Levosimendan Farmak

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levosimendan Farmak?

Levosimendan Farmak to specjalistyczny lek kardiologiczny stosowany w leczeniu ciężkiej niewydolności serca. Jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (2,5 mg/mL), preparat ten jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą medyczną. Levosimendan należy do grupy leków inotropowych, których głównym zadaniem jest zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego bez znaczącego wzrostu zapotrzebowania na tlen. Mechanizm działania lewozymendanu polega na zwiększaniu wrażliwości białek kurczliwych kardiomiocytów na jony wapnia, co przekłada się na poprawę kurczliwości mięśnia sercowego bez zwiększania stężenia wewnątrzkomórkowego wapnia. Dodatkowo lek wykazuje działanie naczyniorozszerzające poprzez otwieranie kanałów potasowych zależnych od ATP w mięśniówce gładkiej naczyń.

Wskazaniem do zastosowania leku Levosimendan Farmak jest krótkotrwałe leczenie ostrej, zdekompensowanej niewydolności serca u pacjentów, u których standardowe leczenie, w tym diuretyki, okazuje się niewystarczające. Preparat szczególnie pomaga pacjentom, którzy mimo stosowania innych leków usuwających nadmiar wody z organizmu, nadal doświadczają duszności i innych objawów niewydolności serca. Dzięki swojemu podwójnemu działaniu – zwiększaniu siły skurczu serca oraz rozszerzaniu naczyń krwionośnych – Levosimendan Farmak efektywnie zmniejsza przekrwienie w płucach, ułatwia przepływ krwi i tlenu w organizmie, co prowadzi do złagodzenia objawów duszności.

Istotną zaletą lewozymendanu jest utrzymywanie się jego działania kardioprotekcyjnego nawet po zakończeniu infuzji. Efekt terapeutyczny leku utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny od zakończenia podawania, a w niektórych przypadkach może trwać nawet od 7 do 10 dni. Ta przedłużona aktywność farmakologiczna wiąże się z obecnością aktywnych metabolitów leku. Dzięki temu Levosimendan Farmak zapewnia długotrwałą poprawę funkcji hemodynamicznej, co jest kluczowe w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Podawanie leku wymaga monitorowania parametrów życiowych pacjenta, w tym ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz zapisu EKG. Kontrola stanu klinicznego pozwala na dostosowanie szybkości infuzji, a w razie konieczności – na jej modyfikację. Zwykle infuzja trwa 24 godziny, rozpoczynając się od dawki nasycającej podawanej przez pierwsze 10 minut, po której następuje dłuższa infuzja o mniejszej szybkości przepływu.

Aktualna ulotka leku Levosimendan Farmak

Jaki jest skład Levosimendan Farmak, jakie substancje zawiera?

Lek Levosimendan Farmak, 2,5 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera następujące składniki:

• Substancja czynna: lewozymendan (levosimendanum) – każdy 1 mL koncentratu zawiera 2,5 mg lewozymendanu
• Substancje pomocnicze: powidon K23, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny

Preparat ma postać przezroczystego roztworu o żółtej, pomarańczowożółtej do pomarańczowej barwie. Przed podaniem pacjentowi koncentrat musi zostać rozcieńczony zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera znaczną ilość alkoholu (etanolu bezwodnego) – 3925 mg w każdej 5 mL fiolce, co stanowi około 98% objętościowych alkoholu. Ta ilość jest równoważna 100 mL piwa lub 42 mL wina. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z określonymi schorzeniami, takimi jak padaczka, choroby wątroby, a także dla osób uzależnionych od alkoholu.

Jak dawkować Levosimendan Farmak?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levosimendan Farmak?

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Levosimendan Farmak mogą wystąpić charakterystyczne objawy przedawkowania, które wynikają głównie z jego działania na układ sercowo-naczyniowy. Do najczęściej obserwowanych konsekwencji przedawkowania należą:

• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)
• Przyspieszenie czynności serca (tachykardia)

Ponieważ lek Levosimendan Farmak jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalizowane poprzez stałe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. W przypadku wykrycia objawów przedawkowania lekarz natychmiast podejmuje odpowiednie działania, które mogą obejmować:

• Zmniejszenie szybkości infuzji lub całkowite jej przerwanie
• Podanie płynów dożylnych w celu zwiększenia objętości krwi krążącej
• W razie potrzeby zastosowanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze
• Wdrożenie innych działań medycznych dostosowanych do stanu pacjenta

Leczenie przedawkowania jest zawsze dostosowane indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta i prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levosimendan Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Levosimendan Farmak jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych w formie krótkotrwałej infuzji dożylnej, kwestie dotyczące diety podczas jego stosowania mają specyficzny charakter:

• W czasie podawania leku pacjent zwykle znajduje się pod intensywną opieką medyczną i otrzymuje dietę szpitalną dostosowaną do jego stanu zdrowia
• Nie ma specyficznych ograniczeń żywieniowych bezpośrednio związanych z działaniem leku Levosimendan Farmak
• Zalecenia dietetyczne będą wynikać przede wszystkim z podstawowej choroby pacjenta (niewydolności serca) oraz chorób współistniejących

Odnośnie spożywania alkoholu:

• Samo podawanie leku Levosimendan Farmak wiąże się z dostarczeniem do organizmu pewnej ilości alkoholu etylowego, gdyż jest on jednym ze składników pomocniczych preparatu (fiolka 5 ml zawiera 3925 mg alkoholu etylowego)
• Ilość alkoholu zawarta w leku może teoretycznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• Spożywanie dodatkowych ilości alkoholu podczas leczenia niewydolności serca jest zdecydowanie niewskazane – alkohol może negatywnie wpływać na pracę serca oraz wchodzić w interakcje z innymi lekami kardiologicznymi

Należy pamiętać, że po zakończeniu hospitalizacji i leczenia lekiem Levosimendan Farmak pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń dietetycznych odpowiednich dla osób z niewydolnością serca. Zwykle zaleca się dietę z ograniczeniem soli, kontrolą podaży płynów oraz unikaniem alkoholu.

Czy można stosować Levosimendan Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Levosimendan Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania lewozymendanu u kobiet w ciąży
• Nie jest dokładnie znany wpływ leku na nienarodzone dziecko
• Decyzję o zastosowaniu leku Levosimendan Farmak u kobiety ciężarnej podejmuje lekarz po starannej ocenie, czy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Lek jest stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to absolutnie konieczne z punktu widzenia stanu zdrowia matki

Karmienie piersią:

• Udowodniono, że lewozymendan przenika do mleka ludzkiego
• Aby uniknąć możliwego niepożądanego wpływu na układ sercowo-naczyniowy niemowlęcia, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Levosimendan Farmak
• Jeśli leczenie tym preparatem jest niezbędne dla matki karmiącej piersią, należy przerwać karmienie na czas terapii i przez odpowiedni okres po jej zakończeniu

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także planujące ciążę, powinny przed zastosowaniem leku Levosimendan Farmak poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję dotyczącą leczenia uwzględniając wszystkie aspekty sytuacji klinicznej.

Jakie są skutki uboczne Levosimendan Farmak?

Czy mogę łączyć Levosimendan Farmak z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)