Rozacom - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozacom?

Rozacom to lek okulistyczny stosowany w leczeniu jaskry – choroby oczu charakteryzującej się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i postępującej utraty wzroku. Preparat zawiera dwa substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania: dorzolamid i tymolol, które wspólnie skutecznie obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Dorzolamid należy do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej – enzymów odpowiedzialnych za produkcję cieczy wodnistej w oku. Poprzez hamowanie ich aktywności, substancja ta zmniejsza wytwarzanie płynu wewnątrzgałkowego, co prowadzi do obniżenia ciśnienia. Tymolol natomiast jest beta-adrenolitykiem, czyli lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, który również redukuje produkcję cieczy wodnistej, ale działa przez inny mechanizm molekularny.

Lek jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy monoterapia beta-adrenolitykiem nie wystarcza do uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego. Połączenie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania pozwala na uzyskanie silniejszego efektu hipotensyjnego niż w przypadku stosowania każdego ze składników osobno. Jest to istotne w postępowaniu terapeutycznym u pacjentów z zaawansowaną jaskrą lub z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie jednoskładnikowe.

Rozacom stosuje się dwa razy dziennie – rano i wieczorem – bezpośrednio do oka lub oczu objętych chorobą. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla zapobiegania postępowi jaskry i zachowania funkcji wzrokowej. Należy pamiętać, że jaskra często przebiega bezobjawowo w początkowych stadiach, dlatego systematyczne leczenie jest niezbędne nawet przy braku dolegliwości ze strony pacjenta.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza dokładne badanie okulistyczne, w tym pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ocenę dna oka. W trakcie leczenia konieczna jest regularna kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz stanu nerwu wzrokowego, aby ocenić skuteczność terapii i ewentualnie dostosować dawkowanie lub zmienić schemat leczenia. Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania preparatu ze względu na możliwe działanie ogólnoustrojowe tymololu.

Aktualna ulotka leku Rozacom

Ulotka Rozacom – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Rozacom: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Rozacom, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są dorzolamid i tymolol. W każdym mililitrze roztworu znajduje się 20 mg dorzolamidu (w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku) oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg tymololu maleinianu).

Pozostałe składniki preparatu to:

• mannitol (substancja pomocnicza)
• sodu cytrynian (regulator pH)
• hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz)
• benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący – 0,075 mg/ml)
• sodu wodorotlenek (regulator pH)
• woda do wstrzykiwań (rozpuszczalnik)

Benzalkoniowy chlorek pełni funkcję konserwującą, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów w roztworze. Należy jednak pamiętać, że substancja ta może być absorbowana przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie, dlatego przed zakropleniem należy je usunąć i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Szczegółowe dawkowanie leku Rozacom – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozacom?

W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub przypadkowego połknięcia zawartości butelki, mogą wystąpić objawy przedawkowania. Możliwe objawy to:

• zawroty głowy
• trudności w oddychaniu
• uczucie zwolnionej czynności serca
• zaburzenia rytmu serca
• obniżenie ciśnienia krwi

W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Tymolol wchłania się do krwiobiegu i może powodować działania ogólnoustrojowe podobne do obserwowanych po doustnym podaniu leków beta-adrenolitycznych. Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego.

W przypadku pominięcia dawki należy ją zastosować jak najszybciej. Jeżeli jednak do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie należy podawać pominiętej dawki i powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozacom – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych wskazań dotyczących ograniczeń pokarmowych w trakcie stosowania Rozacom. Lek podawany jest miejscowo do oka, co minimalizuje interakcje z pożywieniem. Niemniej jednak tymolol może wchłaniać się do krwiobiegu i wywierać działanie ogólnoustrojowe.

W przypadku alkoholu należy zachować ostrożność. Chociaż bezpośrednie interakcje nie są udokumentowane, alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane tymololu, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy obniżenie ciśnienia krwi. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi powinni być szczególnie ostrożni.

Nie ma konieczności modyfikacji diety podczas stosowania tego preparatu, jednak zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu oraz konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących interakcji żywieniowych, szczególnie u osób przyjmujących liczne leki systemowe.

Czy można stosować Rozacom w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Rozacom w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży, a substancje czynne mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu.

W okresie karmienia piersią również nie należy stosować tego leku. Tymolol może przenikać do mleka ludzkiego i potencjalnie wywoływać działania niepożądane u niemowlęcia, w tym zaburzenia oddychania czy spowolnienie czynności serca.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaleci alternatywne metody leczenia jaskry bezpieczniejsze w tych okresach.

Jak każdy lek, Rozacom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Rozacom.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Rozacom.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)