Vigantol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vigantol?

Vigantol jest preparatem zawierającym witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa kluczową rolę w procesie metabolizmu wapniowo-fosforanowego oraz w prawidłowym tworzeniu i mineralizacji tkanki kostnej. Witamina D3 jest substancją fizjologiczną, która naturalnie wytwarza się w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego, może być również dostarczana do organizmu wraz z pokarmem. W przypadku niewystarczającego narażenia na światło słoneczne lub niedostatecznej podaży w diecie, niezbędna staje się suplementacja.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Vigantol jest zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy D u różnych grup wiekowych. Niedobory te mogą prowadzić do poważnych zaburzeń układu kostnego – u dzieci do krzywicy, charakteryzującej się nieprawidłowym wapnieniem kości w fazie wzrostu, u dorosłych natomiast do osteomalacji, czyli utraty minerałów z już ukształtowanych kości. Krzywica nieleczona prowadzi do trwałych deformacji szkieletu, zaburzeń wzrostu i rozwoju psychomotorycznego dziecka.

Preparat znajduje zastosowanie w profilaktyce krzywicy u wcześniaków, które są szczególnie narażone na niedobory witaminy D ze względu na skrócony okres wewnątrzmacicznej mineralizacji kości oraz niedojrzałość mechanizmów metabolicznych. U noworodków i niemowląt do ukończenia pierwszego roku życia Vigantol stanowi podstawowy element profilaktyki krzywicy, zwłaszcza w miesiącach jesienno-zimowych, gdy ekspozycja na promieniowanie słoneczne jest ograniczona.

Lek stosuje się również w zapobieganiu schorzeniom związanym z niedoborem witaminy D u dzieci i osób dorosłych znajdujących się w grupie podwyższonego ryzyka. Do grup tych należą osoby z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne (osoby w podeszłym wieku, unieruchomione, mieszkające w regionach o niskim nasłonecznieniu), osoby z ciemną pigmentacją skóry, które produkują mniej witaminy D pod wpływem promieniowania UV, oraz osoby z zaburzeniami wchłaniania jelitowego.

Vigantol jest wskazany w leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych. Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się utratą masy kostnej i pogorszeniem mikroarchitektury kości, co zwiększa ryzyko złamań. Odpowiednie stężenie witaminy D jest niezbędne dla prawidłowego wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego i jego wbudowywania w struktury kostne, co wspomaga leczenie farmakologiczne osteoporozy innymi lekami przeciw resorpcyjnymi lub anabolicznymi. U osób z otyłością oraz powyżej 75. roku życia zapotrzebowanie na witaminę D może być zwiększone, co uzasadnia stosowanie wyższych dawek suplementacyjnych.

Aktualna ulotka leku Vigantol

Jaki jest skład Vigantol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vigantol jest cholekalcyferol (witamina D3). Każdy mililitr roztworu (odpowiadający 40 kroplom) zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3. Jedna kropla dostarcza 12,5 mikrograma cholekalcyferolu, czyli 500 IU witaminy D3.

Substancją pomocniczą w składzie preparatu są triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które stanowią olejowy nośnik dla lipofilnej witaminy D3, zapewniając jej stabilność i ułatwiając wchłanianie z przewodu pokarmowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vigantol?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Vigantol należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o wdrożeniu odpowiedniego postępowania. Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperwitaminozy D, której głównym objawem jest nadmierne zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, biegunkę po której następują zaparcia, utratę apetytu, znużenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe, senność, azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi), nadmierne pragnienie, wielomocz i odwodnienie. Przy bardzo dużych stężeniach wapnia we krwi mogą wystąpić zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, zaburzenia psychiczne, a nawet śpiączka. W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię, hiperkalcynurię (nadmierne wydalanie wapnia z moczem) oraz zwiększone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy.

Nie istnieje specyficzna odtrutka dla witaminy D. Przedawkowanie wymaga podjęcia działań mających na celu opanowanie często przedłużającej się i potencjalnie zagrażającej życiu hiperkalcemii. Leczenie objawowe może obejmować nawadnianie, stosowanie leków moczopędnych, glikokortykosteroidów oraz ograniczenie podaży wapnia w diecie. O każdym przypadku przedawkowania należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vigantol – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Vigantol nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak podawanie go z łyżką mleka, pokarmu lub innego płynu może ułatwić przyjęcie, szczególnie u małych dzieci.

Należy pamiętać, że witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej wchłanianie może być lepsze w obecności pokarmu zawierającego tłuszcze. Preparat Vigantol zawiera już olejowy nośnik (triglicerydy), co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji czynnej.

W dokumentacji leku brak jest informacji o interakcjach z alkoholem. Niemniej jednak należy pamiętać, że przewlekłe nadużywanie alkoholu może wpływać na metabolizm witaminy D oraz funkcje wątroby i nerek, co może zaburzać konwersję witaminy D do jej aktywnych form metabolicznych. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas suplementacji należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Vigantol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Vigantol w okresie ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza. Witamina D jest niezbędna dla prawidłowego rozwoju płodu, jednakże należy unikać przedawkowania, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań. Nadmiar witaminy D podczas ciąży wiąże się z ryzykiem opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego dziecka, wad serca oraz zaburzeń siatkówki oka (retinopatii) u płodu.

Decyzję o suplementacji witaminą D w ciąży powinien podjąć lekarz prowadzący ciążę, ustalając odpowiednią dawkę na podstawie oceny stężenia witaminy D w surowicy oraz indywidualnych potrzeb pacjentki. Lekarz będzie również monitorował stężenie wapnia we krwi, aby wykluczyć hiperkalcemię.

Karmienie piersią: Przed zastosowaniem preparatu Vigantol w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Witamina D przenika do mleka matki, dlatego ważne jest ustalenie bezpiecznej dawki, która zapewni odpowiednią suplementację matki bez ryzyka przedawkowania u niemowlęcia. Lekarz uwzględni również fakt, czy dziecko otrzymuje osobno witaminę D w ramach profilaktyki krzywicy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)