet w ciąży lub karmiących powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)