Jascayd - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jascayd?

Jascayd to lek wydawany na receptę, którego substancją czynną jest nerandomilast. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 9 mg oraz 18 mg. Nerandomilast należy do grupy leków określanych jako inhibitory fosfodiesterazy 4B (PDE4B) – jest to stosunkowo nowa klasa substancji wykorzystywanych w chorobach przebiegających z postępującym włóknieniem tkanki płucnej. Mechanizm działania leku polega na wpływie na aktywność układu immunologicznego oraz na ograniczaniu procesów prowadzących do bliznowacenia (włóknienia) tkanek.

Zgodnie z zatwierdzoną informacją o produkcie Jascayd stosuje się wyłącznie u osób dorosłych w następujących wskazaniach:

• idiopatyczne włóknienie płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) u osób dorosłych,
• postępujące włóknienie płuc (ang. progressive pulmonary fibrosis, PPF) u osób dorosłych.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) oraz postępujące włóknienie płuc (PPF) to choroby płuc, w przebiegu których tkanka płucna stopniowo staje się pogrubiała, sztywna i zbliznowaciała. Powstające blizny utrudniają przenikanie tlenu z pęcherzyków płucnych do krwiobiegu, co przekłada się na trudności z wykonaniem głębokiego wdechu i pogarszającą się z czasem wydolność oddechową. Określenie „idiopatyczne” oznacza, że przyczyna choroby nie jest znana, natomiast termin „postępujące włóknienie płuc” obejmuje sytuacje, w których proces włóknienia o innym podłożu nasila się mimo dotychczasowego postępowania.

Działanie preparatu Jascayd ukierunkowane jest na ograniczenie dalszego bliznowacenia i sztywnienia tkanki płucnej, co ma ułatwiać oddychanie. Lek nie usuwa zmian włóknistych, które już powstały, ani nie odwraca przebudowy miąższu płucnego – jego rolą jest oddziaływanie na dalszy przebieg procesu chorobowego. Z tego powodu leczenie ma charakter przewlekły i jest kontynuowane tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący.

Warto zwrócić uwagę na kilka kwestii praktycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu:

• Produkt leczniczy jest dodatkowo monitorowany – oznacza to, że gromadzone są nowe dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania, a pacjenci oraz personel medyczny proszeni są o zgłaszanie wszelkich obserwowanych działań niepożądanych.
• Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży – w tej grupie wiekowej nie ustalono profilu bezpieczeństwa ani działania preparatu.
• Preparat przepisywany jest ściśle określonej osobie i nie należy przekazywać go innym pacjentom, nawet w przypadku podobnych objawów chorobowych.
• O doborze mocy tabletek (9 mg lub 18 mg) decyduje lekarz, biorąc pod uwagę m.in. tolerancję leczenia oraz inne przyjmowane przez pacjenta leki.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza między innymi o przyjmowaniu nintedanibu lub pirfenidonu (innych leków stosowanych w chorobach śródmiąższowych płuc), o dolegliwościach ze strony żołądka lub jelit – zarówno obecnych, jak i występujących w przeszłości, w tym takich, które pojawiły się podczas wcześniejszego leczenia nintedanibem lub pirfenidonem – a także o zaburzeniach zdrowia psychicznego. W trakcie leczenia należy zgłaszać lekarzowi wystąpienie biegunki, nudności, utraty apetytu oraz niezamierzonego zmniejszenia masy ciała.

Aktualna ulotka leku Jascayd

Ulotka Jascayd – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Jascayd: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Jascayd, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Jascayd jest nerandomilast. Skład ilościowy zależy od mocy tabletki powlekanej.

Jascayd 9 mg, tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 9 mg nerandomilastu. Pozostałe składniki to:

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• hydroksypropyloceluloza,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian,
• hypromeloza 2910,
• talk,
• mannitol,
• makrogol 8000,
• żelaza tlenek żółty (E172).

