Perosall T13 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Perosall T13?

Perosall T13 to preparat stosowany w immunoterapii swoistej alergenowej u osób z alergią na pyłki traw. Lek zawiera mieszankę alergenów pochodzących z trzynastu gatunków traw, w tym żyta zwyczajnego, kupkówki pospolitej, życicy trwałej, tymotki łąkowej i innych powszechnie występujących gatunków. Preparat jest przeznaczony do odczulania metodą podjęzykową, która polega na regularnym podawaniu wzrastających dawek alergenów bezpośrednio pod język.

Mechanizm działania immunoterapii podjęzykowej opiera się na systematycznym podawaniu wzrastających dawek alergenów w celu wytworzenia stanu tolerancji immunologicznej. Organizm pacjenta stopniowo "przyzwyczaja się" do obecności alergenów pyłkowych, co prowadzi do zmniejszenia lub całkowitego ustąpienia objawów alergicznych w czasie pylenia traw. Proces ten wymaga systematyczności i trwa przez określony czas, dzieląc się na dwie fazy: leczenie podstawowe ze stopniowym zwiększaniem dawki oraz leczenie podtrzymujące ze stałą dawką.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu są objawy alergii na pyłki traw manifestujące się jako alergiczny nieżyt nosa (katar sienny), alergiczne zapalenie spojówek oraz astma alergiczna związana z uczuleniem na pyłki traw. Typowe objawy obejmują kichanie, swędzenie nosa i oczu, wodnisty katar, łzawienie, zaczerwienienie spojówek, a w przypadkach astmy również duszność i kaszel występujące sezonowo w okresie pylenia traw, czyli od maja do sierpnia.

Decyzję o zastosowaniu immunoterapii podjęzykowej podejmuje wyłącznie lekarz specjalista alergolog na podstawie szczegółowego wywiadu medycznego, obserwacji objawów klinicznych oraz wyników badań diagnostycznych. Konieczne jest potwierdzenie uczulenia poprzez dodatnie wyniki skórnych testów punktowych (prick test) lub oznaczenie podwyższonego poziomu swoistych przeciwciał IgE przeciwko pyłkom traw w surowicy krwi. Sama obecność dodatnich wyników testów bez objawów klinicznych nie stanowi wskazania do rozpoczęcia terapii.

Terapia jest szczególnie wskazana u pacjentów, u których objawy alergii istotnie obniżają jakość życia i nie są wystarczająco kontrolowane przez leki objawowe, takie jak leki przeciwhistaminowe czy donosowe kortykosteroidy. Immunoterapia swoista ma na celu nie tylko zmniejszenie dolegliwości w bieżącym sezonie pylenia, ale również wywołanie długotrwałych zmian immunologicznych, które mogą utrzymywać się przez lata po zakończeniu terapii. Preparat jest przeznaczony dla dzieci od 5. roku życia oraz dorosłych.

Należy podkreślić, że Perosall T13 nie jest lekiem objawowym stosowanym w czasie wystąpienia dolegliwości, lecz preparatem do terapii przyczynowej wymagającej systematycznego stosowania przed sezonem pylenia. Leczenie rozpoczyna się na kilka miesięcy przed spodziewanym okresem pylenia roślin i jest przerywane na 2-3 tygodnie przed początkiem sezonu. W kolejnych latach terapia może być kontynuowana według zaleceń alergologa, co pozwala na osiągnięcie długotrwałego efektu terapeutycznego i możliwość modyfikacji przebiegu choroby alergicznej.

