Skutki uboczne Denepra

Jak każdy lek, preparat Denepra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Objawy udaru u pacjentów z otępieniem: nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub odrętwienie twarzy, ramion lub nóg (szczególnie jednostronne), zaburzenia wymowy
• Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie poziomu świadomości
• Priapizm u mężczyzn: przedłużona lub bolesna erekcja wymagająca natychmiastowego leczenia
• Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy (późne dyskinezy)
• Ciężka reakcja uczuleniowa: gorączka, obrzęk ust, twarzy, warg lub języka, duszność, świąd, wysypka skórna, czasem spadek ciśnienia tętniczego
• Zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji usunięcia zaćmy
• Niebezpiecznie mała liczba białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń

Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 1 na 10 pacjentów):

• trudności z zasypianiem lub budzenie się

Częste działania niepożądane (poniżej 1 na 10 pacjentów):

• objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne
• zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi (u mężczyzn: obrzęk sutków, zaburzenia erekcji; u kobiet: dyskomfort piersi, wyciek mleka, brak miesiączki, zaburzenia cyklu)
• wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu
• drażliwość, depresja, lęk
• parkinsonizm (wolne ruchy, sztywność mięśni, drżenie, ślinienie się, twarz bez wyrazu)
• niepokój psychoruchowy, senność, osłabienie czujności
• dystonia (mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka, żuchwy)
• zawroty głowy
• dyskinezy (mimowolne ruchy mięśni)
• drżenie, bóle głowy
• szybki rytm serca, wysokie ciśnienie tętnicze
• kaszel, zatkany nos
• ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• ból kości, mięśni, pleców lub stawów
• brak miesiączki
• gorączka, osłabienie, zmęczenie
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (świąd, ból, obrzęk)

Niezbyt częste działania niepożądane (poniżej 1 na 100 pacjentów):

• różnego rodzaju zakażenia (płuc, oskrzeli, dróg oddechowych, zatok, pęcherza, ucha, paznokci, migdałków, skóry)
• zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość
• reakcja uczuleniowa
• wystąpienie lub pogorszenie cukrzycy, zwiększone stężenie insuliny
• zwiększenie apetytu lub utrata apetytu z niedożywieniem
• zwiększone stężenie triglicerydów i cholesterolu
• zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, nerwowość, koszmary
• późne dyskinezy (wymagające odstawienia leku)
• omdlenia, zawroty głowy po zmianie pozycji, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bólu i dotyku, mrowienie skóry
• niewyraźne widzenie, zakażenie oka, zapalenie spojówek, suche oko
• zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha
• zaburzenia przewodzenia w sercu, nieprawidłowy zapis EKG, wydłużenie odstępu QT, wolny lub szybki rytm serca, kołatanie serca
• niskie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie po zmianie pozycji (możliwość omdleń)
• duszność, ból gardła, krwawienie z nosa
• dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka lub jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach, intensywne oddawanie gazów
• zwiększona aktywność enzymu GGTP
• pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie, trądzik
• zwiększona aktywność CPK, kurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni
• nietrzymanie moczu, częste lub bolesne oddawanie moczu
• zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia cyklu miesięcznego, powiększenie sutków u mężczyzn, ból piersi, mlekotok
• obrzęk twarzy, ust, oczu, warg, kończyn
• zwiększenie temperatury ciała, zmiana sposobu chodu
• ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie
• stwardnienie skóry, upadek

Rzadkie działania niepożądane (poniżej 1 na 1000 pacjentów):

• zakażenie oka, zapalenie skóry wywołane przez roztocza
• zwiększenie liczby eozynofilów
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• ruchy trzęsące głowy
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu
• cukier w moczu, zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy, niskie stężenie cukru
• nadmierne picie wody
• katatonia (brak ruchów i reakcji)
• dezorientacja, lunatykowanie, brak emocji
• niemożność osiągnięcia orgazmu
• złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych, brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi
• nieprawidłowa koordynacja ruchowa
• jaskra, zaburzenia ruchu oczu, nadwrażliwość na światło, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu
• migotanie przedsionków, niemiarowy rytm serca
• zakrzep w płucach
• zakrzepy w żyłach kończyn dolnych
• napady czerwienienia się
• bezdech senny, zastój krwi w płucach, przekrwienie dróg oddechowych, trzeszczenia, świszczący oddech
• zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, niedrożność jelit, spierzchnięte wargi
• wysypka związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry, łupież
• rabdomioliza (rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni)
• obrzęk stawów, niemożność oddawania moczu
• dyskomfort piersi, powiększenie gruczołów piersiowych, wydzielina z pochwy
• priapizm (przedłużająca się erekcja)
• bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, pragnienie
• objawy z odstawienia leku
• ropień, głębokie zakażenie skóry, torbiel, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• niebezpiecznie mała liczba białych krwinek zwalczających zakażenia
• ciężka reakcja uczuleniowa (anafilaksja)
• niebezpiecznie nadmierne picie wody (przewodnienie)
• zaburzenia odżywiania związane ze snem
• śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy
• zmniejszenie natlenienia części ciała (z powodu zmniejszenia przepływu krwi)
• szybki, płytki oddech, zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, zaburzenia głosu
• brak perystaltyki jelit skutkujący niedrożnością
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka)
• ciężka reakcja uczuleniowa z obrzękiem krtani i trudnościami z oddychaniem
• odbarwienie skóry, nieprawidłowa postawa ciała
• u noworodków, których matki stosowały preparat w ciąży: drażliwość, skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem i karmieniem
• obniżona temperatura ciała
• martwica i wrzód w miejscu wstrzyknięcia

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub podmiotowi odpowiedzialnemu.