Trileptal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trileptal?

Trileptal jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu padaczki – przewlekłego zaburzenia neurologicznego charakteryzującego się powtarzającymi się napadami drgawkowymi. Substancją czynną preparatu jest okskarbazepina, związek chemiczny o działaniu normalizującym nadmierną aktywność elektryczną komórek nerwowych w mózgu. W stanie fizjologicznym neurony przekazują impulsy elektryczne w uporządkowany sposób, koordynując ruchy i funkcje organizmu. U osób z padaczką dochodzi jednak do przejściowych zaburzeń, podczas których komórki mózgowe wysyłają zbyt wiele chaotycznych sygnałów, co prowadzi do nieskoordynowanych ruchów mięśni nazywanych napadami padaczkowymi.

Lek znajduje zastosowanie szczególnie w leczeniu napadów padaczkowych częściowych – zarówno prostych, jak i złożonych – z wtórnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi lub bez nich. Napady częściowe charakteryzują się tym, że początkowo obejmują ograniczony obszar mózgu, mogą jednak rozprzestrzeniać się na większe struktury, prowadząc do napadów toniczno-klonicznych obejmujących cały organizm. W przypadku prostych napadów częściowych pacjent zachowuje świadomość, natomiast napady złożone wiążą się z jej utratą. Mechanizm działania oksykarbazepiny polega na stabilizacji błon komórkowych neuronów i hamowaniu nadmiernej pobudliwości, co zmniejsza częstość występowania napadów lub całkowicie je znosi.

Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy), jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. Wybór schematu leczenia zależy od nasilenia objawów i indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W przypadkach łagodniejszych postaci padaczki lekarz zazwyczaj rozpoczyna od monoterapii, natomiast u osób z cięższymi, trudnymi do kontrolowania napadami konieczne może być jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej preparatów przeciwpadaczkowych. Wskazania obejmują leczenie zarówno osób dorosłych, jak i dzieci w wieku od 6 lat. Decyzję o włączeniu leku podejmuje lekarz neurolog lub epileptolog na podstawie dokładnej diagnostyki.

Terapia przeciwpadaczkowa wymaga systematycznego przyjmowania leku przez dłuższy czas, często przez wiele lat, aby utrzymać kontrolę nad napadami. Kluczowe jest stosowanie się do zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i regularności przyjmowania preparatu. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do gwałtownego nasilenia napadów, co stanowi zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić badania krwi w celu określenia optymalnej dawki, a także monitorować parametry laboratoryjne podczas leczenia, aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Warto podkreślić, że padaczka, choć wymaga długotrwałego leczenia farmakologicznego, może być skutecznie kontrolowana przy odpowiednio dobranej terapii. Leki przeciwpadaczkowe, w tym preparaty zawierające okskarbazepinę, umożliwiają wielu pacjentom prowadzenie normalnego, aktywnego życia bez napadów lub z ich znacznie ograniczoną częstością. Regularna współpraca z lekarzem prowadzącym, stosowanie się do zaleceń terapeutycznych oraz unikanie czynników mogących prowokować napady (takich jak niedobór snu, stres czy spożywanie alkoholu) stanowią podstawę sukcesu terapeutycznego w padaczce.

Aktualna ulotka leku Trileptal

Jaki jest skład Trileptal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest okskarbazepina (Oxcarbazepinum). Dostępne są różne postaci farmaceutyczne o następującej zawartości substancji czynnej:

• Tabletki powlekane 300 mg – każda tabletka zawiera 300 mg okskarbazepiny
• Tabletki powlekane 600 mg – każda tabletka zawiera 600 mg okskarbazepiny
• Zawiesina doustna 60 mg/ml – każdy mililitr zawiesiny zawiera 60 mg okskarbazepiny

Pozostałe składniki tabletek powlekanych (rdzeń tabletki): krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon, magnezu stearynian.

Składniki otoczki tabletek 300 mg: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E172).

Składniki otoczki tabletek 600 mg: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Pozostałe składniki zawiesiny doustnej: woda oczyszczona, 70% sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420), glikol propylenowy (E1520), celuloza dyspersyjna (zawierająca celulozę mikrokrystaliczną i karmelozę sodową), kwas askorbowy (E300), żółty zapach cytrynowo-śliwkowy (zawierający etanol), metylu parahydroksybenzoesan (E218), stearynian makrogolu 400, kwas sorbinowy (E200), sacharyna sodowa, propylu parahydroksybenzoesan (E216).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Trileptal?

W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż przepisana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność, zawroty głowy, letarg
• Nudności, wymioty
• Wzmożenie niekontrolowanych ruchów, drganie mięśni
• Znaczne nasilenie drgawek
• Splątanie, utrata przytomności, śpiączka
• Problemy z koordynacją ruchową
• Mimowolne ruchy oczu, podwójne widzenie, zwężenie źrenic, nieostre widzenie
• Uczucie zmęczenia, ból głowy
• Płytki i skrócony oddech, duszności
• Nieregularne bicie serca, wydłużenie odstępu QTc
• Drżenie, pobudzenie
• Niskie ciśnienie krwi
• Niekontrolowane ruchy warg, języka, kończyn

Jeśli minęła pominięta dawka leku, a zbliża się pora przyjęcia kolejnej, nie należy stosować dawki podwójnej. Należy kontynuować leczenie według ustalonego schematu i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trileptal – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować w czasie posiłków lub niezależnie od nich – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem oksykarbazepiny.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ alkohol może nasilać uspokajające działanie leku, prowadząc do zwiększonej senności, zawrotów głowy i osłabienia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z lekiem może również zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych.

Zawiesina doustna zawiera niewielką ilość etanolu (0,8 mg w 1 ml), co odpowiada mniej niż 0,02 ml piwa lub 0,01 ml wina na 1 ml zawiesiny. Ta ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak u dzieci i osób szczególnie wrażliwych może mieć znaczenie przy stosowaniu większych objętości.

Czy można stosować Trileptal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: W okresie ciąży ważne jest utrzymanie kontroli nad napadami padaczkowymi, jednak stosowanie leków przeciwpadaczkowych wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu. Badania nie wykazały znacząco zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych z okskarbazepiny, jednak nie można całkowicie wykluczyć takiego ryzyka. Ryzyko jest większe przy stosowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych jednocześnie (terapia skojarzona) niż w monoterapii.

Niektóre badania sugerują, że narażenie na okskarbazepinę w macicy może negatywnie wpływać na rozwój układu nerwowego dziecka, choć inne badania tego nie potwierdzają. Dzieci matek przyjmujących lek w ciąży mogą być mniejsze i ważyć mniej przy urodzeniu (SGA – small for gestational age). W jednym z badań około 15 na 100 dzieci kobiet stosujących okskarbazepinę było mniejszych niż oczekiwano, w porównaniu z około 11 na 100 u kobiet niestosujących leków przeciwpadaczkowych.

Nie należy przerywać leczenia w czasie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie może spowodować zagrażające napady. Lekarz omówi z pacjentką korzyści i zagrożenia wynikające ze stosowania leku oraz pomoże podjąć właściwą decyzję terapeutyczną.

Karmienie piersią: Substancja czynna przenika do mleka matki, choć dostępne dane wskazują, że ilość przenikająca do organizmu niemowlęcia jest niewielka. Nie można jednak wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Lekarz omówi z matką korzyści i ryzyko karmienia piersią podczas przyjmowania leku. Jeśli kobieta karmi piersią i zauważy u dziecka nadmierną senność lub słaby przyrost masy ciała, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)