Verticontrol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Verticontrol?

Verticontrol to preparat zawierający betahistynę, substancję będącą analogiem histaminy, wykorzystywaną w terapii zaburzeń pochodzenia błędnikowego. Lek ten znajduje zastosowanie w kompleksowym leczeniu objawów związanych z chorobą Ménière’a oraz innymi schorzeniami ucha wewnętrznego wpływającymi na równowagę.

Główne zastosowania preparatu Verticontrol obejmują leczenie charakterystycznych objawów występujących u pacjentów z chorobą Ménière’a. Schorzenie to manifestuje się przez zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, które mogą znacząco utrudniać codzienne funkcjonowanie. Pacjenci doświadczają również szumów usznych (tinitus), czyli dźwięków słyszanych w uszach bez zewnętrznego źródła dźwięku, co może przybierać formę dzwonienia, brzęczenia lub szumu. Dodatkowo lek znajduje zastosowanie w przypadkach utraty słuchu związanej z chorobą Ménière’a.

Poza chorobą Ménière’a, preparat Verticontrol jest przepisywany w terapii zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. Ten typ zawrotów wiąże się z nieprawidłowym funkcjonowaniem aparatu przedsionkowego w uchu wewnętrznym, który odpowiada za utrzymanie równowagi ciała i orientację przestrzenną.

Mechanizm działania betahistyny polega na poprawie przepływu krwi w strukturach ucha wewnętrznego. Dzięki temu dochodzi do obniżenia zwiększonego ciśnienia w układzie błędnikowym, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów. Preparat wpływa na receptory histaminowe, modulując przekaźnictwo nerwowe w obrębie układu przedsionkowego i jąder przedsionkowych w pniu mózgu.

Należy pamiętać, że pełny efekt terapeutyczny może być osiągnięty dopiero po pewnym czasie regularnego stosowania leku, dlatego niezbędne jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli poprawa nie jest natychmiastowa. Lek działa poprzez długotrwałe modulowanie procesów fizjologicznych w uchu wewnętrznym, co wymaga czasu na pełne rozwinięcie działania terapeutycznego.

Jaki jest skład Verticontrol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Verticontrol jest betahistyny dichlorowodorek. Lek dostępny jest w trzech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Verticontrol 8 mg – każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku
• Verticontrol 16 mg – każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku
• Verticontrol 24 mg – każda tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność preparatu:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wypełniająca
• mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• talk – substancja poślizgowa
• kwas cytrynowy – regulator pH
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca

Tabletki mają postać niepowlekanych tabletek o charakterystycznym wyglądzie zależnym od mocy. Tabletki 8 mg są białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami. Tabletki 16 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe z wytłoczeniem „I” po jednej stronie. Natomiast tabletki 24 mg są również białe, okrągłe, dwuwypukłe z wytłoczeniem „II” po jednej stronie.

Jak dawkować Verticontrol?

Preparat Verticontrol należy stosować wyłącznie według zaleceń lekarza. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od mocy preparatu oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Standardowe dawkowanie u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) w zależności od mocy tabletek:

Tabletki Verticontrol 8 mg:

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki trzy razy na dobę
• Dawka dzienna wynosi zatem od 24 mg do 48 mg betahistyny dichlorowodorku

Tabletki Verticontrol 16 mg:

• Zazwyczaj stosowana dawka to pół lub jedna tabletka trzy razy na dobę
• Dawka dzienna wynosi zatem od 24 mg do 48 mg betahistyny dichlorowodorku
• Tabletki 16 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie na równe dawki

Tabletki Verticontrol 24 mg:

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę
• Dawka dzienna wynosi zatem 48 mg betahistyny dichlorowodorku
• Tabletki 24 mg posiadają linię podziału ułatwiającą połknięcie, ale nie służącą do podziału na równe dawki

Zasady przyjmowania leku:

• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody
• Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, jednak przyjmowanie z posiłkiem może pomóc zmniejszyć ewentualne łagodne dolegliwości żołądkowe
• W przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki dziennie, należy rozłożyć dawki równomiernie w ciągu dnia
• Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tych samych porach, co zapewnia stałe stężenie substancji czynnej w organizmie i ułatwia zapamiętanie o zażyciu leku

Czas trwania leczenia:

Należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniami lekarza. Może upłynąć pewien czas, zanim lek zacznie w pełni działać. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, nawet w przypadku poprawy samopoczucia. Lekarz może zalecić kontynuowanie terapii przez określony czas, aby zapewnić pełne działanie preparatu.

