Denepra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Denepra?

Denepra to preparat przeciwpsychotyczny zawierający paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu, przeznaczony do wstrzykiwań domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu. Substancja czynna należy do grupy leków przeciwpsychotycznych stosowanych w terapii zaburzeń psychicznych.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u stabilnych dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni paliperydonem lub rysperydonem. Schizofrenia stanowi złożoną chorobę psychiczną charakteryzującą się występowaniem objawów pozytywnych oraz negatywnych, które istotnie wpływają na funkcjonowanie pacjenta w życiu codziennym.

Do objawów pozytywnych schizofrenii zalicza się nadmierną obecność zjawisk, które w normalnych warunkach nie występują. Pacjenci mogą doświadczać halucynacji słuchowych lub wzrokowych, co oznacza słyszenie głosów lub widzenie obiektów, które nie istnieją w rzeczywistości. Charakterystyczne są również urojenia, czyli nieprawdziwe przekonania, których pacjent nie jest w stanie zweryfikować pomimo przedstawiania dowodów na ich błędność. Osoby chorujące mogą wykazywać wzmożoną podejrzliwość wobec otoczenia oraz przejawiać zachowania interpretowane jako paranoidalne.

Objawy negatywne manifestują się jako ubytek funkcji i zachowań, które w warunkach prawidłowych występują u zdrowych osób. Pacjenci mogą wydawać się wycofani społecznie, zamknięci w sobie i wykazywać znaczne osłabienie reakcji emocjonalnych lub ich całkowity brak. Typowe jest spłycenie afektu, co objawia się ubogą mimiką twarzy i ograniczoną ekspresją uczuć. Zaburzenia myślenia prowadzą do trudności w formułowaniu logicznych i zrozumiałych wypowiedzi, co negatywnie wpływa na komunikację z otoczeniem.

U pacjentów ze schizofrenią mogą również współwystępować inne objawy psychiczne, takie jak depresja, lęk, poczucie winy czy napięcie, które dodatkowo obciążają stan psychiczny i pogorszają jakość życia.

W określonych sytuacjach klinicznych lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu preparatu Denepra bez uprzedniej stabilizacji za pomocą paliperydonu lub rysperydonu w postaci doustnej. Dotyczy to pacjentów, którzy wcześniej reagowali na leczenie paliperydonem lub rysperydonem podawanym doustnie, a u których występujące objawy psychotyczne mają charakter łagodny do umiarkowanego.

Mechanizm działania preparatu Denepra polega na przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej po wstrzyknięciu domięśniowym, co pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego leku we krwi przez okres około miesiąca. Dzięki temu możliwe jest comiesięczne podawanie preparatu, co pomaga złagodzić objawy choroby oraz zapobiega ich nawrotowi, poprawiając stabilność stanu psychicznego pacjenta i wspierając kontynuację terapii.

Preparat jest dostępny w różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb klinicznych pacjenta oraz odpowiedź terapeutyczną na leczenie.

Jaki jest skład Denepra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Denepra jest palmitynian paliperydonu, będący estrową pochodną paliperydonu, który zapewnia przedłużone uwalnianie leku po podaniu domięśniowym.

Preparat Denepra występuje w następujących mocach:

• 25 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu w 0,25 ml zawiesiny, co odpowiada 25 mg paliperydonu
• 50 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu w 0,5 ml zawiesiny, co odpowiada 50 mg paliperydonu
• 75 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu w 0,75 ml zawiesiny, co odpowiada 75 mg paliperydonu
• 100 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu w 1 ml zawiesiny, co odpowiada 100 mg paliperydonu
• 150 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu w 1,5 ml zawiesiny, co odpowiada 150 mg paliperydonu

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• polisorbat 20 (12,0 mg w każdym ml) – substancja pomocnicza mogąca wywoływać reakcje alergiczne
• makrogol 4000
• kwas cytrynowy jednowodny
• disodu fosforan
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Denepra?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Denepra?

Ponieważ preparat Denepra jest podawany pod nadzorem medycznym przez wykwalifikowany personel, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie.

W przypadku otrzymania zbyt dużej dawki paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy:

• senność i sedacja
• przyspieszony rytm serca
• obniżenie ciśnienia krwi
• nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu (EKG)
• spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg

W razie jakichkolwiek objawów niepożądanych po podaniu leku należy niezwłocznie poinformować personel medyczny. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, koncentruje się na monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta oraz leczeniu występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Denepra – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Denepra należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie sedatywne leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.

Preparat działa przede wszystkim w mózgu, dlatego równoczesne stosowanie z innymi substancjami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy może powodować:

• nasilenie senności
• zwiększone ryzyko zawrotów głowy
• osłabienie koncentracji i czujności
• zaburzenia koordynacji ruchowej

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia preparatem Denepra. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Denepra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować preparatu Denepra podczas ciąży, chyba że zostało to szczegółowo omówione z lekarzem i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

U noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni lub osłabienie
• senność
• pobudzenie
• trudności z oddychaniem
• trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią w okresie stosowania preparatu Denepra. Substancja czynna może przeniknąć z organizmu matki do dziecka wraz z mlekiem matki i potencjalnie zaszkodzić dziecku.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni sytuację indywidualnie i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Jakie są skutki uboczne Denepra?

Czy mogę łączyć Denepra z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Denepra

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)