Nuvaxovid JN.1

Nuvaxovid JN.1 to nowoczesna szczepionka rekombinowana z adiuwantem, przeznaczona do zapobiegania chorobie COVID-19 wywołanej przez wirus SARS-CoV-2. Preparat został opracowany specjalnie w celu ochrony przed wariantem Omicron JN.1, co czyni go szczególnie przydatnym w walce z aktualnymi szczepami wirusa wywołującego COVID-19.

Mechanizm działania Nuvaxovid JN.1 polega na stymulacji układu immunologicznego do wytwarzania przeciwciał i wyspecjalizowanych krwinek białych, które są zdolne do rozpoznawania i zwalczania wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka zawiera rekombinowane białko S (spike) charakterystyczne dla wariantu Omicron JN.1, które jest wytwarzane metodą inżynierii genetycznej przy użyciu systemu ekspresyjnego bakulowirusa w linii komórek owadzich.

Kluczowym elementem preparatu jest adiuwant Matrix-M, który zawiera wyciągi z rośliny Quillaja saponaria Molina. Adiuwanty to substancje dodawane do szczepionek w celu przyspieszenia, poprawy i przedłużenia ich działania immunizującego. Dzięki temu układ odpornościowy może wypracować silniejszą i trwalszą odpowiedź na szczepionkę.

Nuvaxovid JN.1 jest przeznaczony dla osób w wieku 12 lat i starszych. Szczepionka może być stosowana zarówno jako dawka przypominająca u osób wcześniej szczepionych przeciwko COVID-19, jak i u osób z obniżoną odpornością, które mogą wymagać dodatkowych dawek zgodnie z zaleceniami krajowymi. Preparat zapewnia ochronę przed rozwojem objawowej postaci COVID-19, przyczyniając się do zmniejszenia ryzyka hospitalizacji i powikłań związanych z tą chorobą.

Ważne jest podkreślenie, że żaden ze składników tej szczepionki nie może wywołać choroby COVID-19. Preparat jest dostarczany w postaci gotowej do użycia dyspersji do wstrzykiwań, która ma kolor od bezbarwnego do lekko żółtego i jest klarowna do lekko opalizującej. Szczepionka wymaga przechowywania w temperaturze lodówkowej i jest podawana domięśniowo przez wykwalifikowany personel medyczny.

Jaki jest skład Nuvaxovid JN.1, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka Nuvaxovid JN.1 o objętości 0,5 mL zawiera 5 mikrogramów białka S (spike) SARS-CoV-2 (Omicron JN.1), które jest wytwarzane metodą rekombinacji DNA przy użyciu systemu ekspresyjnego bakulowirusa w linii komórek owadzich Sf9 pochodzącej z komórek gatunku Spodoptera frugiperda.

Adiuwant Matrix-M zawarty w szczepionce zawiera wyciąg z Quillaja saponaria Molina w dawce 0,5 mL:

• frakcja A – 42,5 mikrograma
• frakcja C – 7,5 mikrograma

Substancje pomocnicze zawarte w Nuvaxovid JN.1 to:

• disodu wodorowęglan siedmiowodny
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• disodu wodorowęglan dwuwodny
• sodu chlorek
• polisorbat 80
• cholesterol
• fosfatydylocholina (w tym all-rac-α-tokoferol)
• potasu diwodorofosforan
• potasu chlorek
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę oraz mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawana za „wolną od sodu i potasu”.

Jak dawkować Nuvaxovid JN.1?

Nuvaxovid JN.1 jest przeznaczony dla osób w wieku 12 lat i starszych i podawany w postaci jednej dawki o objętości 0,5 mL we wstrzyknięciu domięśniowym, najlepiej w mięsień naramienny.

Dla osób wcześniej szczepionych przeciwko COVID-19, szczepionkę należy podać co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki szczepionki przeciwko COVID-19.

Osoby z obniżoną odpornością (u których układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo) mogą otrzymać dodatkowe dawki zgodnie z krajowymi zaleceniami. Można podać kolejne dawki (0,5 mL) według zaleceń lekarza, biorąc pod uwagę sytuację kliniczną danej osoby.

Podczas wykonywania wstrzyknięcia i przez około 15 minut po podaniu szczepionki lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka będzie obserwować pacjenta pod kątem objawów reakcji alergicznej. Szczepionka jest dostarczana w postaci gotowej do użycia i nie wymaga przygotowania przed podaniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nuvaxovid JN.1?

