Pancuronium Jelfa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pancuronium Jelfa?

Pancuronium Jelfa zawiera pankuronium, który jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym mięśnie poprzecznie prążkowane. Substancja ta działa poprzez blokowanie przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego w obwodowym układzie nerwowym, co powoduje rozluźnienie mięśni szkieletowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów nikotynowych acetylocholiny w płytce nerwowo-mięśniowej, uniemożliwiając tym samym skurcz mięśni.

Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym, gdzie dostępny jest wykwalifikowany personel medyczny oraz sprzęt umożliwiający zastosowanie oddechu kontrolowanego. Ze względu na swoją farmakologię preparat znajduje zastosowanie w sytuacjach wymagających kontrolowanego zwiotczenia mięśni pod ścisłym nadzorem anestezjologicznym.

Głównym wskazaniem do zastosowania Pancuronium Jelfa jest zwiotczenie mięśni poprzecznie prążkowanych podczas intubacji dotchawiczej oraz podczas znieczulenia ogólnego. Intubacja dotchawicza polega na umieszczeniu elastycznej rurki przez usta lub nos do tchawicy w celu mechanicznego wspomagania oddychania. Zwiotczenie mięśni ułatwia przeprowadzenie tego zabiegu i zapewnia optymalne warunki do zabiegów chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym.

Kolejnym ważnym zastosowaniem preparatu jest stosowanie u pacjentów podłączonych do respiratora i leczonych oddechem kontrolowanym. W tych sytuacjach zwiotczenie mięśni oddechowych jest niezbędne do synchronizacji pacjenta z respiratorem i zapewnienia odpowiedniej wentylacji mechanicznej. Pozwala to na optymalną wymianę gazową i zmniejsza ryzyko powikłań związanych z mechaniczną wentylacją.

Pancuronium Jelfa znajduje również zastosowanie w celu łagodzenia objawów tężca. Tężec to choroba bakteryjna charakteryzująca się bolesnym napięciem i sztywnością mięśni, które mogą prowadzić do groźnych skurczów. Zastosowanie środka zwiotczającego w tej jednostce chorobowej pozwala na kontrolowanie napadów skurczowych i stanowi element kompleksowego leczenia tężca w warunkach intensywnej terapii.

Należy podkreślić, że preparat może być stosowany jedynie przez doświadczony personel medyczny w warunkach, gdzie możliwe jest natychmiastowe zaintubowanie pacjenta i prowadzenie oddechu kontrolowanego. Ze względu na działanie zwiotczające mięśnie oddechowe każde zastosowanie leku wymaga gotowości do mechanicznego wspomagania wentylacji. Absolutnym przeciwwskazaniem jest brak technicznych możliwości wykonania intubacji oraz zastosowania oddechu kontrolowanego, ponieważ może to prowadzić do zagrażających życiu powikłań.

Aktualna ulotka leku Pancuronium Jelfa

Jaki jest skład Pancuronium Jelfa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pankuroniowy bromek (Pancuronii bromidum). Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 4 mg pankuroniowego bromku, co odpowiada stężeniu 2 mg/ml.

Pozostałe składniki preparatu to:

• alkohol benzylowy (20,00 mg w każdej ampułce 2 ml, co odpowiada 10,00 mg/ml)
• sodu chlorek
• sodu octan bezwodny
• kwas octowy lodowaty
• woda do wstrzykiwań

Obecność alkoholu benzylowego jako konserwantu jest istotna klinicznie. Ze względu na zawartość tego składnika preparat nie jest przeznaczony do stosowania u wcześniaków i noworodków. U niemowląt i dzieci w wieku do 3 lat alkohol benzylowy może powodować zatrucia i reakcje alergiczne, w tym groźny zespół zaburzeń oddychania określany jako "gasping syndrome".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pancuronium Jelfa?

Pankuronium należy do środków wywołujących zwiotczenie mięśni, w tym również oddechowych. W związku z tym każda skuteczna dawka może być dawką śmiertelną w przypadku niemożności zaintubowania pacjenta i prowadzenia oddechu kontrolowanego.

Zatrucie przewlekłe nie występuje. Głównymi objawami zatrucia ostrego spowodowanego dożylnym podaniem zbyt dużej dawki są:

• przedłużająca się depresja oddechowa
• zapaść krążeniowa
• opadanie powiek
• trudności w połykaniu i mówieniu
• porażenie mięśni kończyn, karku, mięśni międzyżebrowych oraz przepony (występuje w ciągu 2-3 minut)
• częstoskurcz
• zaburzenia rytmu serca
• rozszerzenie naczyń z zastojem żylnym
• znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje intubację chorego oraz zastosowanie oddechu kontrolowanego aż do czasu powrotu własnego oddechu. Należy również kontrolować ciśnienie tętnicze.

Postępowanie swoiste obejmuje dożylne podanie jednego z następujących środków:

• 10 mg edrofonium (1 ml roztworu 1%). W razie potrzeby dawkę można powtarzać aż do dawki 30 mg
• metylosiarczan neostygminy (1 do 2 ml roztworu 1:2000) dożylnie razem z 1 mg atropiny

Po każdorazowym podaniu wymienionych środków kaniulę oraz żyłę należy przepłukać roztworem chlorku sodu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pancuronium Jelfa – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na specyfikę zastosowania preparatu – wyłącznie w warunkach znieczulenia ogólnego lub intensywnej terapii – kwestia spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku nie ma zastosowania. Pacjenci otrzymujący Pancuronium Jelfa znajdują się pod pełną kontrolą medyczną, są zaintubowani i wentylowani mechanicznie, co wyklucza możliwość jakiegokolwiek doustnego przyjmowania substancji.

Po zastosowaniu leku obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez co najmniej 24 godziny od chwili podania preparatu. Preparat znacznie zaburza sprawność psychofizyczną. W tym okresie należy również unikać spożywania alkoholu ze względu na możliwe resztkowe działanie leku i potencjalne interakcje.

Czy można stosować Pancuronium Jelfa w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.

Badania udowodniły, że bromek pankuroniowy można bezpiecznie stosować przed cięciem cesarskim. Jest to istotna informacja dla położników i anestezjologów planujących znieczulenie ogólne do operacji cesarskiego cięcia.

Nie wiadomo, czy bromek pankuroniowy przenika do mleka w ilościach mogących wpływać na karmione niemowlę. W przypadku konieczności zastosowania leku, karmienie piersią należy przerwać. Można je ponownie podjąć dopiero po wydaleniu leku z organizmu, czyli po 24 godzinach od podania.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego zawartego w preparacie może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)