Rocuronium Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rocuronium Kabi?

Rocuronium Kabi należy do grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi mięśnie (środki zwiotczające o obwodowym działaniu). Substancja czynna – rokuroniowy bromek – działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych w połączeniach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do rozluźnienia mięśni szkieletowych. Mechanizm ten jest niezbędny podczas zabiegów chirurgicznych, gdzie całkowite zwiotczenie mięśni ułatwia chirurgowi przeprowadzenie operacji oraz zapewnia odpowiednie warunki do intubacji tchawicy.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku jest znieczulenie ogólne podczas zabiegów chirurgicznych. Lek może być stosowany jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego w celu uzyskania pełnego rozluźnienia mięśni operacyjnego pola zabiegowego. Rocuronium Kabi stosuje się również w procedurze intubacji – ułatwia wprowadzenie rurki intubacyjnej do tchawicy podczas sztucznej wentylacji mechanicznej. Szybkie osiągnięcie zwiotczenia mięśni umożliwia sprawne przeprowadzenie intubacji i bezpieczne rozpoczęcie mechanicznego wspomagania oddychania.

Lek jest wskazany do stosowania u pacjentów we wszystkich grupach wiekowych – od noworodków (0-27 dni), przez niemowlęta i małe dzieci (28 dni do 23 miesięcy), dzieci (2-11 lat), młodzież (12-17 lat), aż po dorosłych. U dorosłych pacjentów Rocuronium Kabi może być również stosowany jako lek pomocniczy do krótkotrwałego stosowania w oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM), na przykład w celu ułatwienia wprowadzenia rurki intubacyjnej do tchawicy u pacjentów wymagających intensywnego nadzoru. Nie zaleca się jednak stosowania leku jako wspomagającego leczenie w OIOM u dzieci, młodzieży oraz pacjentów w podeszłym wieku.

Rokuroniowy bromek wywołuje przejściowe zwiotczenie mięśni poprzecznie prążkowanych, nie wpływając na świadomość pacjenta – dlatego musi być zawsze stosowany łącznie z odpowiednimi środkami znieczulającymi. Działanie leku rozpoczyna się szybko, a typowa dawka zapewnia zwiotczenie mięśni trwające od 30 do 40 minut. Czas działania i głębokość zwiotczenia są stale monitorowane przez anestezjologa podczas zabiegu, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb operacyjnych i stanu pacjenta.

Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza anestezjologa – w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest zapewnienie pełnego monitorowania funkcji życiowych oraz sztucznej wentylacji płuc przez cały czas działania leku. Rocuronium Kabi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co umożliwia zarówno jednokrotne podanie bolusowe, jak i ciągłą infuzję podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych.

Aktualna ulotka leku Rocuronium Kabi

Jaki jest skład Rocuronium Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Rocuronium Kabi jest rokuroniowy bromek (Rocuronii bromidum). Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg rokuroniowego bromku.

Lek jest dostępny w dwóch wielkościach fiolek:

• Fiolka 5 ml zawiera 50 mg rokuroniowego bromku
• Fiolka 10 ml zawiera 100 mg rokuroniowego bromku

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne dla zachowania odpowiednich właściwości fizykochemicznych roztworu: sodu chlorek, kwas solny (do dostosowania pH), sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera 3,3 mg sodu w każdym mililitrze, co odpowiada 0,17% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych – informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę kontrolowaną pod względem zawartości sodu.

Rocuronium Kabi jest przezroczystym, bezbarwnym do lekko brązowożółtego roztworem przeznaczonym do podania dożylnego w formie wstrzyknięcia lub infuzji. Roztwór jest jałowy i przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia – niewykorzystane resztki leku należy wyrzucić.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rocuronium Kabi?

Podczas leczenia z zastosowaniem leku Rocuronium Kabi pacjent pozostaje pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa w warunkach szpitalnych, dlatego sytuacja otrzymania zbyt dużej dawki leku jest mało prawdopodobna. Wszystkie funkcje życiowe pacjenta, w tym oddychanie, krążenie i głębokość zwiotczenia mięśni, są stale monitorowane za pomocą specjalistycznego sprzętu medycznego.

