Levofloxacin Noridem - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levofloxacin Noridem?

Levofloxacin Noridem to antybiotyk z grupy fluorochinolonów, a dokładniej z podgrupy chinolonów, którego substancją czynną jest lewofloksacyna. Lewofloksacyna działa bakteriobójczo – niszczy bakterie wywołujące zakażenia w organizmie, hamując kluczowe enzymy bakteryjne niezbędne do replikacji i naprawy bakteryjnego DNA. Mechanizm ten sprawia, że lewofloksacyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego obejmujące wiele gatunków drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Levofloxacin Noridem jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do podawania w warunkach szpitalnych, w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Forma dożylna stosowana jest zazwyczaj w przypadkach wymagających szybkiego osiągnięcia wysokiego stężenia leku w organizmie, w zakażeniach o cięższym przebiegu lub gdy podanie doustne nie jest możliwe. Po uzyskaniu poprawy klinicznej lekarz może zdecydować o kontynuacji terapii z zastosowaniem lewofloksacyny w postaci tabletek doustnych.

Levofloxacin Noridem stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych:

• Zapalenie płuc (pozaszpitalne i szpitalne) – lewofloksacyna stosowana jest w terapii zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na nią drobnoustroje, w tym w przypadkach wywołanych przez atypowe patogeny (np. Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila). Ze względu na spektrum działania bywa stosowana jako jeden z elementów terapii skojarzonej ciężkich zapaleń płuc.
• Zakażenia układu moczowego – obejmujące zarówno niepowikłane, jak i powikłane zakażenia nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek) oraz zakażenia dolnych dróg moczowych, w tym pęcherza moczowego, wywołane przez wrażliwe bakterie.
• Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego – lewofloksacyna wykazuje zdolność do przenikania do tkanki prostaty i jest stosowana w długotrwałym leczeniu tego trudnego w terapii zakażenia.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich – w tym zakażenia tkanki podskórnej i mięśni (tzw. zakażenia tkanek miękkich), wymagające antybiotykoterapii ogólnoustrojowej.

Ponadto Levofloxacin Noridem może być stosowany w szczególnych sytuacjach klinicznych związanych z ekspozycją na Bacillus anthracis – bakterię wywołującą wąglik. W takich przypadkach lewofloksacyna może być podawana profilaktycznie lub leczniczo, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania lub zapobiec progresji choroby po kontakcie z czynnikiem biologicznym.

Należy podkreślić, że Levofloxacin Noridem powinien być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, który ocenia zasadność antybiotykoterapii na podstawie objawów klinicznych, wyników badań mikrobiologicznych i wrażliwości drobnoustrojów. Stosowanie antybiotyków bez wskazań lub w sposób niezgodny z zaleceniami lekarza może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej, co jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Lekarz zawsze rozważa stosunek korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania tego leku, mając na uwadze znane działania niepożądane charakterystyczne dla grupy fluorochinolonów.

Aktualna ulotka leku Levofloxacin Noridem

Jaki jest skład Levofloxacin Noridem, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Levofloxacin Noridem jest lewofloksacyna w postaci lewofloksacyny półwodnej. Preparat dostępny jest w formie roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Każda butelka o pojemności 100 ml zawiera 500 mg lewofloksacyny.

Substancje pomocnicze (excipients) wchodzące w skład roztworu:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (stosowany do regulacji pH roztworu)
• Kwas solny (stosowany do regulacji pH roztworu)
• Woda do wstrzykiwań

Gotowy roztwór do infuzji ma wygląd przezroczystego, zielonkawożółtego płynu niezawierającego cząstek stałych. Preparat pakowany jest w polipropylenowe butelki o pojemności 100 ml. Każda butelka umieszczona jest w metalizowanej plastikowej torebce lub pudełku kartonowym chroniącym ją przed działaniem światła. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 10 butelek.

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w tym preparacie: każda dawka 250 mg lewofloksacyny zawiera 177,1 mg sodu, co stanowi około 8,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla dorosłych. Ma to znaczenie dla pacjentów stosujących diety niskosodowe lub chorujących na nadciśnienie tętnicze i choroby serca.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levofloxacin Noridem?

Ponieważ Levofloxacin Noridem podawany jest wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przypadkowego przedawkowania jest znacznie ograniczone. Lekarz i pielęgniarka starannie kontrolują podawaną dawkę oraz monitorują stan pacjenta podczas całej infuzji.

W przypadku podania zbyt dużej dawki lewofloksacyny mogą wystąpić następujące objawy:

• Drgawki (napady drgawkowe)
• Uczucie dezorientacji i splątania
• Zawroty głowy
• Zaburzenia świadomości
• Drżenia mięśni
• Zaburzenia rytmu serca (niemiarowe bicie serca)
• Nudności

W razie podejrzenia przedawkowania personel medyczny podejmie odpowiednie leczenie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych. Nie istnieje swoisty antidotum dla lewofloksacyny. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczną metodą usuwania lewofloksacyny z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levofloxacin Noridem – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Levofloxacin Noridem podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, kwestia wpływu posiłków na wchłanianie leku nie ma bezpośredniego znaczenia klinicznego (pokarm nie wpływa na biodostępność leku podawanego w infuzji). Niemniej jednak kilka aspektów żywieniowych i higienicznych zasługuje na uwagę podczas całego okresu leczenia.

Alkohol: W trakcie leczenia lewofloksacyną zaleca się całkowite unikanie spożycia alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, w tym zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Ponadto spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na ogólny proces zdrowienia i osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu.

Ekspozycja na słońce i promieniowanie UV: Podczas leczenia Levofloxacin Noridem i przez 2 dni po jego zakończeniu skóra staje się znacznie bardziej wrażliwa na promieniowanie słoneczne i UV. Należy:

• Stosować kremy z filtrem o wysokim współczynniku ochrony (SPF 30 lub wyższy)
• Nosić nakrycie głowy oraz ubranie zakrywające ramiona i nogi
• Unikać korzystania z solarium
• Unikać przebywania na słońcu w godzinach największego nasłonecznienia

Niezastosowanie się do tych zaleceń może skutkować oparzeniami słonecznymi, mrowieniem lub dużymi pęcherzami na skórze. U pacjentów hospitalizowanych ekspozycja na słońce jest zazwyczaj ograniczona, jednak warto pamiętać o tych środkach ostrożności po wypisaniu ze szpitala, jeśli leczenie było kontynuowane lub zakończyło się niedawno.

Czy można stosować Levofloxacin Noridem w okresie ciąży i karmienia piersią?

Levofloxacin Noridem jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Nie należy stosować tego leku, jeżeli:

• Pacjentka jest w ciąży
• Pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży
• Pacjentka planuje zajść w ciążę
• Pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią

Lewofloksacyna, podobnie jak inne antybiotyki z grupy fluorochinolonów, może przenikać przez łożysko i do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały, że fluorochinolony mogą negatywnie wpływać na rozwijające się chrząstki stawowe u młodych osobników. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi w ciąży oraz potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka, stosowanie Levofloxacin Noridem w tych okolicznościach jest niedopuszczalne.

Jeżeli pacjentka w trakcie leczenia zauważy objawy mogące wskazywać na ciążę, powinna niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, aby możliwa była zmiana terapii na preparat bezpieczny w tej sytuacji klinicznej.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn: Lewofloksacyna może powodować zawroty głowy, senność, uczucie wirowania oraz zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia tych objawów należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Dotyczy to przede wszystkim okresu po wypisaniu ze szpitala, jeśli leczenie jest kontynuowane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)