Alluzience - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alluzience?

Alluzience to preparat zawierający toksynę botulinową typu A, który znajduje zastosowanie w medycynie estetycznej. Substancja czynna leku wywiera wpływ na połączenie między zakończeniami nerwowymi a włóknami mięśniowymi, uniemożliwiając uwolnienie acetylocholiny - przekaźnika chemicznego odpowiedzialnego za skurcze mięśni.

Preparat jest wskazany u osób dorosłych w wieku poniżej 65 lat w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych lub silnych zmarszczek gładzizny czoła, określanych również jako pionowe zmarszczki między brwiami. Działanie leku polega na wywołaniu przejściowego zwiotczenia mięśni mimicznych w obszarze czoła, co prowadzi do wygładzenia zmarszczek dynamicznych powstających w wyniku wielokrotnych skurczów mięśni.

Mechanizm działania Alluzience opiera się na blokowaniu transmisji nerwowo-mięśniowej poprzez zapobieganie uwolnieniu acetylocholiny z presynaptycznych zakończeń nerwowych. Efekt zwiotczenia mięśni jest odwracalny i stopniowo ustępuje w ciągu kilku miesięcy od podania, gdy dochodzi do regeneracji połączeń synaptycznych.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do aplikacji przez wykwalifikowany personel medyczny posiadający odpowiednie doświadczenie w zakresie iniekcji toksyny botulinowej. Zastosowanie preparatu wymaga precyzyjnego określenia miejsc wstrzykiwań oraz właściwego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Alluzience

Jaki jest skład Alluzience, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Alluzience jest toksyna botulinowa typu A w stężeniu 200 jednostek Speywood/ml. Jedna fiolka zawiera 125 jednostek Speywood w objętości 0,625 ml gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań.

Substancja czynna stanowi kompleks toksyny Clostridium botulinum typu A z hemaglutyniną. Jednostki toksyny botulinowej w systemie Speywood nie są tożsame z jednostkami stosowanymi w innych preparatach zawierających toksynę botulinową, dlatego dawkowanie różni się od dawek innych produktów tej klasy.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• L-histydyna - aminokwas pełniący funkcję buforu pH
• Sacharoza - stabilizator zapewniający trwałość preparatu
• Chlorek sodu - składnik izotonicznego roztworu
• Polisorbat 80 - emulgator poprawiający stabilność roztworu
• Kwas solny - regulator pH
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik farmaceutyczny

Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu gotowego do bezpośredniego zastosowania. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna - mniej niż 1 mmol (23 mg) na fiolkę, co pozwala uznać lek za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alluzience?

Przedawkowanie preparatu Alluzience może prowadzić do niebezpiecznych powikłań wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Podanie dawki przekraczającej zalecenia może spowodować osłabienie mięśni znajdujących się poza miejscem wstrzyknięcia oraz rozprzestrzenienie się działania toksyny na inne grupy mięśniowe.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Porażenie mięśni oddechowych - najpoważniejsze powikłanie zagrażające życiu
• Nadmierne osłabienie mięśni twarzy
• Trudności w przełykaniu (dysfagia)
• Zaburzenia mowy i artykulacji
• Osłabienie mięśni karku i tułowia

Objawy przedawkowania mogą pojawić się z opóźnieniem, nawet po kilku godzinach lub dniach od aplikacji preparatu, dlatego ważne jest obserwowanie pacjenta przez odpowiedni okres czasu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. W przypadku zaburzeń oddechowych może być konieczna hospitalizacja i wspomaganie oddechu. Nie istnieje specyficzne antidotum na toksynę botulinową, dlatego tak ważne jest przestrzeganie właściwego dawkowania i techniki aplikacji przez wykwalifikowany personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alluzience – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Alluzience nie zawarto szczegółowych wytycznych dotyczących ograniczeń dietetycznych czy spożywania alkoholu w trakcie terapii. Jednakże, ze względu na mechanizm działania toksyny botulinowej, istnieją pewne ogólne zalecenia, które warto przestrzegać.

Spożywanie alkoholu w okresie bezpośrednio po zabiegu może teoretycznie wpływać na proces gojenia i zwiększać ryzyko powikłań miejscowych, takich jak obrzęk czy krwiak w miejscu wstrzyknięcia. Zaleca się umiarkowanie lub czasowe ograniczenie spożycia alkoholu, szczególnie w pierwszych 24-48 godzinach po aplikacji.

Jeśli u pacjenta występują trudności w przełykaniu jako skutek uboczny terapii, należy zwrócić szczególną uwagę na:

• Unikanie pokarmów trudnych do połknięcia
• Ostrożne spożywanie płynów
• Wolne i świadome żucie oraz połykanie
• Unikanie rozmów podczas jedzenia

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, interakcji z pokarmami lub napojami, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię. Lekarz może udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających stan zdrowia pacjenta i specyfikę przeprowadzonego zabiegu.

Czy można stosować Alluzience w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Alluzience jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży, podczas karmienia piersią, u kobiet podejrzewających ciążę lub planujących poczęcie dziecka.

Przeciwwskazanie to wynika z braku odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania toksyny botulinowej u kobiet w ciąży oraz potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Toksyna botulinowa może teoretycznie przedostawać się przez łożysko i wpływać na rozwój układu nerwowo-mięśniowego płodu.

W przypadku karmienia piersią istnieje teoretyczne ryzyko przenikania składników aktywnych do mleka matki, co mogłoby wpłynąć na niemowlę. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii.

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Alluzience lekarz powinien:

• Przeprowadzić szczegółowy wywiad ginekologiczny
• Upewnić się o braku ciąży
• Omówić z pacjentką metody antykoncepcji
• Poinformować o konieczności zgłoszenia podejrzenia ciąży

W przypadku wystąpienia ciąży w trakcie terapii należy niezwłocznie poinformować lekarza i przerwać dalsze stosowanie preparatu. Konieczna jest również konsultacja ginekologiczna w celu oceny stanu ciąży i ewentualnego ryzyka dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)