Pioglitazone Bioton

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pioglitazone Bioton?

Pioglitazone Bioton jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym pioglitazon, który należy do grupy tiazolidynedionów. Stosuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, gdy metformina nie jest odpowiednia lub nie wywołuje wystarczającego efektu terapeutycznego. Cukrzyca typu 2, znana również jako cukrzyca insulinoniezależna, rozwija się zazwyczaj u osób dorosłych i charakteryzuje się zmniejszoną wrażliwością tkanek na działanie insuliny.

Mechanizm działania pioglitazonu polega na zwiększeniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę, co prowadzi do lepszego wykorzystania insuliny wytwarzanej naturalnie przez organizm. Substancja ta działa poprzez aktywację receptorów jądrowych PPAR-gamma, które odgrywają kluczową rolę w regulacji metabolizmu glukozy i lipidów. Dzięki temu mechanizmowi pioglitazon poprawia kontrolę glikemii bez bezpośredniego wpływu na wydzielanie insuliny przez trzustkę.

Lek może być stosowany jako monoterapia u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy i u których kontrola stężenia glukozy we krwi nie jest wystarczająca mimo stosowania diety i zwiększonej aktywności fizycznej. Może być również używany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika lub insulina, gdy monoterapia tymi lekami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.

Pioglitazon wykazuje działanie poprzez poprawę insulinowrażliwości w tkance mięśniowej, wątrobowej i adipocytach. W wątrobie zmniejsza produkcję glukozy, a w mięśniach szkieletowych zwiększa jej wychwyt. Dodatkowo substancja ta może wpływać korzystnie na profil lipidowy, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą typu 2, często obciążonych zaburzeniami metabolicznymi. Ważne jest, aby lekarz prowadzący ocenił skuteczność terapii w ciągu 3 do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Zastosowanie pioglitazonu w terapii cukrzycy typu 2 wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas terapii. U pacjentów z długoletnią cukrzycą typu 2, szczególnie tych z chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie, należy zwracać szczególną uwagę na objawy niewydolności serca. Lek nie jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Terapia tym preparatem powinna być prowadzona w ramach kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy, obejmującego modyfikację stylu życia, odpowiednią dietę cukrzycową i regularną aktywność fizyczną. Pacjenci przyjmujący pioglitazon powinni być świadomi konieczności systematycznego monitorowania masy ciała, gdyż lek może przyczyniać się do jej zwiększenia poprzez retencję płynów. Regularne badania kontrolne i ścisła współpraca z lekarzem diabetologiem są kluczowe dla osiągnięcia optymalnej kontroli metabolicznej.

Aktualna ulotka leku Pioglitazone Bioton

Jaki jest skład Pioglitazone Bioton, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pioglitazon w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w trzech mocach: jedna tabletka zawiera 15 mg, 30 mg lub 45 mg pioglitazonu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• laktoza jednowodna – wypełniacz, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
• karmeloza wapniowa – środek wiążący
• hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek wiążący
• magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa

Tabletki 15 mg są białe lub kremowe, okrągłe, wypukłe, niepowlekane, z wytłoczonym „P" po jednej stronie i „15" po drugiej. Tabletki 30 mg i 45 mg są również białe lub kremowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane ze ściętą krawędzią, z wytłoczonym „PIO" po jednej stronie i odpowiednio „30" lub „45" po drugiej stronie.

Jak dawkować Pioglitazone Bioton?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pioglitazone Bioton?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), co może być niebezpieczne dla zdrowia.

W sytuacji podejrzenia hipoglikemii należy niezwłocznie spożyć produkt zawierający cukier, taki jak:

• kostka cukru lub łyżeczka cukru
• cukierki
• ciastka
• słodki sok owocowy

Po udzieleniu pierwszej pomocy konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia dalszego postępowania. Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi przez kilka godzin po incydencie przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pioglitazone Bioton – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Pacjenci stosujący dietę cukrzycową powinni nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania tego preparatu – odpowiednie odżywianie jest kluczowym elementem terapii cukrzycy.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z przyjmowaniem pioglitazonu. Należy jednak pamiętać o podstawowych zasadach diety cukrzycowej, takich jak regularne spożywanie posiłków, ograniczenie prostych węglowodanów i kontrola kaloryczności diety. W ulotce producenta nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi i nie jest zalecany u osób z cukrzycą.

Pewne leki mogą wpływać na stężenie cukru we krwi podczas stosowania pioglitazonu. Gemfibrozil (lek obniżający cholesterol) może zwiększać stężenie pioglitazonu w organizmie, podczas gdy ryfampicyna (antybiotyk stosowany w gruźlicy) może zmniejszać jego skuteczność. O stosowaniu tych leków należy poinformować lekarza, gdyż może być konieczna modyfikacja dawkowania i zwiększona kontrola glikemii.

Czy można stosować Pioglitazone Bioton w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza, który zaleci odstawienie preparatu i wdrożenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego dostosowanego do stanu ciąży.

Lek nie powinien być również stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie, lekarz zaleci odstawienie tego preparatu i rozważy alternatywne metody leczenia cukrzycy bezpieczne dla dziecka.

U kobiet z zespołem policystycznych jajników (cysty na jajnikach) pioglitazon może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wznowić owulację. Pacjentki, których to dotyczy, powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w celu uniknięcia nieplanowanej ciąży podczas terapii tym lekiem.

Jakie są skutki uboczne Pioglitazone Bioton?

Czy mogę łączyć Pioglitazone Bioton z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)