Apexelsin - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaLek Apexelsin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyWhiteOak Pharmaceutical B.V.
Kod ATCL01CD01
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apexelsin?

Co to jest lek Apexelsin: Apexelsin to lek przeciwnowotworowy zawierający paklitaksel połączony z ludzkim białkiem albuminą w postaci nanocząsteczek. Paklitaksel należy do grupy taksanów, które są stosowane w leczeniu raka.

  • Paklitaksel: działa przeciwnowotworowo, hamując podział komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci.
  • Albumina: pomaga rozpuszczać paklitaksel we krwi i umożliwia jego przenikanie przez ściany naczyń krwionośnych do guza, co zmniejsza konieczność stosowania innych substancji chemicznych, które mogą powodować groźne działania niepożądane. Dzięki temu ryzyko takich działań niepożądanych jest mniejsze przy stosowaniu leku Apexelsin.

W jakim celu stosuje się lek Apexelsin: Apexelsin jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów:

  • Rak piersi:
    • Przerzutowy rak piersi (rak piersi, który rozprzestrzenił się do innych części ciała).
    • Apexelsin jest stosowany, gdy inne metody leczenia nie przyniosły poprawy, a pacjent nie kwalifikuje się do terapii antracyklinami.
    • U pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, którzy otrzymywali paklitaksel z albuminą, zaobserwowano większe prawdopodobieństwo zmniejszenia guza i dłuższe przeżycie w porównaniu do alternatywnych terapii.
  • Rak trzustki:
    • Apexelsin jest stosowany w połączeniu z gemcytabiną w leczeniu przerzutowego raka trzustki. Pacjenci z przerzutowym rakiem trzustki, którzy otrzymywali tę kombinację leków, żyli dłużej niż ci, którzy otrzymywali tylko gemcytabinę.
  • Nowotwór płuc:
    • Apexelsin jest stosowany w połączeniu z karboplatyną w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc, gdy nie można zastosować interwencji chirurgicznej lub radioterapii.

Aktualna ulotka leku Apexelsin

Lek Apexelsin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Apexelsin, jakie substancje zawiera?

  • Substancja czynna: paklitaksel. Każda fiolka zawiera 100 mg paklitakselu w formie nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą. Po odtworzeniu, dyspersja zawiera 5 mg paklitakselu w nanocząsteczkowym kompleksie z albuminą na mililitr.
  • Inne składniki: roztwór albuminy ludzkiej, który zawiera sól sodową kwasu kaprylowego oraz N-acetylo-L-tryptofan.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apexelsin?

W przygotowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apexelsin – czy mogę spożywać alkohol?

Nie istnieje znana odtrutka na przedawkowanie paklitakselu. W przypadku przedawkowania pacjent powinien być dokładnie monitorowany. Leczenie powinno koncentrować się na głównych objawach toksyczności, takich jak zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie śluzówki oraz neuropatia obwodowa.

Czy można stosować Apexelsin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Paklitaksel może powodować poważne wady wrodzone, dlatego nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Apexelsin, lekarz zleci wykonanie testu ciążowego.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy paklitaksel przenika do mleka matki.

Mężczyźni leczeni lekiem Apexelsin powinni stosować skuteczną antykoncepcję i unikać spłodzenia dzieci w trakcie terapii oraz przez sześć miesięcy po jej zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia, mężczyźni powinni rozważyć zamrożenie nasienia, ponieważ lek może powodować nieodwracalną niepłodność.

Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Apexelsin dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).