Rocuronium B. Braun - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rocuronium B. Braun?

Rocuronium B. Braun należy do grupy leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w anestezjologii i intensywnej opiece medycznej. Mechanizm działania tego preparatu polega na blokowaniu przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego poprzez zajmowanie receptorów cholinergicznych w płytce końcowej mięśnia. W normalnych warunkach nerwy przekazują informację do mięśni za pomocą impulsów chemicznych, jednak bromek rokuronium skutecznie blokuje te impulsy, powodując kontrolowane i odwracalne zwiotczenie mięśni szkieletowych. Czas działania leku po standardowej dawce wynosi zazwyczaj od 30 do 40 minut, co umożliwia precyzyjne planowanie procedur medycznych.

U dorosłych i dzieci w warunkach ogólnego znieczulenia lek stosuje się w celu ułatwienia wprowadzenia rurki dotchawiczej (intubacji), co jest niezbędnym elementem mechanicznego wspomagania oddychania podczas zabiegów operacyjnych. Całkowite rozluźnienie mięśni pacjenta znacząco ułatwia chirurgowi wykonanie operacji, zapewniając optymalne warunki do precyzyjnych działań chirurgicznych. Preparat stosowany jest rutynowo podczas różnorodnych zabiegów wymagających znieczulenia ogólnego, od operacji ortopedycznych, przez zabiegi brzuszne, aż po procedury torakochirurgiczne.

W przypadku pacjentów dorosłych lekarz może również zastosować bromek rokuronium przez krótki okres czasu jako uzupełnienie leczenia na oddziale intensywnej opieki medycznej. Głównym wskazaniem w tym kontekście jest ułatwienie intubacji oraz synchronizacja pacjenta z respiratorem w przypadkach ciężkiej niewydolności oddechowej. Preparat znajduje również zastosowanie w sytuacjach kryzysowych, gdy konieczne jest bardzo szybkie wprowadzenie rurki do tchawicy w ramach procedury zwanej szybką indukcją sekwencyjną, co jest istotne przy przygotowywaniu pacjenta do pilnego zabiegu chirurgicznego lub w stanach zagrożenia życia.

Rocuronium B. Braun wykorzystywany jest w szerokim spektrze specjalności medycznych, w tym w chirurgii ogólnej, ortopedii, neurochirurgii, kardiochirurgii oraz ginekologii i położnictwie. Lek może być stosowany podczas cesarskiego cięcia, przy czym lekarz ocenia stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów w różnym wieku – od noworodków, przez niemowlęta i dzieci, aż po osoby w podeszłym wieku, przy czym dawkowanie jest odpowiednio dostosowywane do grupy wiekowej i stanu klinicznego pacjenta.

Zastosowanie bromku rokuronium wymaga obecności wykwalifikowanego personelu anestezjologicznego oraz dostępności sprzętu do monitorowania i wspomagania oddychania. Działanie leku jest w sposób ciągły kontrolowane przez lekarza anestezjologa, który może podawać dodatkowe dawki w zależności od długości zabiegu oraz indywidualnej odpowiedzi organizmu pacjenta. Po zakończeniu procedury chirurgicznej, w razie potrzeby, mogą być zastosowane leki odwracające działanie zwiotczające, co przyspiesza powrót do samodzielnego oddychania.

Aktualna ulotka leku Rocuronium B. Braun

Jaki jest skład Rocuronium B. Braun, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest bromek rokuronium (Rocuronii bromidum). Jeden mililitr roztworu zawiera 10 mg bromku rokuronium. Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera łącznie 50 mg substancji czynnej.

Inne składniki leku (substancje pomocnicze) to:

• glukonolakton
• sodu octan trójwodny
• sodu cytrynian dwuwodny
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub jasnobrązowożółtego roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w pojedynczej dawce, co kwalifikuje go jako preparat niezawierający istotnych ilości sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rocuronium B. Braun?

Podczas leczenia z zastosowaniem Rocuronium B. Braun pacjent pozostaje pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa, dlatego mało prawdopodobne jest otrzymanie zbyt dużej dawki preparatu. Jeżeli jednak dojdzie do przedawkowania, może to wzmocnić efekt zwiotczenia mięśni i przedłużyć czas jego trwania.

W przypadku przedawkowania lekarz anestezjolog może podać pacjentowi leki odwracające działanie bromku rokuronium, takie jak inhibitory cholinesterazy (neostygmina, pirydostygmina) w połączeniu z atropiną lub glikopirolonianem. Najważniejsze jest zapewnienie ciągłości znieczulenia oraz mechanicznego wspomagania oddychania (sztucznej wentylacji) do momentu, gdy pacjent ponownie zacznie samodzielnie oddychać i odzyska pełną siłę mięśniową.

Lekarz anestezjolog monitoruje funkcje życiowe pacjenta, w tym parametry oddechowe, krążeniowe oraz stopień powrotu funkcji nerwowo-mięśniowych. Procedury postępowania w przypadku przedawkowania są standardowo stosowane w praktyce anestezjologicznej i nie stanowią zagrożenia dla pacjenta przy właściwym postępowaniu medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rocuronium B. Braun – czy mogę spożywać alkohol?

Rocuronium B. Braun jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego lub na oddziale intensywnej opieki medycznej, gdzie pacjent nie przyjmuje pokarmów doustnie. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym obowiązują standardowe zasady przygotowania do znieczulenia, które obejmują pozostawanie na czczo przez określony czas przed operacją.

Po zastosowaniu preparatu i wybudzeniu ze znieczulenia pacjent może stopniowo powracać do normalnego żywienia zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Nie ma specyficznych interakcji bromku rokuronium z pokarmami czy napojami, ponieważ lek nie jest przyjmowany doustnie, a jego działanie ogranicza się do czasu pobytu w szpitalu.

Spożywanie alkoholu nie ma bezpośredniego wpływu na farmakologię bromku rokuronium, jednak nie zaleca się spożywania alkoholu w okresie okołooperacyjnym i w trakcie rekonwalescencji po zabiegu. Po zastosowaniu znieczulenia ogólnego i zwiotczenia mięśni nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać potencjalnie niebezpiecznych urządzeń przez co najmniej 24 godziny po zastosowaniu leku, do czasu całkowitego zakończenia jego działania.

Czy można stosować Rocuronium B. Braun w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży i karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża: Dane dotyczące stosowania Rocuronium B. Braun u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Preparat można podawać kobietom ciężarnym jedynie w przypadku, gdy lekarz zadecyduje, że uzyskane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Lek Rocuronium B. Braun może być podawany w trakcie cesarskiego cięcia, gdy zachodzi konieczność przeprowadzenia tego zabiegu w znieczuleniu ogólnym. Lekarz anestezjolog dokładnie ocenia wskazania i ryzyko przed zastosowaniem preparatu u kobiety ciężarnej.

Karmienie piersią: Dane dotyczące stosowania bromku rokuronium w okresie karmienia piersią są bardzo ograniczone. Rocuronium B. Braun można podawać kobietom karmiącym piersią wyłącznie w sytuacjach, gdy lekarz oceni, że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Ze względu na krótkotrwałe zastosowanie leku w warunkach szpitalnych oraz jego właściwości farmakologiczne, ryzyko dla karmionego niemowlęcia jest minimalne.

Płodność: Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu bromku rokuronium na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających ten aspekt stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)