Varesta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Varesta?

Varesta to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną wortioksetynę, należącą do grupy nowoczesnych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń nastroju. Preparat jest przeznaczony do terapii dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych, stanowiąc opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy standardowe leczenie wymaga wsparcia farmakologicznego.

Mechanizm działania wortioksetyny polega na oddziaływaniu na system neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, co przyczynia się do normalizacji procesów odpowiedzialnych za regulację nastroju. Lek wykazuje działanie modulujące w zakresie przekaźnictwa serotoninowego, co może wpływać na poprawę samopoczucia i funkcjonowania psychicznego pacjentów.

Varesta wykazuje działanie w zakresie łagodzenia różnorodnych objawów depresji, obejmujących szeroki spektrum dolegliwości psychicznych i somatycznych. Lek może wpływać na redukcję uczucia smutku, napięcia wewnętrznego manifestującego się jako stan lękowy, zaburzeń architektury snu charakteryzujących się zmniejszoną ilością snu oraz problemów z apetytem. Dodatkowo, preparat może wspierać poprawę w zakresie trudności z koncentracją uwagi, poczucia bezwartościowości, utraty zainteresowania wykonywaniem dotychczas lubianych czynności oraz uczucia spowolnienia psychoruchowego.

Lek dostępny jest w czterech różnych mocach – 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg wortioksetyny w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb konkretnego pacjenta i stopnia nasilenia objawów. Elastyczność dawkowania pozwala lekarzowi na precyzyjne prowadzenie terapii, rozpoczynając od dawek mniejszych i w razie potrzeby modyfikując je w trakcie leczenia w zależności od odpowiedzi organizmu oraz tolerancji preparatu.

Terapia Varesta wymaga systematycznego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, gdyż działanie leków przeciwdepresyjnych charakteryzuje się stopniowym narastaniem efektu terapeutycznego. Pełne działanie preparatu może się ujawnić dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania, dlatego kluczowe znaczenie ma cierpliwość pacjenta i kontynuowanie terapii nawet w przypadku braku natychmiastowej poprawy stanu zdrowia.

Przed rozpoczęciem terapii Varesta niezbędne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz ocena stanu zdrowia pacjenta, uwzględniająca możliwe przeciwwskazania i interakcje z innymi przyjmowanymi preparatami. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię chorób układu nerwowego, obecność chorób przewlekłych oraz aktualnie stosowane leczenie, które może wpływać na bezpieczeństwo i tolerancję terapii.

Jaki jest skład Varesta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w preparacie Varesta jest wortioksetyna w postaci wortioksetyny bromowodorku. W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera:

• Varesta 5 mg – 5 mg wortioksetyny
• Varesta 10 mg – 10 mg wortioksetyny
• Varesta 15 mg – 15 mg wortioksetyny
• Varesta 20 mg – 20 mg wortioksetyny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian (E470b). Otoczka tabletek zawiera: hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), a dodatkowo w zależności od mocy:

• Tabletki 5 mg, 15 mg i 20 mg – żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 10 mg i 15 mg – żelaza tlenek żółty (E172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że preparat jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Varesta?

Zalecana dawka początkowa Varesta wynosi 10 mg wortioksetyny w pojedynczej dawce na dobę dla dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie:

• Dawka maksymalna – do 20 mg wortioksetyny na dobę
• Dawka minimalna – 5 mg wortioksetyny na dobę

Dla osób w wieku 65 lat lub starszych dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę.

Sposób podawania: Należy przyjąć jedną tabletkę, popijając szklanką wody. Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Tabletki w mocach 10 mg, 15 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału.

Czas trwania leczenia: Należy przyjmować Varesta tak długo, jak zalecił lekarz. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy po osiągnięciu poprawy stanu zdrowia. Należy nadal przyjmować lek, nawet jeśli przez pewien czas pacjent nie odczuwa poprawy, gdyż działanie może ujawnić się po kilku tygodniach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Varesta?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki Varesta należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i wszelkie pozostałe tabletki, nawet jeśli nie występują żadne objawy dyskomfortu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Nudności i biegunkę
• Uczucie dyskomfortu w żołądku
• Swędzenie całego ciała
• Senność
• Zaczerwienienie twarzy

Po przyjęciu dawek kilkakrotnie przekraczających zalecaną dawkę mogą wystąpić napady drgawkowe i rzadko występująca choroba o nazwie zespół serotoninowy.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Varesta – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie tabletek z posiłkami: Varesta można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, co oznacza elastyczność w zakresie czasu przyjmowania preparatu.

