Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Ireland Limited |
| Kod ATC | G04CA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamsugen?
Tamsugen to lek zawierający tamsulosyny chlorowodorek, substancję należącą do grupy antagonistów receptora alfa1-adrenergicznego. Mechanizm działania tego leku polega na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego oraz cewki moczowej, co prowadzi do poprawy przepływu moczu i ułatwienia jego oddawania.
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i stosowany w leczeniu dolegliwości związanych z powiększeniem gruczołu krokowego, znanym medycznie jako łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH – Benign Prostatic Hyperplasia). Schorzenie to występuje powszechnie u mężczyzn w wieku starszym i prowadzi do charakterystycznych objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
Objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego obejmują między innymi osłabienie strumienia moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego, częste parcie na mocz szczególnie w nocy, trudności w rozpoczęciu oddawania moczu oraz nagłe, silne parcie. Dzięki selektywnemu działaniu na receptory alfa1A, które znajdują się głównie w prostacie i szyi pęcherza moczowego, tamsulosyna zmniejsza opór przepływu moczu przez cewkę moczową.
Preparat nie działa przyczynowo na sam rozrost gruczołu krokowego – nie zmniejsza jego objętości ani nie hamuje progresji choroby. Jego zadaniem jest łagodzenie objawów podmiotowych i czynnościowych związanych z BPH. Terapia tamsulosyną umożliwia pacjentom poprawę jakości życia poprzez redukcję uciążliwych dolegliwości związanych z oddawaniem moczu, co często znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie gruczołu krokowego i układu moczowego w celu potwierdzenia rozpoznania łagodnego rozrostu prostaty oraz wykluczenia innych schorzeń mogących powodować podobne objawy, takich jak rak gruczołu krokowego czy infekcje układu moczowego. Ważne jest także regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta w trakcie terapii – badania kontrolne powinny być przeprowadzane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Tamsulosyna wykazuje właściwości selektywne względem podtypu receptorów alfa1A, co przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z nieselektywnymi blokerami alfa-adrenergicznymi. Dzięki temu lek rzadziej powoduje działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak znaczące obniżenie ciśnienia krwi czy omdlenia, chociaż takie zdarzenia mogą się zdarzyć, szczególnie na początku terapii.
Aktualna ulotka leku Tamsugen
| Tamsugen - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (Tamsulosini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tamsugen, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w jednej kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład rdzenia kapsułki to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
- polisorbat 80
- sodu laurylosiarczan
- trietylu cytrynian
- talk
Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz substancji barwiących:
- indygokarmin (E 132)
- tytanu dwutlenek (E 171)
- żelaza tlenek żółty (E 172)
- żelaza tlenek czerwony (E 172)
- żelaza tlenek czarny (E 172)
Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: pomarańczowy korpus i oliwkowe wieczko, a wewnątrz znajdują się białe lub prawie białe peletki zawierające substancję czynną o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamsugen?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie tamsulosyny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie związanych z układem sercowo-naczyniowym.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- znaczne obniżenie ciśnienia krwi
- zawroty głowy
- uczucie pustki w głowie
- omdlenia
- zaburzenia widzenia
- nieregularne lub przyspieszone bicie serca
- splątanie
- ogólne osłabienie
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po przyjęciu nadmiernej dawki leku, pacjent powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się, aby zapobiec upadkowi i ewentualnym urazom wynikającym z omdlenia. Pozycja leżąca z uniesieniem nóg może pomóc w poprawie krążenia mózgowego.
Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W razie potrzeby należy udać się do najbliższego oddziału pomocy doraźnej lub wezwać pogotowie ratunkowe. Przy wizycie u lekarza warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką informacyjną, co ułatwi personelowi medycznemu podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamsugen – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować po posiłku (po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia), co jest istotne dla właściwego wchłaniania substancji czynnej i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tamsulosyny.
W ulotce nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może potęgować działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) tamsulosyny, co zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń i innych objawów niedociśnienia. Z tego powodu zaleca się ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych w trakcie terapii.
Pacjenci powinni być świadomi, że tamsulosyna może już sama w sobie powodować obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne). Kombinacja z alkoholem może nasilić ten efekt, zwiększając ryzyko upadków i urazów. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Tamsugen w okresie ciąży i karmienia piersią?
Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Warto zaznaczyć, że u mężczyzn przyjmujących tamsulosynę mogą wystąpić zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny (wytrysk nasienia do pęcherza moczowego) lub całkowita niezdolność do wytrysku. Jest to działanie niepożądane związane z mechanizmem działania leku na mięśnie gładkie. Zaburzenia te mogą mieć wpływ na płodność. Pacjenci planujący potomstwo powinni omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tamsugen - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde (Tamsulosini hydrochloridum) |