Specjalne grupy pacjentów:

U osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Lekarz może jednak indywidualnie modyfikować dawkowanie w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Verticontrol?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki preparatu Verticontrol może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• nudności
• senność
• ból brzucha

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli pacjent lub inna osoba przypadkowo przyjęła zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie odpowiedniego postępowania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy czekać na wystąpienie objawów, lecz niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej. Szybka reakcja pozwala na wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego i monitorowanie stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Verticontrol – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Verticontrol można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Chociaż nie jest to wymagane, zaleca się przyjmowanie tabletek Verticontrol podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu. Preparat może powodować łagodne dolegliwości żołądkowe u niektórych pacjentów, a przyjmowanie go z pokarmem może pomóc w zmniejszeniu tych objawów. Jeśli pacjent doświadcza dyskomfortu żołądkowego po zażyciu leku na czczo, powinien spróbować przyjmować go z posiłkiem.

Spożywanie alkoholu:

W ulotce preparatu Verticontrol nie ma szczególnych wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać zawroty głowy i wpływać na równowagę, co może pogorszyć objawy, w leczeniu których stosowany jest lek. Warto skonsultować się z lekarzem w kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia, szczególnie biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia i nasilenie objawów.

Pacjenci powinni również pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o stałych porach, co może być łatwiejsze przy powiązaniu zażywania tabletek z porami posiłków.

Czy można stosować Verticontrol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie preparatu Verticontrol w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Nie należy przyjmować leku Verticontrol w ciąży, chyba że lekarz prowadzący zdecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne dla zdrowia matki. Decyzja o zastosowaniu betahistyny u kobiety w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia należy zasięgnąć porady lekarza prowadzącego ciążę.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania preparatu Verticontrol, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.

Jeśli kobieta karmiąca piersią wymaga leczenia betahistyną, lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści z leczenia matki do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Może być konieczne przerwanie karmienia piersią lub rezygnacja ze stosowania leku.

Płodność:

Brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu betahistyny na płodność u ludzi.

Zalecenie ogólne:

Ze względu na szczególną ostrożność wymaganą podczas ciąży i karmienia piersią, każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planach związanych z macierzyństwem przed rozpoczęciem terapii preparatem Verticontrol. Decyzja o zastosowaniu leku powinna zawsze być podejmowana indywidualnie przez lekarza z uwzględnieniem wszystkich okoliczności klinicznych.

Jakie są skutki uboczne Verticontrol?

Podobnie jak wszystkie leki, preparat Verticontrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów przyjmujących ten lek.

Ciężkie reakcje alergiczne – wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, których objawy obejmują:

• czerwona lub grudkowata wysypka skórna
• stan zapalny skóry ze świądem
• obrzęk twarzy, ust, języka lub szyi
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• utrata przytomności
• trudności w oddychaniu

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• nudności (mdłości)
• niestrawność (dyspepsja) – objawiająca się dyskomfortem w nadbrzuszu, uczuciem pełności, wzdęciami
• ból głowy

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wymioty
• ból brzucha
• wzdęcia
• gazy (wiatry)

Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe:

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Verticontrol dotyczy układu pokarmowego i ma charakter łagodny. Przyjmowanie leku z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu tych dolegliwości. Jeśli objawy żołądkowo-jelitowe utrzymują się lub są uciążliwe, należy skonsultować się z lekarzem, który może rozważyć dostosowanie dawki lub pory przyjmowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w zbieraniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Czy mogę łączyć Verticontrol z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Verticontrol należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne):

Istnieją teoretyczne interakcje między betahistyną a lekami przeciwhistaminowymi. Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na działanie preparatu Verticontrol, zmniejszając jego skuteczność. Z kolei betahistyna zawarta w preparacie Verticontrol może zmniejszać działanie leków przeciwhistaminowych. Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwalergiczne, powinien poinformować o tym lekarza, który rozważy odpowiednie dostosowanie leczenia.

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO):

Inhibitory monoaminooksydazy to leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Leki z tej grupy mogą nasilać działanie preparatu Verticontrol. Jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inhibitory MAO, powinien bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania betahistyny. Do inhibitorów MAO należą między innymi:

• moklobemid (lek przeciwdepresyjny)
• selegilina (lek stosowany w chorobie Parkinsona)
• rasagilina (lek stosowany w chorobie Parkinsona)

Zalecenia ogólne dotyczące interakcji:

Zawsze należy informować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż oprócz wymienionych powyżej interakcji mogą istnieć inne, dotychczas nieopisane interakcje z innymi preparatami. Dotyczy to również leków przepisanych przez innych lekarzy, leków dostępnych bez recepty, witamin, minerałów i preparatów ziołowych.

Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków ani przerywać przyjmowania dotychczasowych bez konsultacji z lekarzem prowadzącym leczenie preparatem Verticontrol. Lekarz lub farmaceuta są najlepszym źródłem informacji o tym, jak bezpiecznie łączyć różne leki.

Aktualna ulotka leku Verticontrol

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)