Vortioxetine Viatris Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vortioxetine Viatris Pharma?

Vortioxetine Viatris Pharma to lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną wortioksetynę, stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych. Preparat należy do grupy nowoczesnych leków przeciwdepresyjnych i jest dostępny w czterech różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg tabletek powlekanych.

Wortioksetyna wpływa na różne systemy neurotransmiterów w mózgu, co pozwala na kompleksowe działanie w przypadku objawów depresji. Lek wykazuje działanie w zakresie łagodzenia wielu objawów depresyjnych, w tym smutku, napięcia wewnętrznego połączonego z uczuciem lęku, zaburzeń snu charakteryzujących się zmniejszoną ilością snu, obniżonego apetytu, trudności z koncentracją, poczucia braku wartości, utraty zainteresowania wykonywaniem ulubionych czynności oraz uczucia spowolnienia.

Mechanizm działania wortioksetyny polega na oddziaływaniu na różne receptory i transportery w układzie nerwowym, co odróżnia ten preparat od innych leków przeciwdepresyjnych. Taka wielokierunkowa aktywność może przyczyniać się do poprawy nie tylko nastroju, ale również funkcji poznawczych pacjentów z depresją.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wykazanej skuteczności w tej grupie wiekowej. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim, szczególnie na początku terapii.

Aktualna ulotka leku Vortioxetine Viatris Pharma

Jaki jest skład Vortioxetine Viatris Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Vortioxetine Viatris Pharma jest wortioksetyna w postaci bromowodorku. W zależności od mocy preparatu jedna tabletka powlekana zawiera:

• 5 mg wortioksetyny - tabletki różowe, owalne z wytłoczoną cyfrą "5"
• 10 mg wortioksetyny - tabletki żółte, owalne z wytłoczoną cyfrą "10"
• 15 mg wortioksetyny - tabletki pomarańczowe, okrągłe z wytłoczoną cyfrą "15"
• 20 mg wortioksetyny - tabletki czerwone, owalne z wytłoczoną cyfrą "20"

Pozostałe składniki wspólne dla wszystkich mocy to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz składniki powłoki w postaci hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol.

Barwniki różnicujące poszczególne moce to żelaza tlenek czerwony (E172) w tabletkach 5 mg, żelaza tlenek żółty (E172) w tabletkach 10 mg, kombinacja żelaza tlenku żółtego i czerwonego w tabletkach 15 mg, oraz żelaza tlenek czerwony, talk i makrogol 8000 w tabletkach 20 mg.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vortioxetine Viatris Pharma?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki Vortioxetine Viatris Pharma należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i pozostałe tabletki, nawet jeśli nie występują objawy dyskomfortu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy i nudności
• Biegunkę i uczucie dyskomfortu w żołądku
• Świąd całego ciała
• Senność i zaczerwienienie twarzy

Po przyjęciu dawek kilkakrotnie przekraczających zalecaną dawkę zgłaszano napady drgawkowe oraz zespół serotoninowy - rzadko występującą, ale poważną chorobę wymagającą natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vortioxetine Viatris Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne stosowanie Vortioxetine Viatris Pharma z alkoholem nie jest zalecane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie te związane z układem nerwowym, takie jak zawroty głowy czy senność.

Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia - posiłki nie wpływają na wchłanianie wortioksetyny. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego leku, jednak zaleca się utrzymanie zdrowej i zbilansowanej diety, co może wspierać proces zdrowienia w depresji.

Podczas leczenia warto unikać napojów zawierających kofeinę w nadmiernych ilościach, ponieważ mogą one wpływać na jakość snu, która jest ważna w procesie leczenia depresji.

Czy można stosować Vortioxetine Viatris Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vortioxetine Viatris Pharma nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uważa, iż jest to bezwzględnie konieczne po rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Ryzyko dla noworodka: Pacjentki, które przyjmowały leki przeciwdepresyjne w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinny być świadome możliwości wystąpienia u noworodka następujących objawów:

• Trudności w oddychaniu i sine zabarwienie skóry
• Napady drgawkowe i zmiany temperatury ciała
• Trudności z pobieraniem pokarmu i wymioty
• Małe stężenie cukru we krwi
• Sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożone odruchy
• Drżenie, drażliwość, letarg i trudności ze snem

Dodatkowo, leki tego typu mogą zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) oraz ciężkiego krwotoku z pochwy po porodzie.

Karmienie piersią: Składniki leku przenikają do mleka ludzkiego, dlatego Vortioxetine Viatris Pharma nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Lekarz podejmie decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)