Afobam - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Afobam?

Afobam to preparat należący do grupy benzodiazepin, którego substancją czynną jest alprazolam. Substancja ta wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajające i nasenne poprzez wzmacnianie hamującego działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów i łagodzenia objawów lękowych.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym stanów lękowych u osób dorosłych, ale wyłącznie w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Lek stosuje się jedynie wtedy, gdy objawy lękowe są nasilone w stopniu uniemożliwiającym prawidłowe funkcjonowanie pacjenta w życiu codziennym lub są bardzo uciążliwe i znacząco obniżają jakość życia. Nie jest to preparat przeznaczony do rutynowego stosowania w łagodnych stanach niepokoju czy stresie życiowym.

Istotnym ograniczeniem stosowania Afobam jest wymóg krótkotrwałego leczenia. Zalecany całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Leczenie długoterminowe nie jest zalecane ze względu na ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Lekarz prowadzący powinien okresowo, najlepiej często, oceniać stan pacjenta i rzeczywistą potrzebę kontynuowania farmakoterapii.

Preparat może być stosowany w różnych postaciach stanów lękowych, w tym w zaburzeniach lękowych uogólnionych, stanach lęku napadowego oraz lęku mieszanego z objawami depresyjnymi. Jednak ze względu na profil działań niepożądanych i ryzyko uzależnienia, Afobam nie stanowi terapii pierwszego wyboru i powinien być stosowany dopiero po rozważeniu innych opcji terapeutycznych, w tym metod niefarmakologicznych.

Należy podkreślić, że nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo alprazolamu w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone. Ponadto istnieje szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania preparatu, w tym uczulenie na benzodiazepiny, nużliwość mięśni (myasthenia gravis), ciężka niewydolność oddechowa, zespół bezdechu nocnego oraz ciężka niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z depresją, skłonnościami samobójczymi, uzależnieniem od substancji psychoaktywnych w wywiadzie oraz u osób w podeszłym wieku. U pacjentów starszych istnieje zwiększone ryzyko sedacji i osłabienia mięśni szkieletowych, co może prowadzić do upadków i poważnych urazów.

Aktualna ulotka leku Afobam

Jaki jest skład Afobam, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest alprazolam, który występuje w trzech mocach dostępnych na rynku.

Tabletki 0,25 mg zawierają 0,25 mg alprazolamu w jednej tabletce. Substancje pomocnicze to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna

Tabletki mają kolor biały lub żółtawobiały, są podłużne i obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie oraz napisem „E" i „311" po drugiej stronie.

Tabletki 0,5 mg zawierają 0,5 mg alprazolamu w jednej tabletce. Oprócz tych samych substancji pomocniczych co w najniższej mocy, zawierają dodatkowo:

• żelaza tlenek żółty jako barwnik

Dzięki zawartości barwnika tabletki mają jasnożółte zabarwienie. Są podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie oraz napisem „E" i „312" po drugiej stronie.

Tabletki 1 mg zawierają 1 mg alprazolamu w jednej tabletce. W składzie substancji pomocniczych znajdują się:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan
• krzemionka koloidalna bezwodna
• żelaza tlenek czerwony jako barwnik

Dzięki zawartości żelaza tlenku czerwonego tabletki mają jasnoróżowe zabarwienie. Są podłużne, obustronnie wypukłe z linią dzielącą po jednej stronie oraz napisem „E" i „313" po drugiej stronie.

Wszystkie trzy moce preparatu mają linię dzielącą, co umożliwia dzielenie tabletki na równe dawki w razie potrzeby. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Afobam?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, mogą wystąpić objawy przedawkowania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Do typowych objawów przedawkowania należą:

• ataksja (nieskoordynowane ruchy, zaburzenia równowagi)
• nadmierna senność
• zaburzenia mowy
• śpiączka
• zahamowanie czynności oddechowej

W razie zauważenia jakiegokolwiek niepokojącego objawu po przyjęciu większej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie benzodiazepin może prowadzić do poważnych powikłań zagrażających życiu, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. W warunkach szpitalnych mogą być zastosowane odpowiednie procedury medyczne, w tym monitorowanie funkcji życiowych oraz w razie potrzeby podanie specyficznego antidotum (antagonisty receptorów benzodiazepinowych). Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Afobam – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wolno spożywać alkoholu w okresie stosowania Afobam. Jest to bezwzględny zakaz wynikający z faktu, że alkohol nasila działanie preparatu i innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Jednoczesne spożycie alkoholu z alprazolamem może prowadzić do nasilonej sedacji, głębokiego snu, zaburzeń oddychania, utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach nawet śpiączki.

Co do spożywania pokarmów, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu soku grejpfrutowego, który może wpływać na metabolizm wielu leków, w tym benzodiazepin, potencjalnie zwiększając ich stężenie we krwi.

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z innymi substancjami psychoaktywnymi. Połączenie alprazolamu z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi), lekami naseннymi, uspokajającymi lub innymi substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do nasilenia senności, problemów z oddychaniem i śpiączki, co może zagrażać życiu.

Czy można stosować Afobam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Afobam w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.

W przypadku stosowania preparatu w trakcie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania alprazolamu, konieczna jest dokładna ocena potencjalnego zagrożenia dla płodu. Stosowanie benzodiazepin w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, może wiązać się z ryzykiem wad rozwojowych u dziecka.

Jeśli mimo wszystko konieczne jest podawanie leku w ostatnim okresie ciąży, należy unikać stosowania wysokich dawek oraz prowadzić ścisłą obserwację noworodka po urodzeniu. Dzieci matek przyjmujących benzodiazepiny w późnej ciąży mogą wykazywać objawy zespołu odstawiennego, hipotermię, trudności z oddychaniem i osłabienie napięcia mięśniowego.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Benzodiazepiny przenikają do mleka ludzkiego w małych stężeniach, ale mogą wpływać na niemowlę, powodując sedację i trudności w karmieniu. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy przerwać karmienie piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)