Naxii - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naxii?

Lek Naxii zawiera substancję czynną naproksen sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego, występowanie bólu oraz podwyższenie temperatury ciała. Dzięki takiemu mechanizmowi naproksen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie bólów różnego pochodzenia o umiarkowanym i słabym nasileniu. Preparat znajduje zastosowanie w terapii bólów stawowych, które mogą być związane z przeciążeniem, urazami lub zmianami zwyrodnieniowymi. Równie często stosowany jest w przypadku bólów pleców – dolegliwości dotykającej znaczną część dorosłej populacji, wynikającej z przeciążenia kręgosłupa, nieprawidłowej postawy lub zmian dyskowych.

Lek Naxii skutecznie łagodzi bóle mięśniowe, które mogą pojawiać się po intensywnym wysiłku fizycznym, przeciążeniu lub urazach. Wskazaniem jest również ból zębów – ostra dolegliwość wymagająca szybkiej interwencji farmakologicznej. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu bólu głowy różnego pochodzenia, w tym bólów napięciowych.

Szczególnym wskazaniem jest bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea), które stanowi częsty problem ginekologiczny u kobiet w wieku reprodukcyjnym. Naproksen sodowy, hamując syntezę prostaglandyn w błonie śluzowej macicy, pomaga zmniejszyć intensywność skurczów i związany z nimi ból. Lek można również stosować w przypadku dolegliwości bólowych o niewielkim nasileniu związanych z przeziębieniem oraz w celu obniżenia gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.

Ważne jest, aby preparat stosować wyłącznie objawowo – to znaczy w okresie występowania dolegliwości. Nie jest to lek przeznaczony do długotrwałego leczenia przewlekłych stanów zapalnych. Maksymalny zalecany czas stosowania bez konsultacji z lekarzem wynosi 10 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja medyczna w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Naxii

Jaki jest skład Naxii, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Naxii jest naproksen sodowy (Naproxenum natricum) w dawce 220 mg w jednej tabletce powlekanej.

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze: talk, powidon, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna.

Skład otoczki tabletki stanowi mieszanka Opadry Light Blue YS-2-10657, która zawiera: hydroksypropylometylocelulozę, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz lak aluminiowy z indygotyną, nadający tabletkom charakterystyczną niebieską barwę.

Tabletki mają postać podłużną, obustronnie wypukłą, w kolorze niebieskim. Obecność laktozy jednowodnej w składzie wymaga szczególnej uwagi u osób z nietolerancją laktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, dlatego uważa się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naxii?

Znaczne przedawkowanie naproksenu sodowego może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów wymagających interwencji medycznej. Do charakterystycznych objawów przedawkowania należą:

• Objawy neurologiczne: zawroty głowy, senność, dezorientacja, w ciężkich przypadkach możliwe są drgawki
• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: bóle w nadbrzuszu, uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, zgaga, niestrawność, nudności i wymioty
• Zaburzenia czynności narządów: przejściowe zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, w tym możliwość rozwoju ostrej niewydolności nerek
• Zaburzenia metaboliczne: kwasica metaboliczna, bezdechy
• Zwiększona skłonność do krwawień ze względu na wpływ na funkcję płytek krwi

U kilku pacjentów po przedawkowaniu wystąpiły drgawki, jednak nie ustalono jednoznacznie związku przyczynowego tego objawu z zastosowaniem naproksenu. Opisywano również przypadki ostrej, odwracalnej niewydolności nerek po znacznym przedawkowaniu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Nie istnieje specyficzna odtrutka. Konieczne może być monitorowanie podstawowych parametrów życiowych oraz funkcji nerek i wątroby. Nie należy wywoływać wymiotów we własnym zakresie bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naxii – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Naxii można przyjmować niezależnie od posiłków. Pokarm może nieznacznie opóźniać wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, jednak nie ma to istotnego wpływu na skuteczność terapii. Zaleca się przyjmowanie każdej dawki wraz z pełną szklanką wody, co ułatwia połknięcie tabletki i może zmniejszać ryzyko podrażnienia górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Nie należy jednoczesnie spożywać kwasu acetylosalicylowego (popularnej aspiryny) w celach zapobiegających zakrzepom, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Naxii jest niewskazane. Zarówno naproksen sodowy, jak i alkohol mogą drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego i zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań, takich jak owrzodzenia, krwawienia z przewodu pokarmowego czy przebicie ściany żołądka lub jelit. Jednoczesne spożycie alkoholu może również nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy czy senność.

W okresie stosowania leku należy zachować ostrożność przy spożywaniu produktów drażniących błonę śluzową żołądka, takich jak mocna kawa czy ostre przyprawy, szczególnie u osób z tendencją do dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Naxii w okresie ciąży i karmienia piersią?

W trzecim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące) stosowanie leku Naxii jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tym okresie lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, powodując zaburzenia czynności nerek i serca u płodu. Może również zwiększać skłonność do krwawień zarówno u matki, jak i dziecka, a także powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu poprzez hamowanie skurczów macicy.

W pierwszych dwóch trymestrach ciąży (pierwsze 6 miesięcy) nie należy stosować leku Naxii, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20 tygodnia ciąży lek przyjmowany dłużej niż kilka dni może skutkować poważnymi zaburzeniami u płodu:

• Zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, mogące prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie)
• Zwężenie przewodu tętniczego (naczynia krwionośnego) w sercu dziecka

Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie stanu płodu.

W okresie karmienia piersią należy unikać stosowania leku Naxii, gdyż naproksen przenika do mleka ludzkiego i może wpływać na niemowlę. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Wpływ na płodność: Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)