Sildenafil Farmak

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sildenafil Farmak?

Sildenafil Farmak stanowi preparat przeznaczony do terapii zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn. Substancja czynna – syldenafil – należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co oznacza, że działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w obrębie prącia. Mechanizm ten umożliwia zwiększenie napływu krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego, co z kolei ułatwia osiągnięcie i utrzymanie wzwodu.

Lek znajduje zastosowanie w przypadku impotencji, definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Istotnym aspektem terapii jest fakt, że preparat umożliwia osiągnięcie wzwodu wyłącznie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego – sam w sobie nie wywołuje erekcji bez naturalnej stymulacji.

Syldenafil wpływa na układ naczyniowy poprzez hamowanie działania fosfodiesterazy typu 5, enzymu odpowiedzialnego za rozkład cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP). Zwiększone stężenie cGMP prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i rozszerzenia naczyń krwionośnych w tkance jamistej prącia. Ten proces biochemiczny tworzy warunki fizjologiczne sprzyjające erekcji w odpowiedzi na pobudzenie seksualne.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u osób, u których nie stwierdzono zaburzeń erekcji. Należy podkreślić, że Sildenafil Farmak nie stanowi rozwiązania dla wszystkich problemów związanych z funkcjonowaniem seksualnym i nie wpływa na libido czy pożądanie seksualne. Jego działanie ogranicza się do wspomagania mechanizmów fizjologicznych odpowiedzialnych za wzwód.

Jaki jest skład Sildenafil Farmak, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Syldenafil (w postaci cytrynianu) – preparat dostępny jest w dwóch mocach: 50 mg oraz 100 mg syldenafilu w pojedynczej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości mechaniczne preparatu
• Kroskarmeloza sodowa – substancja wspomagająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji tabletek

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkohol poliwinylowy – substancja powlekająca
• Makrogol 3350 – substancja pomocnicza w powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający odpowiedni kolor
• Talk – substancja poślizgowa
• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający charakterystyczny niebieski kolor
• Lak – substancja powlekająca

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce powlekanej, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Sildenafil Farmak?

Dawka początkowa i ogólne zasady stosowania:

Zalecana dawka początkowa dla większości pacjentów wynosi 50 mg. Preparat należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę.

Modyfikacja dawkowania:

• W przypadku wrażenia, że działanie preparatu jest za słabe lub za mocne, należy zwrócić się do lekarza w celu ewentualnej modyfikacji dawki
• Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku i nie jest zalecane
• Nie należy przyjmować większej ilości tabletek niż przepisał lekarz

Specjalne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. W takich przypadkach lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej dawki preparatu.

U pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy HIV zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki 25 mg. Podobnie, u niektórych pacjentów przyjmujących leki α-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty, lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki 25 mg w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów niedociśnienia.

Czas działania i wpływ posiłków:

• Czas, po którym występuje działanie preparatu jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny
• Lek może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego
• Przyjmowanie preparatu w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku
• Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Preparat umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego
• Nie należy przyjmować leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenafil
• Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu preparatu nie dochodzi do erekcji lub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sildenafil Farmak?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu mogą częściej występować działania niepożądane, które dodatkowo mogą być bardziej nasilone. Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku, a jedynie zwiększa ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji organizmu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia o większym nasileniu
• Silniejsze bóle głowy
• Wyraźniejsze zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca
• Objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, niestrawność)
• Objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, informując personel medyczny o przyjęciu większej liczby tabletek niż zalecono. Ważne jest przekazanie informacji o dokładnej liczbie zażytych tabletek oraz czasie ich przyjęcia. Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W warunkach szpitalnych może być prowadzone monitorowanie parametrów życiowych oraz wdrożone odpowiednie postępowanie terapeutyczne dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sildenafil Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie:

Preparat może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że przyjmowanie preparatu w czasie spożywania obfitych posiłków, szczególnie bogatych w tłuszcze, może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku. Mechanizm ten wynika z opóźnionego wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

Alkohol:

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu, niezależnie od stosowania preparatu. Alkohol sam w sobie może negatywnie wpływać na funkcje seksualne poprzez działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy oraz wpływ na układ naczyniowy.

Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze preparatu, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku. Umiarkowane spożycie alkoholu zazwyczaj nie powoduje poważnych interakcji z lekiem, jednak nadmierne spożycie może:

• Zmniejszyć zdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji
• Nasilić działania niepożądane preparatu, szczególnie zawroty głowy i obniżenie ciśnienia tętniczego
• Wpłynąć na ogólną sprawność seksualną
• Zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych związanych z obniżeniem ciśnienia krwi

Pacjenci powinni zachować rozsądek w spożywaniu alkoholu i pamiętać, że zarówno nadmierne spożycie alkoholu, jak i stosowanie preparatu mogą wpływać na ciśnienie tętnicze krwi.

Czy można stosować Sildenafil Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Sildenafil Farmak nie jest lekiem przeznaczonym do stosowania przez kobiety. Preparat został opracowany i jest wskazany wyłącznie do leczenia zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn.

Ze względu na specyfikę wskazań oraz mechanizm działania preparatu, nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących jego stosowania u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią. W związku z tym nie ma dostępnych danych na temat potencjalnego wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży, rozwój płodu czy na niemowlę karmione piersią.

Kobiety nie powinny stosować tego preparatu w żadnych okolicznościach, w tym także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Sildenafil Farmak?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania preparatu i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna (niezbyt często – może wystąpić u 1 na 100 pacjentów): nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła
• Bóle w klatce piersiowej (niezbyt często): jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić; nie przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody – priapizm (rzadko – mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku (rzadko)
• Ciężkie reakcje skórne (rzadko): ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączka
• Napady padaczkowe lub drgawki (rzadko)

Bardzo często występujące działania niepożądane (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy

Często występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (uczucie gorąca w górnej części ciała)
• Niestrawność
• Widzenie z kolorową poświatą
• Niewyraźne widzenie
• Zaburzenia widzenia
• Uczucie zatkanego nosa
• Zawroty głowy

Niezbyt często występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• Wymioty
• Wysypka skórna
• Podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu
• Widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca
• Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie
• Bóle mięśni
• Senność, osłabione czucie dotyku
• Dzwonienie w uszach
• Suchość w jamie ustnej
• Zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (katar, kichanie i zatkany nos)
• Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (zgaga)
• Krew w moczu
• Ból rąk lub nóg
• Krwawienie z nosa
• Uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia

Rzadko występujące działania niepożądane (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• Omdlenia
• Udar, zawał serca
• Nieregularne bicie serca
• Przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu
• Uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust
• Krwawienie do tylnej części oka
• Podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia
• Nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka
• Obrzęk oczu lub powiek
• Niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia
• Widzenie obwódek wokół źródeł światła
• Rozszerzenie źrenicy
• Nieprawidłowe zabarwienie białka oka
• Krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie
• Suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa
• Uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem tego leku. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem syldenafilu.

Czy mogę łączyć Sildenafil Farmak z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Preparat może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu chorób serca. Nie należy przyjmować preparatu jednocześnie z innymi lekami bez zalecenia lekarza.

Bezwzględne przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania:

• Azotany – nie należy stosować preparatu, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów (często stosowane w leczeniu dławicy piersiowej), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany
• Leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers) – ich jednoczesne przyjmowanie również może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego
• Riocyguat – lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego. Inhibitory PDE5, takie jak syldenafil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku

Interakcje wymagające modyfikacji dawkowania lub szczególnej ostrożności:

• Inhibitory proteazy HIV – w przypadku przyjmowania leków z tej grupy zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) preparatu
• Leki α-adrenolityczne – u niektórych pacjentów przyjmujących te leki z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie syldenafil i leki α-adrenolityczne. Ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu syldenafilu. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg)
• Sakubitryl z walsartanem – leki stosowane w leczeniu niewydolności serca. Terapia skojarzona z tym lekiem może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi

Inne leki zawierające syldenafil:

Nie należy przyjmować preparatu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenafil. Nie należy również stosować preparatu jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Inne terapie zaburzeń wzwodu:

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.

Postępowanie w sytuacjach nagłych:

W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu preparatu oraz o godzinie jego zażycia. Jest to szczególnie istotne informacja dla personelu medycznego podejmującego decyzje terapeutyczne.

Aktualna ulotka leku Sildenafil Farmak

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)