Jascayd 18 mg, tabletki powlekane – każda tabletka zawiera 18 mg nerandomilastu. Pozostałe składniki to:

• laktoza jednowodna,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• hydroksypropyloceluloza,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian,
• hypromeloza 2910,
• talk,
• mannitol,
• makrogol 8000,
• żelaza tlenek czerwony (E172),
• żelaza tlenek czarny (E172).

Ze względu na obecność laktozy pacjenci, u których stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co pozwala uznać go za „wolny od sodu”.

Poszczególne moce różnią się także wyglądem tabletek:

• 9 mg – tabletki jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „F9” po jednej stronie i logo wytwórcy po drugiej; wymiary ok. 9,5 mm × 4,6 mm.
• 18 mg – tabletki jasnoczerwone, owalne, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „F18” po jednej stronie i logo wytwórcy po drugiej; wymiary ok. 12 mm × 5,9 mm.

Lek dostępny jest w blistrach perforowanych PVC/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze (opakowania po 10 × 1, 30 × 1 lub 60 × 1 tabletek powlekanych) oraz w butelkach z HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci (opakowania po 60 lub 180 tabletek powlekanych). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczegółowe dawkowanie leku Jascayd – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jascayd?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu Jascayd należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W kontakcie z personelem medycznym warto podać informacje ułatwiające ocenę sytuacji:

• moc przyjętych tabletek (9 mg lub 18 mg) oraz ich liczbę,
• godzinę przyjęcia nadmiernej dawki,
• inne leki przyjmowane przez pacjenta,
• ewentualne objawy, które wystąpiły po przyjęciu leku.

Na konsultację warto zabrać opakowanie leku wraz z ulotką. Nie należy podejmować samodzielnych prób wywoływania wymiotów ani przyjmowania dodatkowych leków bez zalecenia lekarza. Przypomnieć należy również, że przekroczenie 2 tabletek 18 mg na dobę jest niezgodne z zaleceniami zawartymi w ulotce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jascayd – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu Jascayd nie wprowadza ogólnych ograniczeń dietetycznych. Najważniejsze zasady dotyczące posiłków i płynów są następujące:

• Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – obecność jedzenia nie warunkuje pory przyjęcia leku.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Jeśli pacjent nie może połknąć tabletki i przygotowuje zawiesinę, może użyć wyłącznie niegazowanej wody o temperaturze pokojowej – nie wolno stosować innych płynów, takich jak soki, mleko czy napoje gazowane.
• Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni omówić stosowanie leku z lekarzem, ponieważ preparat zawiera laktozę.

Alkohol – ulotka dla pacjenta nie zawiera odrębnego ostrzeżenia dotyczącego spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Nie oznacza to jednak, że łączenie alkoholu z farmakoterapią jest obojętne dla organizmu. Alkohol może nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, a wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych tego leku znajdują się biegunka, nudności i zmniejszenie apetytu. Dodatkowo, w przebiegu przewlekłych chorób płuc alkohol może niekorzystnie wpływać na ogólny stan pacjenta. Decyzję o spożywaniu alkoholu warto zatem omówić indywidualnie z lekarzem prowadzącym.

Ze względu na ryzyko interakcji szczególną ostrożność należy zachować wobec preparatów ziołowych i suplementów. Dotyczy to przede wszystkim dziurawca zwyczajnego, który może osłabiać działanie leku – jego stosowanie (również w postaci herbatek czy suplementów diety) należy zgłosić lekarzowi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn – nie oczekuje się, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Jascayd w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, oraz planujące ciążę powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu Jascayd.

• Ciąża: lek może spowodować utratę ciąży (poronienie). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Wspólnie z lekarzem podejmowana jest wówczas decyzja, czy korzyść z kontynuowania terapii przewyższa ryzyko dla dziecka.
• Antykoncepcja: podczas leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Dobór metody warto omówić z lekarzem.
• Karmienie piersią: nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia tym preparatem.

Powyższe zasady dotyczą jednakowo obu mocy tabletek powlekanych – 9 mg i 18 mg.

Jak każdy lek, Jascayd może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Jascayd.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Jascayd.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)