Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nifuratel, Nystatyna |
| Postać farmaceutyczna | Maść dopochwowa |
| Podmiot odpowiedzialny | Polichem S.A. |
| Kod ATC | G01AX05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Macmiror complex?
Macmiror complex to preparat dopochwowy zawierający dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu przeciwzakaźnym. Nifuratel stanowi syntetyczny związek wykazujący aktywność przeciwko pierwotniakom, bakteriom oraz grzybom, które najczęściej są odpowiedzialne za zakażenia pochwy. Nystatyna jest antybiotykiem o działaniu przeciwgrzybiczym, szczególnie aktywnym wobec grzybów z rodzaju Candida spp., które stanowią częstą przyczynę infekcji intymnych u kobiet.
Preparat przeznaczony jest do leczenia zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez różne drobnoustroje. Obejmuje to infekcje grzybicze wywoływane przez grzyby z rodzaju Candida spp., zakażenia rzęsistkiem pochwowym (Trichomonas vaginalis) oraz infekcje bakteryjne. Zastosowanie połączenia dwóch substancji czynnych w jednym preparacie umożliwia skuteczne zwalczanie zakażeń mieszanych, w których występuje jednocześnie kilka rodzajów patogenów.
Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnym wpływie obu substancji czynnych. Nifuratel wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej, obejmujące zarówno bakterie, jak i pierwotniaki oraz grzyby. Nystatyna wzmacnia działanie przeciwgrzybicze, co jest szczególnie istotne w przypadku grzybic pochwowych. Zastosowanie obu substancji jednocześnie wykazuje większą skuteczność u pacjentek z grzybicą i innymi zakażeniami pochwy niż monoterapia którąkolwiek z tych substancji.
Istotną zaletą preparatu jest to, że nie niszczy on bakterii pałeczki kwasu mlekowego, która pełni ochronną rolę w pochwie zdrowych kobiet i jest elementem prawidłowej flory bakteryjnej. Dzięki temu podczas leczenia zakażenia zachowane zostają naturalne mechanizmy ochronne organizmu. Skuteczne wyleczenie zakażeń pochwy przyczynia się do przywrócenia warunków fizjologicznych w obrębie narządów rodnych i zmniejsza ryzyko nawrotów infekcji w przyszłości.
Nystatyna i nifuratel zastosowane miejscowo – bezpośrednio do pochwy – nie przenikają do krwi i nie wywierają działania ogólnoustrojowego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Miejscowy sposób podawania zapewnia wysokie stężenie substancji czynnych w miejscu zakażenia, przy jednoczesnym ograniczeniu ekspozycji całego organizmu na działanie leku. Preparat stosowany jest pod nadzorem lekarza, który ustala odpowiedni schemat leczenia dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjentki.
Aktualna ulotka leku Macmiror complex
| Macmiror complex - (100 mg + 40000 j.m.)/g, Maść dopochwowa (Nifuratelum + Nystatinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Macmiror complex, jakie substancje zawiera?
Jeden gram maści dopochwowej Macmiror complex zawiera 100 mg nifuratelu (Nifuratelum) oraz 40 000 jednostek międzynarodowych nystatyny (Nystatinum) jako substancje czynne.
Substancjami pomocniczymi wchodzącymi w skład preparatu są:
- xalifin 15 (ester poliglikolowy kwasów tłuszczowych)
- metylu p-hydroksybenzoesan (E 218)
- propylu p-hydroksybenzoesan
- glicerol
- sorbitol 70%
- glikol propylenowy (50 mg w 1 gramie maści)
- karbomer
- trietanoloamina
- woda oczyszczona
Preparat zawiera parabeny (metylu p-hydroksybenzoesan oraz propylu p-hydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Obecność glikolu propylenowego w ilości 50 mg na gram maści również wymaga uwagi u osób nadwrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Macmiror complex?
Z uwagi na drogę podawania (miejscowo do pochwy) oraz fakt, że preparat nie wchłania się i nie działa ogólnoustrojowo, przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. Do tej pory nie zgłoszono przypadku przedawkowania preparatu Macmiror complex. Ze względu na brak systemowego wchłaniania substancji czynnych ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest minimalne. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub nietypowych objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Macmiror complex – czy mogę spożywać alkohol?
Macmiror complex jest preparatem stosowanym miejscowo do pochwy i nie wchłania się do krwi, dlatego nie ma ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów ani napojów podczas jego stosowania. Lek można stosować niezależnie od jedzenia i picia. Nie odnotowano również interakcji z alkoholem, jednakże w czasie leczenia zakażeń intymnych wskazane jest ogólne przestrzeganie zasad zdrowego stylu życia wspierającego proces zdrowienia.
Czy można stosować Macmiror complex w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu. O stosowaniu Macmiror complex przez kobiety w ciąży i karmiące piersią decyduje wyłącznie lekarz.
Nie wiadomo, czy metabolity leku przenikają do mleka kobiecego. W każdym przypadku, w okresie ciąży i karmienia piersią, preparat wolno stosować jedynie pod bezpośrednim nadzorem lekarza, w sytuacji absolutnej konieczności, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Lekarz oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka i podejmie decyzję o włączeniu terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Macmiror complex - (100 mg + 40000 j.m.)/g, Maść dopochwowa (Nifuratelum + Nystatinum) |
