Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tafluprost |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Santen Oy |
| Kod ATC | S01EE05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Taflotan?
Taflotan to lek w postaci kropli do oczu zawierający tafluprost, substancję należącą do grupy analogów prostaglandyn. Jego podstawowym działaniem jest obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu postępującemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego i utracie wzroku.
Lek stosuje się w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania u dorosłych pacjentów. Jest to najczęstsza postać jaskry, w której dochodzi do stopniowego wzrostu ciśnienia w oku mimo prawidłowej budowy anatomicznej kąta przesączania. Nieleczona jaskra prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia pola widzenia, dlatego regularne stosowanie leków obniżających ciśnienie jest podstawą terapii.
Drugim wskazaniem do stosowania preparatu jest nadciśnienie oczne, stan w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, ale nie wystąpiły jeszcze zmiany charakterystyczne dla jaskry. Nadciśnienie oczne stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju jaskry, dlatego wymaga monitorowania i często również leczenia farmakologicznego.
Tafluprost działa poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka, co prowadzi do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Efekt terapeutyczny pojawia się stopniowo i utrzymuje się przez cały okres stosowania leku. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego stosowania pod nadzorem okulisty, który regularnie kontroluje ciśnienie w oku oraz ocenia stan nerwu wzrokowego i pola widzenia.
Warto podkreślić, że lek jest dostępny w postaci pojemników jednodawkowych, co eliminuje konieczność stosowania konserwantów i może być korzystne dla pacjentów z wrażliwością na te substancje. Każdy pojemnik zawiera dawkę wystarczającą do zakroplenia obu oczu, a po użyciu należy go wyrzucić wraz z pozostałością roztworu.
Decyzję o rozpoczęciu terapii Taflotan podejmuje lekarz okulista po dokładnym badaniu okulistycznym, pomiarze ciśnienia wewnątrzgałkowego i ocenie struktury oka. Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania bez zalecenia lekarskiego, ponieważ wymaga właściwej diagnostyki i monitorowania skuteczności leczenia.
Aktualna ulotka leku Taflotan
| Taflotan - 15 mcg/ml, Krople do oczu, roztwór (Tafluprostum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Taflotan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest tafluprost. Jeden mililitr roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu, co oznacza, że pojedynczy pojemnik jednodawkowy o objętości 0,3 ml zawiera 4,5 mikrograma substancji czynnej. Jedna kropla (około 30 mikrolitrów) dostarcza około 0,45 mikrogramów tafluprostu.
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do zachowania stabilności i odpowiednich właściwości fizykochemicznych roztworu:
- glicerol – substancja nadająca odpowiednią konsystencję i właściwości nawilżające
- sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
- disodu edetynian – substancja chelatująca
- polisorbat 80 – emulgator
- woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
W bardzo małych ilościach dodawany jest kwas solny lub sodu wodorotlenek w celu utrzymania odpowiedniej wartości pH roztworu, zapewniającej komfort stosowania i stabilność preparatu. Bufor fosforanowy obecny w składzie może w bardzo rzadkich przypadkach powodować zmętnienie rogówki u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami tej struktury.
Ważną zaletą preparatu jest brak konserwantów, co jest możliwe dzięki zastosowaniu pojemników jednodawkowych. Sprawia to, że lek może być lepiej tolerowany przez pacjentów z wrażliwością na konserwanty, takie jak chlorek benzalkoniowy, często stosowany w kroplach wielodawkowych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Taflotan?
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku w postaci kropli do oczu nie powinno spowodować poważnych działań szkodliwych. W przypadku zakroplenia zbyt dużej ilości roztworu do oka, nadmiar należy wytrzeć czystą chusteczką, a następną dawkę zastosować o zwykłej porze zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Jeśli lek zostanie przypadkowo połknięty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Chociaż ilość substancji czynnej w pojedynczym pojemniku jest niewielka, połknięcie roztworu, szczególnie przez dzieci, wymaga konsultacji medycznej i ewentualnej obserwacji.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zakroplić lek o ustalonej porze, powinien to zrobić zaraz po przypomnieniu, a następnie powrócić do normalnego schematu dawkowania. Zwiększanie częstości stosowania lub ilości kropli może paradoksalnie osłabić działanie terapeutyczne zamiast je wzmocnić.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Taflotan – czy mogę spożywać alkohol?
Lek stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu nie wykazuje istotnych interakcji z jedzeniem i piciem. Preparat działa lokalnie w obrębie oka, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, dlatego nie ma konieczności wprowadzania ograniczeń dietetycznych podczas terapii.
W ulotce nie ma szczególnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Ze względu na miejscowe działanie preparatu i minimalną absorpcję systemową, spożywanie umiarkowanych ilości alkoholu nie powinno wpływać na skuteczność leczenia. Należy jednak pamiętać, że pacjenci z jaskrą powinni unikać nadmiernego spożycia alkoholu ze względów ogólnozdrowotnych.
Nie zaleca się spożywania dużych ilości płynów jednorazowo (np. wypijania litrowych ilości wody w krótkim czasie), ponieważ może to wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Należy pić płyny regularnie w ciągu dnia, unikając gwałtownych zmian w nawodnieniu organizmu.
Czy można stosować Taflotan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie wolno stosować preparatu u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tafluprostu u kobiet w tych okresach.
Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia lekiem Taflotan. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o planach dotyczących ciąży oraz o stosowanych metodach antykoncepcji.
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza okulisty oraz ginekologa. Lekarz oceni dalsze postępowanie i ewentualnie zaproponuje alternatywne metody leczenia jaskry bezpieczne w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy tafluprost przenika do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnych metod terapii po konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Taflotan - 15 mcg/ml, Krople do oczu, roztwór (Tafluprostum) |
