AMIDIL AmiHaler

AMIDIL AmiHaler to lek zawierający substancję czynną glikopironiowy bromek, która należy do grupy leków rozszerzających oskrzela. Preparat jest przeznaczony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez hamowanie skurczu mięśni gładkich dróg oddechowych w płucach, co ułatwia przepływ powietrza do i z płuc. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów muskarynowych, co prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i poprawy funkcji oddechowej.

Lek jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, stosowany za pomocą specjalnego inhalatora AmiHaler. Główne wskazanie obejmuje leczenie podtrzymujące POChP, choroby charakteryzującej się przewlekłym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Regularne stosowanie preparatu pomaga w kontrolowaniu objawów choroby, takich jak duszność, kaszel i ograniczona tolerancja wysiłku fizycznego. Lek wykazuje długotrwałe działanie – jego efekt terapeutyczny utrzymuje się przez 24 godziny, co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.

Substancja czynna glikopironiowy bromek należy do grupy leków przeciwcholinergicznych długodziałających (LAMA – Long-Acting Muscarinic Antagonist). Dzięki selektywnemu działaniu na receptory muskarynowe M3 w mięśniach gładkich oskrzeli, lek zapewnia skuteczną bronchodilatację bez znaczącego wpływu na inne układy organizmu. Terapia tym preparatem jest szczególnie wskazana u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP, którzy wymagają regularnego leczenia rozszerzającego oskrzela w celu poprawy jakości życia i zmniejszenia częstości zaostrzeń choroby.

Jaki jest skład AMIDIL AmiHaler, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest glikopironiowy bromek. Każda kapsułka twarda zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium. Dawka dostarczana przez ustnik inhalatora wynosi 44 mikrogramy glikopironium.

Pozostałe składniki preparatu obejmują:

• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian

Skład kapsułki:

• Wieczko kapsułki: hypromeloza, karagen (E407), indygokarmin (E132), chlorek potasu, woda oczyszczona
• Korpus kapsułki: hypromeloza, karagen (E407), chlorek potasu, woda oczyszczona

Kapsułki mają przezroczyste, niebieskie wieczko i przezroczysty, bezbarwny korpus wykonane z hypromelozy. Rozmiar kapsułki to nr 3, a wypełnienie stanowi biały lub prawie biały proszek.

Jak dawkować AMIDIL AmiHaler?

Standardowa dawka dla dorosłych pacjentów wynosi inhalacja zawartości jednej kapsułki raz na dobę. Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, co ułatwia pamiętanie o zastosowaniu leku.

Sposób stosowania:

• Kapsułki należy stosować wyłącznie z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu
• Kapsułek nie należy połykać – są przeznaczone tylko do inhalacji
• Nie należy wyciskać kapsułek przez folię blistra
• Kapsułki należy przechowywać w blistrach do momentu użycia

Pacjenci w podeszłym wieku (75 lat i starsi) mogą stosować lek w tej samej dawce co pozostali dorośli pacjenci. Nie należy stosować większej dawki niż zalecona przez lekarza. Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny, dlatego wystarczy podawanie raz na dobę.

Pacjent może stosować lek o dowolnej porze dnia, przed lub po posiłku. Ważne jest zachowanie regularności w godzinach przyjmowania leku dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania AMIDIL AmiHaler?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia kapsułek przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Przy wizycie należy pokazać lekarzowi opakowanie preparatu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych typowych dla glikopironiowego bromku. W przypadku przedawkowania może być konieczna pomoc medyczna i leczenie objawowe.

Należy pamiętać, że nie należy stosować dwóch dawek tego samego dnia, nawet jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu zaplanowanej dawki. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć lek tak szybko jak to możliwe, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AMIDIL AmiHaler – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można stosować przed lub po posiłku oraz niezależnie od spożywania napojów. Ulotka nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii tym preparatem.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania leku, ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań. Niemniej jednak, pacjenci z POChP powinni ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ może on negatywnie wpływać na funkcję oddechową i ogólny stan zdrowia.

Należy pamiętać, że lek zawiera laktozę. Pacjenci z wcześniej stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować AMIDIL AmiHaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży. Nie wiadomo również, czy substancja czynna zawarta w preparacie przenika do mleka ludzkiego.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny obowiązkowo poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dotyczy to również kobiet, które:

• Przypuszczają, że mogą być w ciąży
• Planują mieć dziecko
• Są w okresie karmienia piersią

Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka zastosowania leku w każdym indywidualnym przypadku. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem, po dokładnej analizie stanu zdrowia pacjentki i potencjalnych zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Jakie są skutki uboczne AMIDIL AmiHaler?

Podobnie jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane podzielono według częstości występowania.

Działania niepożądane ciężkie, ale występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nieregularne bicie serca
• Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) – objawy: nadmierne pragnienie, uczucie głodu, częste oddawanie moczu
• Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy
• Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk języka, warg, twarzy lub gardła

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Suchość w jamie ustnej
• Trudności ze snem
• Katar lub zatkany nos, kichanie, ból gardła
• Biegunka lub ból brzucha
• Bóle mięśniowo-szkieletowe

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Trudności w oddawaniu moczu i ból podczas oddawania moczu
• Bolesne lub częste oddawanie moczu
• Kołatanie serca
• Wysypka i świąd
• Drętwienie
• Kaszel z odkrztuszaniem plwociny
• Próchnica zębów
• Uczucie ucisku lub bólu w policzkach lub czole
• Krwawienie z nosa
• Ból ramion lub nóg
• Ból mięśni, kości lub stawów w klatce piersiowej
• Uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłkach
• Podrażnienie gardła
• Uczucie zmęczenia i osłabienie
• Zmiana głosu (chrypka)
• Nudności i wymioty

U niektórych osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) może wystąpić ból głowy i zakażenie układu moczowego. Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem (paradoksalny skurcz oskrzeli).

Czy mogę łączyć AMIDIL AmiHaler z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki podobne do preparatu, stosowane w leczeniu chorób płuc.

Leki przeciwcholinergiczne, które mogą wchodzić w interakcje:

• Ipratropium
• Oksytropium
• Tiotropium

Nie zgłaszano specyficznych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak:

• Doraźnie działające leki wziewne (np. salbutamol)
• Metyloksantyny (np. teofilina)
• Doustne i wziewne steroidy (np. prednizolon)

Pomimo braku zgłoszonych poważnych interakcji, ważne jest informowanie wszystkich specjalistów o przyjmowanych lekach, aby zapewnić bezpieczną i skuteczną terapię. Lekarz może dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta w przypadku stosowania wielu leków jednocześnie.