Palsonify - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Palsonify?

Palsonify to lek zawierający substancję czynną paltusotynę (w postaci chlorowodorku paltusotyny), stosowany w leczeniu akromegalii u osób dorosłych. Akromegalia jest rzadko występującym schorzeniem hormonalnym, które najczęściej spowodowane jest obecnością niezłośliwego (łagodnego) guza w niewielkim gruczole znajdującym się w mózgu, zwanym przysadką mózgową. Guz ten powoduje, że gruczoł wydziela zbyt dużą ilość hormonu wzrostu, a nadmiar tego hormonu prowadzi do stopniowego rozwoju charakterystycznych objawów choroby.

Nadmierna ilość hormonu wzrostu krążącego w organizmie odpowiada za szereg dolegliwości, które mogą rozwijać się powoli i przez długi czas pozostawać niezauważone. Do typowych objawów akromegalii należą:

• powiększenie dłoni lub stóp,
• ból głowy,
• nadmierne pocenie się,
• drętwienie dłoni i stóp,
• uczucie zmęczenia,
• ból stawów.

Mechanizm działania leku Palsonify opiera się na oddziaływaniu na receptor somatostatyny — receptor naturalnego hormonu występującego w organizmie człowieka, zwanego somatostatyną. Somatostatyna w warunkach fizjologicznych hamuje wydzielanie hormonu wzrostu. Substancja czynna leku, paltusotyna, przyłącza się do docelowych receptorów somatostatyny i w ten sposób blokuje wydzielanie hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową. Dzięki temu mechanizmowi oczekuje się złagodzenia objawów związanych z akromegalią oraz ograniczenia nadmiernego wydzielania hormonu wzrostu przez guz przysadki.

Lek Palsonify dostępny jest w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego, w dwóch mocach: 20 mg oraz 30 mg paltusotyny. Leczenie akromegalii lekiem Palsonify powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który dobiera dawkę indywidualnie oraz monitoruje odpowiedź organizmu pacjenta na terapię, między innymi poprzez ocenę objawów i oznaczanie poziomu insulinopodobnego czynnika wzrostu.

Należy podkreślić, że nie należy stosować leku Palsonify u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani działania leku w tej grupie wiekowej. Ze względu na charakter schorzenia, jakim jest akromegalia, oraz na to, że guzy przysadki wytwarzające hormon wzrostu mogą niekiedy powiększać swoje rozmiary, w trakcie leczenia konieczna jest regularna obserwacja pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Palsonify

Jaki jest skład Palsonify, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Palsonify jest paltusotyna, występująca w postaci chlorowodorku paltusotyny. Zawartość substancji czynnej zależy od mocy tabletki:

• tabletki powlekane 20 mg zawierają 20 mg paltusotyny,
• tabletki powlekane 30 mg zawierają 30 mg paltusotyny.

Pozostałe składniki tworzące rdzeń tabletki (wspólne dla obu mocy) to:

• kopowidon,
• celuloza mikrokrystaliczna,
• krospowidon,
• krzemionka koloidalna bezwodna,
• stearynian magnezu,
• mannitol (E 421).

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy leku. W tabletkach 20 mg otoczka zawiera:

• hypromelozę,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• triacetynę (E 1518),
• tlenek żelaza żółty (E 172),
• tlenek żelaza czerwony (E 172).

Natomiast otoczka tabletek 30 mg zawiera:

• hypromelozę,
• tytanu dwutlenek (E 171),
• triacetynę (E 1518),
• tlenek żelaza żółty (E 172).

Różnice w składzie otoczki przekładają się również na wygląd tabletek. Tabletki powlekane 20 mg są różowe, owalne, obustronnie wypukłe, o długości 16 mm i szerokości 8 mm, z wytłoczonym napisem „PAL" po jednej stronie i „20" po drugiej. Tabletki powlekane 30 mg są żółte, owalne, obustronnie wypukłe, o długości 18 mm i szerokości 9 mm, z wytłoczonym napisem „PAL" po jednej stronie i „30" po drugiej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Palsonify?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Palsonify należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Palsonify – czy mogę spożywać alkohol?

Kluczowe znaczenie podczas stosowania leku Palsonify ma odpowiednie rozplanowanie przyjmowania leku względem posiłków. Lek należy przyjmować na pusty żołądek — co najmniej 6 godzin po posiłku (na przykład rano, po przespanej nocy) oraz co najmniej 1 godzinę przed kolejnym posiłkiem. Tabletkę połyka się w całości, popijając szklanką wody.

Ulotka dołączona do opakowania leku nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii. W razie wątpliwości co do diety, napojów oraz ewentualnego spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Palsonify należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, którzy udzielą indywidualnej porady z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjenta i pozostałych przyjmowanych leków.

Czy można stosować Palsonify w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W odniesieniu do okresu ciąży i karmienia piersią obowiązują następujące zasady:

• Nie należy stosować leku Palsonify w okresie ciąży.
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.
• W trakcie leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)