Pentaxim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pentaxim?

Pentaxim to kombinowana szczepionka, która zapewnia ochronę przed pięcioma poważnymi chorobami zakaźnymi. Preparat stosuje się w celu aktywnej immunizacji dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b.

Szczepionka działa poprzez stymulację układu immunologicznego do wytworzenia przeciwciał ochronnych przeciwko antygenom zawartym w preparacie. Po wstrzyknięciu szczepionki organizm dziecka rozpoznaje komponenty bakteryjne i wirusowe jako obce, co prowadzi do rozwoju pamięci immunologicznej. Dzięki temu w przypadku kontaktu z prawdziwymi patogenami układ odpornościowy jest przygotowany do szybkiej i skutecznej odpowiedzi obronnej.

Preparat chroni przed błonicą – ostrą chorobą bakteryjną atakującą drogi oddechowe, która może prowadzić do ciężkich powikłań sercowych i neurologicznych. Ochrona przed tężcem jest równie istotna, ponieważ ta choroba wywołana przez bakterie bytujące w glebie może prowadzić do groźnych dla życia skurczów mięśniowych. Komponent przeciwko krztuścowi zawiera oczyszczone antygeny bakterii Bordetella pertussis, chroniąc przed tą wysoce zakaźną chorobą układu oddechowego.

Szczepionka zawiera również inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów (1, 2 i 3), zapewniając ochronę przed chorobą Heinego-Medina, która może prowadzić do trwałych porażeń. Piąty komponent preparatu to polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typu b skoniugowany z toksoidem tężcowym, który chroni przed inwazyjnymi zakażeniami Hib, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, zapalenie nagłośni czy zapalenie stawów.

Należy jednak pamiętać, że szczepionka nie zapewnia ochrony przed zakażeniami wywołanymi przez inne typy Haemophilus influenzae (np. typy a, c, d, e, f) ani przed zapaleniami opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanymi przez inne drobnoustroje, takie jak meningokoki czy pneumokoki. W schemacie szczepień podstawowych zaleca się podanie trzech dawek w odstępach 1-2 miesięcy, a następnie dawki przypominającej po roku od trzeciej dawki, zwykle między 16. a 18. miesiącem życia dziecka.

Aktualna ulotka leku Pentaxim

Jaki jest skład Pentaxim, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml po rekonstytucji) zawiera następujące substancje czynne:

• Toksoid błoniczy – nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych (30 Lf), adsorbowany na wodorotlenku glinu
• Toksoid tężcowy – nie mniej niż 40 jednostek międzynarodowych (10 Lf), adsorbowany na wodorotlenku glinu
• Antygeny krztuścowe – toksoid krztuścowy (25 mikrogramów) oraz hemaglutynina włókienkowa (25 mikrogramów), adsorbowane na wodorotlenku glinu
• Inaktywowane wirusy poliomyelitis – typ 1 szczep Mahoney (29 jednostek antygenu D), typ 2 szczep MEF-1 (7 jednostek antygenu D), typ 3 szczep Saukett (26 jednostek antygenu D), namnażane w komórkach Vero
• Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b – 10 mikrogramów skoniugowany z toksoidem tężcowym

Substancje pomocnicze to: wodorotlenek glinu uwodniony (0,3 miligrama Al³⁺) jako adsorbent, podłoże Hanksa bez czerwieni fenolowej (złożona mieszanina aminokwasów w tym fenyloalanina, soli mineralnych, witamin i glukozy), kwas octowy lodowaty lub sodu wodorotlenek do ustalenia pH, formaldehyd, fenoksyetanol, etanol bezwodny oraz woda do wstrzykiwań. Komponent liofilizowany zawiera sacharozę, trometamol i kwas solny stężony. Szczepionka zawiera 12,5 mikrogramów fenyloalaniny, 2 mg alkoholu etylowego oraz mniej niż 1 mmol sodu w jednej dawce, co czyni ją praktycznie wolną od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pentaxim?

W dokumentacji produktu nie opisano przypadków przedawkowania szczepionki Pentaxim. Ze względu na specyfikę stosowania preparatu – ściśle określone dawki podawane przez personel medyczny w kontrolowanych warunkach – ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każda dawka szczepionki jest precyzyjnie odmierzona i stanowi 0,5 ml odtworzonej zawiesiny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących podanej dawki należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym szczepienie dziecka.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pentaxim – czy mogę spożywać alkohol?

Szczepionka Pentaxim jest przeznaczona wyłącznie dla niemowląt i małych dzieci, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania. Nie istnieją specjalne ograniczenia żywieniowe związane z podaniem tej szczepionki. Dziecko może normalnie spożywać pokarm i płyny przed szczepieniem i po nim. W przypadku wystąpienia gorączki po szczepieniu ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu dziecka poprzez regularne podawanie płynów.

Czy można stosować Pentaxim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Pentaxim nie jest przeznaczona do stosowania u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Preparat jest preparatem pediatrycznym, opracowanym wyłącznie dla niemowląt i małych dzieci od ukończenia 6. tygodnia życia. Dorosłe kobiety wymagające immunizacji przeciwko chorobom objętym tym preparatem powinny otrzymać odpowiednie szczepionki dedykowane dla dorosłych, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)