W przypadku przedawkowania leku (zastosowania większej niż zalecana dawki) lekarz anestezjolog podejmie natychmiastowe działania zabezpieczające. Głównym objawem przedawkowania jest przedłużone zwiotczenie mięśni, w tym mięśni oddechowych, co uniemożliwia pacjentowi samodzielne oddychanie. W takiej sytuacji anestezjolog zapewni kontynuację znieczulenia oraz sztucznej wentylacji płuc (mechaniczne wspomaganie oddychania) przez cały czas, aż do momentu, gdy pacjent odzyska zdolność do samodzielnego oddychania.

Lekarz może również zastosować specjalne leki odwracające działanie zwiotczające, takie jak neostygmina lub pirydostygmina, które przyspieszają powrót funkcji mięśniowych. Decyzja o zastosowaniu tych leków zależy od oceny stanu klinicznego pacjenta oraz czasu, jaki upłynął od podania rokuroniowego bromku. Dzięki ciągłemu monitorowaniu i dostępności odpowiedniego sprzętu oraz leków ratunkowych, przedawkowanie leku Rocuronium Kabi nie stanowi zagrożenia dla życia pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rocuronium Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Rocuronium Kabi jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym lub w oddziałach intensywnej opieki medycznej. Pacjent w momencie podawania leku jest nieprzytomny (w znieczuleniu ogólnym) lub znajduje się pod ścisłym nadzorem medycznym, dlatego kwestia bezpośredniego spożywania pokarmów czy napojów podczas działania leku nie ma zastosowania.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym pacjent otrzymuje szczegółowe wskazówki dotyczące konieczności pozostawania na czczo – zazwyczaj nie wolno jeść ani pić przez określony czas przed znieczuleniem (zwykle 6-8 godzin). Jest to standardowa procedura mająca na celu zmniejszenie ryzyka komplikacji związanych z znieczuleniem ogólnym.

Po zakończeniu zabiegu i ustąpieniu działania leku, kiedy pacjent odzyska pełną świadomość i sprawność oddechową, lekarz poinformuje, kiedy można rozpocząć spożywanie pokarmów i napojów. Jeśli chodzi o alkohol, należy unikać jego spożywania po zabiegu chirurgicznym, szczególnie w okresie rekonwalescencji, gdy pacjent może przyjmować inne leki przeciwbólowe lub sedatywne. Lekarz lub pielęgniarka udzielą szczegółowych wskazówek dotyczących diety i trybu życia po zabiegu.

Ważne jest również, aby przed zabiegiem poinformować lekarza anestezjologa o wszystkich stosowanych lekach, suplementach diety oraz nawykach żywieniowych, ponieważ niektóre substancje mogą wpływać na działanie rokuroniowego bromku lub innych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Czy można stosować Rocuronium Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania rokuroniowego bromku u kobiet w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Z tego względu Rocuronium Kabi należy stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią jedynie wówczas, gdy lekarz uzna, że korzyści płynące z zastosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.

Lek może być stosowany podczas cięcia cesarskiego, gdy konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego. Decyzja o użyciu rokuroniowego bromku w takiej sytuacji jest podejmowana przez anestezjologa po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki oraz rozważeniu alternatywnych metod znieczulenia (np. znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego).

W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się zaprzestanie karmienia przez 6 godzin po zastosowaniu leku. Jest to środek ostrożności mający na celu zminimalizowanie potencjalnego narażenia niemowlęcia na substancję czynną, która może przechodzić do mleka matki. Po upływie tego czasu można wznowić karmienie piersią.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które planują zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego, powinny poinformować lekarza anestezjologa o swoim stanie. Lekarz oceni sytuację indywidualnie i dobierze najbezpieczniejszą metodę znieczulenia oraz odpowiednie leki, uwzględniając stan pacjentki oraz dobro rozwijającego się płodu lub karmionego dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)