Dasatinib Eugia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dasatinib Eugia?

Dasatinib Eugia to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną dazatynib – inhibitor kinazy tyrozynowej z grupy leków stosowanych w terapii nowotworów hematologicznych. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w pięciu mocach: 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, co pozwala na precyzyjne dopasowanie dawki do potrzeb konkretnego pacjenta, zarówno dorosłego, jak i dziecka.

Dazatynib działa poprzez hamowanie aktywności nieprawidłowego białka BCR-ABL – kinazy tyrozynowej powstającej w wyniku charakterystycznej mutacji chromosomowej zwanej chromosomem Philadelphia. Białko BCR-ABL obecne jest w komórkach białaczkowych i odpowiada za ich niekontrolowaną proliferację oraz zahamowanie naturalnego procesu apoptozy (programowanej śmierci komórek). Poprzez blokowanie aktywności kinazy BCR-ABL, dazatynib hamuje namnażanie się komórek nowotworowych i wspomaga ich eliminację przez organizm. Co istotne, dazatynib wykazuje aktywność wobec większości mutantów BCR-ABL opornych na imatynib, co czyni go wartościową opcją terapeutyczną w przypadkach nieskuteczności wcześniejszej terapii.

Dasatinib Eugia jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę i stosowanym pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w leczeniu białaczek. Terapia tym preparatem wymaga regularnych kontroli stanu zdrowia, w tym badań krwi, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak mielosupresja, retencja płynów czy powikłania płucno-sercowe.

Dasatinib Eugia jest wskazany w leczeniu dwóch grup nowotworów hematologicznych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku:

• Przewlekła białaczka szpikowa (CML) – Lek stosuje się u pacjentów z rozpoznaniem CML we wszystkich fazach klinicznych choroby: przewlekłej, akceleracji oraz przełomu blastycznego. W fazie przewlekłej Dasatinib Eugia może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu lub u pacjentów, u których wcześniejsza terapia okazała się nieskuteczna lub była przez nich nietolerowana. CML to nowotwór, w którym dochodzi do niekontrolowanego namnażania granulocytów – rodzaju białych krwinek odpowiadających m.in. za obronę organizmu przed zakażeniami bakteryjnymi.
• Ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – Lek stosuje się u pacjentów z tym rozpoznaniem, u których wcześniejsza terapia okazała się nieskuteczna lub niewystarczająco skuteczna. Ph+ ALL to agresywna postać nowotworu, w której limfocyty namnażają się w sposób niekontrolowany, zaburzając funkcjonowanie układu krwiotwórczego.
• Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML u dorosłych – szczególnie w przypadkach oporności lub nietolerancji wcześniejszych linii leczenia.

Chromosom Philadelphia (Ph) to nieprawidłowość genetyczna powstająca w wyniku translokacji między chromosomem 9 a chromosomem 22, której wynikiem jest fuzyjny gen BCR-ABL kodujący konstytutywnie aktywną kinazę tyrozynową. Obecność tej mutacji dramatycznie zmienia biologię komórki białaczkowej, nadając jej właściwości niekontrolowanego wzrostu i oporności na apoptozę. Dazatynib, jako inhibitor kinazy BCR-ABL, celuje bezpośrednio w ten mechanizm molekularny.

Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych pacjentów, jak i dla dzieci i młodzieży w wieku od 1. roku życia. U dzieci leczenie wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej kontroli lekarskiej, a dawka dobierana jest indywidualnie na podstawie masy ciała. Nie zaleca się stosowania tabletek u dzieci ważących poniżej 10 kg – w takich przypadkach dostępna jest alternatywna postać leku (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej).

Aktualna ulotka leku Dasatinib Eugia

Jaki jest skład Dasatinib Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: dazatynib (Dasatinibum) – w postaci dazatynibu jednowodnego. W zależności od mocy każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 20 mg dazatynibu – tabletka okrągła, biała lub biaława
• 50 mg dazatynibu – tabletka owalna, biała lub biaława
• 80 mg dazatynibu – tabletka trójkątna, biała lub biaława
• 100 mg dazatynibu – tabletka owalna, biała lub biaława
• 140 mg dazatynibu – tabletka okrągła, biała lub biaława

Substancje pomocnicze (rdzeń tabletki):

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (Typ 101)
• hydroksypropyloceluloza
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna (Typ 112)
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze (otoczka tabletki):

• HPMC 2910 / Hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400

Uwaga: lek zawiera laktozę. Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją laktozy lub innymi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy powinni poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Wszystkie moce mają identyczny skład jakościowy substancji pomocniczych; różnią się jedynie ilością substancji czynnej oraz kształtem tabletki, co ułatwia ich wizualne odróżnienie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dasatinib Eugia?

W razie przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Pacjent może wymagać niezwłocznej pomocy medycznej i monitorowania stanu zdrowia.

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dasatinib Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia Dasatinib Eugia należy przestrzegać kilku istotnych zaleceń dotyczących diety i używek:

• Grejpfrut i sok grejpfrutowy – należy bezwzględnie unikać spożywania grejpfrutów i produktów na ich bazie w trakcie leczenia dazatynibem. Grejpfrut zawiera substancje (furanocoumaryny) hamujące aktywność enzymu CYP3A4, który odpowiada za metabolizm dazatynibu. Spożycie grejpfruta może prowadzić do istotnego wzrostu stężenia leku we krwi i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
• Alkohol – ulotka nie precyzuje wprost zaleceń dotyczących spożycia alkoholu, jednak ze względu na obciążenie wątroby, przez którą metabolizowany jest dazatynib, oraz ryzyko dodatkowych interakcji, należy skonsultować tę kwestię z lekarzem prowadzącym przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji.
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy (np. zawierające glinu wodorotlenek lub magnezu wodorotlenek) – nie należy ich przyjmować w ciągu 2 godzin przed ani 2 godzin po przyjęciu dazatynibu, ponieważ mogą zmniejszać jego wchłanianie.
• Poza wymienionymi ograniczeniami lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na czczo – posiłki nie wpływają istotnie na biodostępność dazatynibu w tabletkach.

Czy można stosować Dasatinib Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dasatinib Eugia nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i uzasadnione stanem zdrowia pacjentki. Dazatynib może wykazywać działanie szkodliwe na rozwijający się płód. W przypadku podejrzenia ciąży lub jej potwierdzenia w trakcie leczenia należy niezwłocznie poinformować lekarza. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko związane z kontynuowaniem terapii.

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w trakcie leczenia Dasatinib Eugia powinni stosować skuteczną antykoncepcję. Wskazane jest omówienie wyboru odpowiedniej metody antykoncepcyjnej z lekarzem prowadzącym, ponieważ niektóre interakcje lekowe mogą wpływać na skuteczność hormonalnych metod antykoncepcji.

Karmienie piersią: Podczas stosowania Dasatinib Eugia nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy dazatynib przenika do mleka matki, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: W trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsłudze urządzeń wymagających koncentracji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)