Dutasteride Olpha

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutasteride Olpha?

Dutasteride Olpha to lek przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (nazywanego również powiększeniem prostaty). Substancją czynną preparatu jest dutasteryd należący do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa reduktazy, który działa poprzez zmniejszenie wytwarzania dihydrotestosteronu – hormonu odpowiedzialnego za nadmierny rozrost tkanki gruczołu krokowego.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego jest nienowotworowym stanem klinicznym, który może prowadzić do szeregu problemów z prawidłowym oddawaniem moczu. Mężczyźni z tym schorzeniem mogą doświadczać utrudnionego oddawania moczu, częstszych wizyt w toalecie, szczególnie w nocy, a także osłabienia strumienia moczu i poczucia niepełnego opróżnienia pęcherza. W bardziej zaawansowanych przypadkach może dojść do zwolnienia przepływu moczu, a w sytuacjach nagłych nawet do całkowitego zablokowania odpływu moczu, co określa się jako ostre zatrzymanie moczu – stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.

Mechanizm działania dutasterydu polega na hamowaniu enzymu 5-alfa reduktazy, co skutkuje zmniejszeniem wytwarzania dihydrotestosteronu w organizmie. W konsekwencji prowadzi to do stopniowego zmniejszania się rozmiaru powiększonego gruczołu krokowego oraz złagodzenia dolegliwości związanych z oddawaniem moczu. Terapia tym lekiem ma na celu nie tylko poprawę komfortu życia pacjentów, ale również zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz redukcję prawdopodobieństwa konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego mającego na celu usunięcie lub zmniejszenie gruczołu krokowego.

Dutasteride Olpha może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z tamsulosyną – innym lekiem wykorzystywanym w leczeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego. Należy pamiętać, że terapia dutasterydem jest zwykle długotrwała, a poprawa stanu klinicznego może być widoczna dopiero po kilku miesiącach regularnego stosowania preparatu.

Aktualna ulotka leku Dutasteride Olpha

Jaki jest skład Dutasteride Olpha, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka miękka leku Dutasteride Olpha zawiera 0,5 mg dutasterydu jako substancję czynną.

Poza substancją czynną preparat zawiera również pomocnicze składniki niezbędne do prawidłowego funkcjonowania formy farmaceutycznej:

Zawartość kapsułki:

• glicerolu monokaprylokaprynian (typ I)
• butylohydroksytoluen (E 321)

Otoczka kapsułki:

• żelatyna (E 441)
• glicerol (E 422)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• lecytyna, która może zawierać olej sojowy (E 322)
• woda oczyszczona

Ważna informacja dla osób uczulonych: Lek zawiera lecytynę sojową, która może zawierać olej sojowy. Nie należy stosować preparatu w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.

Kapsułki mają postać podłużnych, nieprzezroczystych, żółtych żelatynowych kapsułek miękkich o wymiarach 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm, wypełnionych oleistą, żółtawą cieczą.

Jak dawkować Dutasteride Olpha?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutasteride Olpha?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dutasteride Olpha, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Chociaż w ulotce nie przedstawiono szczegółowych objawów przedawkowania, w przypadku przyjęcia znacznie większej ilości kapsułek niż zalecana należy zachować czujność i monitorować stan zdrowia. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy zgłosić się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Należy pamiętać, że nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki – takie postępowanie nie jest zalecane i może prowadzić do przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutasteride Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Dutasteride Olpha można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie dutasterydu, dlatego pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do swojego indywidualnego stylu życia i harmonogramu posiłków.

W ulotce produktu leczniczego nie zamieszczono konkretnych informacji dotyczących interakcji dutasterydu z alkoholem. Nie oznacza to jednak, że spożywanie napojów alkoholowych podczas terapii jest zalecane. Alkohol może wpływać na funkcjonowanie wątroby, która jest głównym narządem metabolizującym dutasteryd, dlatego osoby z chorobami wątroby powinny zachować szczególną ostrożność.

Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania leku Dutasteride Olpha, zaleca się skonsultowanie tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek uwzględniających ogólny stan zdrowia pacjenta oraz przyjmowane przez niego inne leki.

Czy można stosować Dutasteride Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Dutasteride Olpha jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być w żadnym wypadku stosowany u kobiet, dzieci ani młodzieży.

Ważne ostrzeżenie dla kobiet w ciąży: Kobietom w ciąży lub mogącym być w ciąży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Dutasteride Olpha. Dutasteryd może być wchłaniany przez skórę i potencjalnie zaburzyć prawidłowy rozwój płodu płci męskiej. Szczególnie wysokie ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży, kiedy następuje kształtowanie się układu rozrodczego dziecka. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.

Narażenie przez kontakt płciowy: Mężczyźni stosujący Dutasteride Olpha powinni stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn przyjmujących ten preparat, dlatego należy unikać narażenia partnerki na kontakt z nasieniem, aby zapobiec potencjalnemu zaburzeniu rozwoju dziecka płci męskiej.

Wpływ na płodność męską: Wykazano, że dutasteryd może powodować zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia oraz ruchliwości plemników. Te zmiany mogą prowadzić do obniżenia płodności u mężczyzn stosujących preparat. Należy mieć to na uwadze przy planowaniu potomstwa.

Postępowanie w przypadku narażenia: Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem (poprzez dotknięcie uszkodzonych kapsułek lub kontakt z nasieniem), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny ryzyka i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Jakie są skutki uboczne Dutasteride Olpha?

Czy mogę łączyć Dutasteride Olpha z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)