Spożywanie alkoholu: Jednoczesne stosowanie Varesta i alkoholu nie jest zalecane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku oraz wpływać na jego działanie przeciwdepresyjne.

Podczas terapii Varesta zaleca się utrzymanie regularnego trybu życia oraz zbilansowanej diety, które mogą wspierać proces leczenia i poprawę stanu zdrowia psychicznego.

Czy można stosować Varesta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Varesta nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uważa, iż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ryzyko dla noworodka – pacjentki, które w ostatnich 3 miesiącach ciąży przyjmowały leki przeciwdepresyjne, powinny być świadome możliwości wystąpienia u noworodka następujących objawów:

• Trudności w oddychaniu i sine zabarwienie skóry
• Napady drgawkowe
• Zmiany temperatury ciała
• Trudności z pobieraniem pokarmu, wymioty
• Małe stężenie cukru we krwi
• Sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożone odruchy
• Drżenie, roztrzęsienie, drażliwość
• Letarg, ciągły płacz, senność i trudności ze snem

Leki takie jak Varesta stosowane w ostatnich 3 miesiącach ciąży mogą zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN). Przyjmowanie leku pod koniec ciąży może również zwiększać ryzyko ciężkiego krwotoku z pochwy po porodzie.

Karmienie piersią: Składniki Varesta prawdopodobnie przenikają do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Varesta?

Jak każdy lek, Varesta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Obserwowane działania niepożądane były na ogół łagodne do umiarkowanych i występowały w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Biegunka, zaparcie, wymioty
• Zawroty głowy
• Swędzenie całego ciała
• Nietypowe sny
• Nadmierne pocenie się
• Niestrawność

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Zaczerwienienie twarzy
• Nocne poty
• Nieostre widzenie
• Mimowolne drżenia

Rzadko (u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Powiększone źrenice (rozszerzenie źrenic), co może zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry

Dodatkowe działania niepożądane o częstości nieznanej mogą obejmować:

• Zbyt mała ilość sodu we krwi
• Zespół serotoninowy
• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie
• Pokrzywka i wysypka
• Nadmierne lub niewyjaśnione krwawienie
• Problemy ze snem (bezsenność)
• Pobudzenie i agresja
• Ból głowy
• Ciągła potrzeba ruchu (akatyzja)
• Zgrzytanie zębami (bruksizm)
• Zespół niespokojnych nóg

U pacjentów przyjmujących leki tego typu obserwowano wzrost ryzyka złamań kości. Zgłaszano również zwiększone ryzyko zaburzeń seksualnych, szczególnie po dawce 20 mg.

Czy mogę łączyć Varesta z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem terapii Varesta należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych do przyjmowania preparatach.

Leki, których nie wolno stosować razem z Varesta:

• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy: fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina – po przerwaniu tych leków należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem Varesta, a po przerwaniu Varesta również odczekać 14 dni przed rozpoczęciem tych leków

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Leki o działaniu serotoninergicznym: tramadol, sumatryptan i podobne leki (tryptany) – zwiększają ryzyko zespołu serotoninowego
• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina
• Leki rozrzedzające krew: warfaryna, dipirydamol, fenprokumon, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Inne leki przeciwdepresyjne: SSRI, SNRI, leki trójpierścieniowe
• Leki przeciwpsychotyczne: chlorpromazyna, haloperydol

Leki zwiększające ryzyko napadów drgawkowych w połączeniu z Varesta:

• Tramadol
• Meflochina
• Bupropion
• Chinidyna
• Ziele dziurawca zwyczajnego

Inne interakcje: moklobemid, selegilina, razagilina, linezolid, lit, tryptofan, leki obniżające stężenie sodu, ryfampicyna. Podczas stosowania Varesta badania przesiewowe moczu mogą wykazywać dodatni wynik na obecność metadonu, nawet jeśli pacjent nie przyjmuje metadonu.

Aktualna ulotka leku Varesta

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)