Pligant - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pligant?

Pligant to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający linagliptynę – substancję czynną z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (inhibitorów DPP-4), określanych również jako gliptyny. Mechanizm działania linagliptyny polega na hamowaniu enzymu DPP-4, który w warunkach prawidłowych rozkłada hormony jelitowe zwane inkretynami – w szczególności GLP-1 (peptyd glukagonopodobny typu 1) oraz GIP (glukozozależny peptyd insulinotropowy). Dzięki zahamowaniu tego enzymu stężenie aktywnych inkretyn we krwi wzrasta, co prowadzi do nasilenia wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki w odpowiedzi na posiłek oraz do zmniejszenia wydzielania glukagonu przez komórki alfa trzustki. Oba te efekty przyczyniają się do obniżenia stężenia glukozy we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłku.

Lek Pligant jest wskazany do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Wskazanie obejmuje sytuacje, w których choroba nie jest wystarczająco kontrolowana przy zastosowaniu jednego doustnego leku przeciwcukrzycowego – takiego jak metformina lub pochodna sulfonylomocznika – albo gdy sama dieta i regularna aktywność fizyczna okazują się niewystarczające do utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi.

Pligant można stosować w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Dopuszczone kombinacje terapeutyczne obejmują:

• skojarzenie z metforminą – lekiem pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2, poprawiającym insulinowrażliwość;
• skojarzenie z pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepirydem, glipizydem) – lekami pobudzającymi trzustkę do wydzielania insuliny;
• skojarzenie z empagliflozyną – inhibitorem SGLT-2, który zwiększa wydalanie glukozy z moczem;
• skojarzenie z insuliną – w przypadkach wymagających bardziej intensywnego leczenia.

Należy podkreślić, że Pligant nie jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1 (w której organizm nie produkuje insuliny) ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów; u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jego stosowanie nie jest zalecane – u młodzieży w wieku 10–17 lat nie wykazano odpowiedniej skuteczności, a u dzieci poniżej 10 lat brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Leczenie farmakologiczne Pligant stanowi uzupełnienie – a nie zastępstwo – odpowiedniej diety oraz aktywności fizycznej. Utrzymanie zaleconego przez lekarza lub dietetyka planu żywieniowego i regularnego wysiłku fizycznego pozostaje istotnym elementem terapii cukrzycy typu 2 przez cały okres stosowania leku.

Aktualna ulotka leku Pligant

Ulotka Pligant – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Pligant: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Pligant, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Pligant jest linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• mannitol (E 421)
• powidon K 90
• krospowidon
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromelozy 2910 (E 464)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400 (E 1521)
• talk (E 553b)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki Pligant mają jasnobrązową barwę, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „L", a na drugiej – „5". Lek dostępny jest w blistrach zawierających 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych, a także w perforowanych blistrach jednodawkowych po 28×1, 30×1 lub 90×1 tabletce.

Szczegółowe dawkowanie leku Pligant – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pligant?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pligant należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać na izbę przyjęć. Przy kontakcie z lekarzem lub personelem medycznym warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby ułatwić ocenę sytuacji.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez inną osobę można również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Nie należy podejmować samodzielnych działań ani czekać na ustąpienie ewentualnych objawów bez oceny medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pligant – czy mogę spożywać alkohol?

Pligant można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i z jedzeniem. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych bezpośrednio wynikających z właściwości samej linagliptyny, jednak jako lek stosowany w cukrzycy typu 2 powinien być zawsze łączony z dietą zaleconą przez lekarza lub dietetyka. Właściwe odżywianie jest integralnym elementem leczenia cukrzycy i nie powinno być zaniedbywane podczas stosowania jakiejkolwiek farmakoterapii.

W kwestii spożywania alkoholu: ulotka leku Pligant nie zawiera szczegółowych ostrzeżeń dotyczących alkoholu odnoszących się bezpośrednio do linagliptyny. Niemniej jednak w kontekście cukrzycy typu 2 należy pamiętać, że alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi – zarówno je obniżając (zwiększając ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy równoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny), jak i podwyższając. Wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pligant w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Pligant w okresie ciąży nie jest zalecane. Dostępne dane nie pozwalają na jednoznaczne wykluczenie szkodliwego wpływu linagliptyny na rozwijający się płód. Z tego powodu, jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza i omówić możliwe alternatywne metody leczenia cukrzycy.

W odniesieniu do karmienia piersią: nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka ludzkiego. Decyzja o tym, czy kontynuować karmienie piersią, czy też przerwać lub zawiesić leczenie lekiem Pligant, należy do lekarza prowadzącego i powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści karmienia dla dziecka oraz potrzeb terapeutycznych matki.

W obu przypadkach – ciąży i karmienia piersią – kluczowa jest indywidualna konsultacja lekarska przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących kontynuacji lub zmiany leczenia.

Jak każdy lek, Pligant może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Pligant.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Pligant.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)