Aktualna ulotka leku Perosall T13

Jaki jest skład Perosall T13, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Perosall T13 jest mieszanka alergenów pyłku traw zawierająca ekstrakty z trzynastu gatunków roślin trawiastych charakterystycznych dla flory europejskiej. W skład mieszaniny wchodzą pyłki następujących gatunków:

• Secale cereale (żyto zwyczajne)
• Agrostis alba (mietlica biaława)
• Alopecurus pratensis (wyczyniec łąkowy)
• Anthoxanthum odoratum (tomka wonna)
• Apera spica venti (miotła zbożowa)
• Arrhenatherum elatius (rajgras wyniosły)
• Cynosurus cristatus (grzebienica pospolita)
• Dactylis glomerata (kupkówka pospolita)
• Festuca pratensis (kostrzewa łąkowa)
• Holcus lanatus (kłosówka wełnista)
• Lolium perenne (życica trwała)
• Phleum pratense (tymotka łąkowa)
• Poa sp. (wiechlina)

Preparat dostępny jest w pięciu różnych stężeniach oznaczanych jako JS (jednostka standaryzowana): stężenie 0 zawiera 1 JS/ml, stężenie 1 – 10 JS/ml, stężenie 2 – 100 JS/ml, stężenie 3 – 1000 JS/ml, a stężenie 4 – 5000 JS/ml. W skład substancji pomocniczych wchodzą: glicerol, chlorek sodu, dwunastonowodny fosforan disodu, diwodorofosforan potasu oraz woda do wstrzykiwań. Substancje te zapewniają stabilność roztworu i odpowiednie warunki pH do stosowania podjęzykowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Perosall T13?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki preparatu Perosall T13 może prowadzić do wystąpienia miejscowych i ogólnych działań niepożądanych o różnym nasileniu. W przypadku przedawkowania mogą pojawić się nasilone reakcje alergiczne w miejscu podania, takie jak silne pieczenie i obrzęk w jamie ustnej, obrzęk gardła oraz warg. Możliwe są również objawy ogólnoustrojowe, w tym nasilenie objawów alergicznego nieżytu nosa i spojówek, trudności w oddychaniu, zaostrzenie astmy oskrzelowej, pokrzywka uogólniona, swędzenie skóry oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.

Najgroźniejszym powikłaniem przedawkowania jest wstrząs anafilaktyczny, czyli ciężka reakcja alergiczna zagrażająca życiu. Objawy wstrząsu anafilaktycznego obejmują nagły spadek ciśnienia krwi, utratę przytomności, trudności w oddychaniu, tachykardię, zawroty głowy oraz bladość skóry. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana lub w przypadku wystąpienia nasilonych objawów alergicznych należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W sytuacji zagrożenia życia należy wezwać pogotowie ratunkowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Perosall T13 – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Perosall T13 należy stosować na czczo, co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Jest to istotne zalecenie, ponieważ obecność pokarmu w jamie ustnej może wpływać na wchłanianie alergenów przez błonę śluzową podjęzykową i zmniejszać skuteczność terapii. Przed aplikacją leku nie należy spożywać jedzenia ani płynów, a po podaniu preparatu zaleca się powstrzymanie się od jedzenia i picia przez przynajmniej 15 minut.

W dniu przyjęcia leku należy unikać picia alkoholu, jak również nadmiernego wysiłku fizycznego oraz przegrzania organizmu (gorący prysznic, sauna, opalanie). Alkohol oraz wysoka temperatura ciała mogą wpływać na reaktywność układu immunologicznego i zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji alergicznych. Równoczesne przyjmowanie leków przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe, kromony czy kortykosteroidy, może modyfikować (przesuwać w czasie) rzeczywistą reakcję na preparat, co należy uwzględnić podczas oceny tolerancji leczenia.

Czy można stosować Perosall T13 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy rozpoczynać terapii preparatem Perosall T13 w okresie ciąży ani w czasie karmienia piersią. Jest to ważne zalecenie, ponieważ immunoterapia swoista wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych, które mogłyby zagrażać zarówno matce, jak i rozwijającemu się płodowi. Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergenami u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko dla matki i płodu pozostaje nieznane.

Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę i pacjentka znajduje się już w fazie leczenia podtrzymującego z dobrze tolerowaną dawką, terapia może być kontynuowana w porozumieniu z lekarzem prowadzącym ciążę oraz alergologiem. Decyzję o kontynuacji leczenia należy podejmować indywidualnie, biorąc pod uwagę stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza alergologa przed rozpoczęciem terapii lub w trakcie jej trwania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)