Setaloft - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Setaloft?

Setaloft zawiera substancję czynną sertralinę i należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Mechanizm działania tych leków polega na zwiększeniu stężenia serotoniny w mózgu, co pomaga w regulacji nastroju i zmniejszeniu objawów lęku. Serotonina jest naturalnym neuroprzekaźnikiem, którego niedobór wiąże się z występowaniem depresji i zaburzeń lękowych.

Lek stosowany jest w leczeniu depresji i zapobieganiu nawrotom depresji u dorosłych pacjentów. Depresja objawia się uczuciem smutku, trudnościami ze snem oraz utratą zainteresowania aktywnościami, które wcześniej sprawiały przyjemność. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza może pomóc w poprawie samopoczucia i powrocie do normalnego funkcjonowania.

Preparat jest wskazany w terapii zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. Zaburzenia te charakteryzują się uporczywymi, natrętnych myślami (obsesjami), które prowadzą do wykonywania powtarzalnych czynności lub rytuałów (kompulsji). Pacjenci odczuwają przymus wykonywania tych czynności, co znacząco utrudnia codzienne funkcjonowanie.

Kolejnym wskazaniem jest leczenie lęku napadowego u dorosłych. Zaburzenie to wiąże się z lękiem charakteryzującym się występowaniem nagłych ataków paniki, które mogą pojawić się bez ostrzeżenia. Podczas napadu pacjent doświadcza intensywnego strachu połączonego z objawami fizycznymi takimi jak kołatanie serca, duszność czy zawroty głowy.

Setaloft stosuje się również w leczeniu zespołu lęku pourazowego (PTSD) u dorosłych. Jest to stan, który może wystąpić po silnym wstrząsie emocjonalnym lub traumatycznym przeżyciu. Pacjenci z PTSD doświadczają nawracających wspomnień traumatycznego zdarzenia, koszmary, uczucie stałego napięcia oraz objawy podobne do depresji i lęku.

Lek znajduje zastosowanie w terapii zespołu lęku społecznego (fobii społecznej) u dorosłych. Zaburzenie to charakteryzuje się uczuciem nasilonego lęku lub stresu w sytuacjach społecznych. Pacjenci mogą odczuwać intensywny strach przed rozmowami z obcymi osobami, przemawaniem do grupy, jedzeniem lub piciem w obecności innych ludzi. Często towarzyszą im obawy o potencjalnie zawstydzające zachowanie, co prowadzi do unikania kontaktów społecznych.

Leczenie zazwyczaj wymaga regularnego przyjmowania leku przez dłuższy okres czasu. Efekty terapeutyczne mogą pojawić się dopiero po upływie 2 tygodni lub dłużej od rozpoczęcia terapii. Ważne jest kontynuowanie leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom choroby.

Aktualna ulotka leku Setaloft

Jaki jest skład Setaloft, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sertralina w postaci sertraliny chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach: każda tabletka powlekana 50 mg zawiera sertraliny chlorowodorek odpowiadający 50 mg sertraliny, natomiast każda tabletka powlekana 100 mg zawiera sertraliny chlorowodorek odpowiadający 100 mg sertraliny.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, laktoza jednowodna oraz magnezu stearynian. Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Otoczka tabletek składa się z następujących składników: hypromeloza 3cP, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171) oraz hypromeloza 50cP. Tabletki 50 mg mają kształt kapsułki, są białe do prawie białych, z nacięciem po jednej stronie i nadrukiem „50" na drugiej stronie. Tabletki 100 mg również mają kształt kapsułki, są białe do prawie białych, z nacięciem po jednej stronie i nadrukiem „100" na drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Setaloft?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy bezzwłocznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział medycyny ratunkowej najbliższego szpitala. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku z etykietą, niezależnie od tego, czy został w nim lek, czy nie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność
• Nudności i wymioty
• Przyspieszenie rytmu serca
• Drżenia mięśniowe
• Pobudzenie
• Zawroty głowy
• W rzadkich przypadkach – utrata przytomności

Nie należy podejmować samodzielnych działań terapeutycznych w przypadku przedawkowania. Każdy przypadek przyjęcia nadmiernej dawki wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Setaloft – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od spożywania posiłku. W trakcie stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych i zmniejszyć skuteczność leczenia.

Nie należy stosować leku razem z sokiem grejpfrutowym, gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia sertraliny w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących innych pokarmów, jednak zaleca się zdrową i zbilansowaną dietę podczas leczenia. W razie wątpliwości dotyczących interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Setaloft w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie potwierdzono w pełni bezpieczeństwa stosowania sertraliny u kobiet w ciąży. Lek można stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla rozwijającego się dziecka.

Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi. Leki z grupy SSRI stosowane przez kobiety w ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiej choroby zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), powodującej przyspieszony oddech i sinienie skóry dziecka. Objawy zazwyczaj występują w pierwszej dobie życia dziecka.

Nowonarodzone dziecko może mieć także inne problemy, które zwykle rozpoczynają się w ciągu 24 godzin po urodzeniu. Objawy mogą obejmować: problemy z oddychaniem, zasinienie skóry lub nietypową temperaturę ciała, zasinienie warg, wymioty lub problemy z karmieniem, silne zmęczenie, problemy ze spaniem, ciągły płacz, sztywność lub wiotkość mięśni, drżenia, dreszcze lub drgawki, nasilenie odruchów, drażliwość oraz niskie stężenie cukru we krwi.

Istnieją dowody na wydzielanie sertraliny do mleka ludzkiego. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią, jeśli według oceny lekarza korzyści ze stosowania leku dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że niektóre leki, takie jak sertralina, obniżają jakość plemników. Dotychczas nie zaobserwowano takiego wpływu na płodność u ludzi, choć teoretycznie jest on możliwy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)