Ze względu na specyfikę stosowania Nuvaxovid JN.1 – podawanie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach – ryzyko przedawkowania jest minimalne. Szczepionka jest dostarczana w fiolkach jednodawkowych lub ampułko-strzykawkach zawierających dokładnie jedną dawkę 0,5 mL.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po szczepieniu, takich jak:

• ciężkie reakcje alergiczne
• nietypowe objawy neurologiczne
• przedłużające się lub nasilające się działania niepożądane

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Wszystkie działania niepożądane powinny być zgłaszane do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych z podaniem numeru serii szczepionki, jeśli jest dostępny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nuvaxovid JN.1 – czy mogę spożywać alkohol?

Nuvaxovid JN.1 jest podawany jednorazowo, więc nie ma długoterminowych ograniczeń dietetycznych związanych z jego stosowaniem. Po szczepieniu można powrócić do normalnej diety.

Spożywanie alkoholu bezpośrednio po szczepieniu nie jest zalecane, ponieważ może:

• nasilić niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy ogólne osłabienie
• utrudnić rozpoznanie ewentualnych reakcji po szczepieniu
• wpłynąć na odpowiedź immunologiczną organizmu

Zaleca się wstrzemięźliwość od alkoholu przez pierwsze 24-48 godzin po szczepieniu, szczególnie jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane. W przypadku złego samopoczucia po szczepieniu należy unikać alkoholu do czasu pełnego powrotu do zdrowia.

Warto również pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu po szczepieniu oraz unikaniu intensywnych ćwiczeń fizycznych przez pierwszy dzień po podaniu szczepionki.

Czy można stosować Nuvaxovid JN.1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą otrzymać Nuvaxovid JN.1, jednak przed szczepieniem powinny skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Decyzja o szczepieniu powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści i potencjalnych zagrożeń.

W okresie ciąży szczepienie może być szczególnie wskazane u kobiet z grup wysokiego ryzyka, takich jak:

• pracownice służby zdrowia
• kobiety z chorobami przewlekłymi
• osoby narażone na wysokie ryzyko zakażenia

Karmienie piersią nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia. Szczepionka nie zawiera żywych wirusów, więc nie może wywołać choroby COVID-19 ani u matki, ani u dziecka.

Kobiety planujące ciążę powinny wiedzieć, że nie ma konieczności odraczania ciąży po szczepieniu Nuvaxovid JN.1. Szczepionka nie wpływa negatywnie na płodność ani rozwój płodu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po szczepieniu w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Nuvaxovid JN.1?

Nuvaxovid JN.1 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego zaszczepionego. Większość działań niepożądanych jest łagodna i ustępuje w ciągu kilku dni od wystąpienia.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• ból głowy
• nudności lub wymioty
• ból mięśni
• ból stawów
• tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie silnego zmęczenia
• ogólnie złe samopoczucie

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• gorączka powyżej 38°C
• ból kończyn (ramion, dłoni, nóg, stóp)

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób) mogą wystąpić:

• powiększenie węzłów chłonnych
• nadciśnienie tętnicze
• świąd skóry, wysypka lub pokrzywka
• zaczerwienienie skóry
• świąd skóry w miejscu wstrzyknięcia
• dreszcze

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej to objawy ciężkiej reakcji alergicznej:

• uczucie omdlenia lub zawroty głowy
• zmiany rytmu serca
• duszność lub świszczący oddech
• obrzęk ust, twarzy albo gardła
• pokrzywka lub rozległa wysypka

Istnieje również zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, głównie w ciągu 14 dni po szczepieniu. Objawy to zadyszka, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej.

Czy mogę łączyć Nuvaxovid JN.1 z innymi lekami?

Przed podaniem Nuvaxovid JN.1 należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich lekach lub szczepionkach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych lekach lub szczepionkach.

Szczepionki przeciwko COVID-19: W przypadku osób wcześniej szczepionych przeciwko COVID-19, Nuvaxovid JN.1 można podać co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce szczepionki przeciwko COVID-19.

Leki immunosupresyjne mogą wpływać na odpowiedź na szczepionkę. Do tej grupy należą:

• kortykosteroidy w dużych dawkach
• leki przeciwnowotworowe
• leki stosowane po transplantacji narządów
• leki biologiczne stosowane w chorobach autoimmunologicznych

Leki przeciwzakrzepowe wymagają szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko krwawienia w miejscu wstrzyknięcia. Należy poinformować personel medyczny o stosowaniu takich leków jak warfaryna, dabigatran, riwaroksaban czy kwas acetylosalicylowy.

Nie należy mieszać Nuvaxovid JN.1 z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami leczniczymi w tej samej strzykawce. Inne szczepionki można podawać jednocześnie, ale w różne miejsca i przy użyciu różnych strzykawek.

Osoby z zaburzeniami krzepnięcia lub skłonnością do powstawania siniaków powinny poinformować o tym personel medyczny przed szczepieniem, aby zastosować odpowiednie środki ostrożności.