Apremilast Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apremilast Accord?

Co to jest lek Apremilast Accord? Lek Apremilast Accord zawiera substancję czynną apremilast, należącą do grupy inhibitorów fosfodiesterazy 4, które pomagają zmniejszyć stan zapalny.

W jakim celu stosuje się lek Apremilast Accord? Lek Apremilast Accord jest przeznaczony do leczenia dorosłych z następującymi schorzeniami:

• Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów, gdy inne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (LMPCh) są nieskuteczne lub nie mogą być stosowane.
• Przewlekła łuszczyca plackowata o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu, gdy inne metody leczenia, takie jak fototerapia lub leczenie ogólnoustrojowe (np. cyklosporyna, metotreksat, psoralen), są nieskuteczne lub nie mogą być stosowane.
• Choroba Behçeta (BD) w celu leczenia owrzodzeń w jamie ustnej, które są częstym objawem tej choroby.

Czym jest łuszczycowe zapalenie stawów? Łuszczycowe zapalenie stawów to zapalna choroba stawów, często towarzysząca łuszczycy, która jest zapalną chorobą skóry.

Czym jest łuszczyca plackowata? Łuszczyca to zapalna choroba skóry, powodująca czerwone, łuskowate, grube, swędzące i bolesne zmiany na skórze, a także zmiany w obrębie owłosionej skóry głowy i paznokci.

Czym jest choroba Behçeta? Choroba Behçeta to rzadkie schorzenie zapalne, obejmujące wiele części ciała, z najczęstszym objawem w postaci owrzodzeń jamy ustnej.

Jak działa lek Apremilast Accord? Łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca i choroba Behçeta są przewlekłymi chorobami, na które nie ma jeszcze skutecznego leczenia. Apremilast Accord działa poprzez zmniejszenie aktywności enzymu fosfodiesterazy 4, kluczowego w procesie zapalenia. Dzięki temu lek pomaga kontrolować stan zapalny związany z tymi chorobami, zmniejszając ich objawy.

W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów, Apremilast Accord poprawia stan obrzękniętych i bolesnych stawów oraz ogólną sprawność fizyczną pacjenta. W łuszczycy zmniejsza łuszczycowe zmiany skórne i inne objawy choroby. W chorobie Behçeta redukuje liczbę owrzodzeń w jamie ustnej i może całkowicie je wyeliminować, łagodząc również ból z nimi związany.

Lek Apremilast Accord poprawia jakość życia pacjentów z łuszczycą, łuszczycowym zapaleniem stawów i chorobą Behçeta, zmniejszając wpływ choroby na codzienną aktywność, relacje z innymi ludźmi i inne aspekty życia.

Aktualna ulotka leku Apremilast Accord

Jaki jest skład Apremilast Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apremilast.

• Apremilast Accord 10 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg apremilastu.
• Apremilast Accord 20 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20 mg apremilastu.
• Apremilast Accord 30 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 30 mg apremilastu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, bezwodna krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Tabletki 30 mg zawierają również: żółty tlenek żelaza (E172) i czarny tlenek żelaza (E172).

Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę (E464), dwutlenek tytanu (E171), monoglicerydy diacetylowane (E472a), czerwony tlenek żelaza (E172).

Tabletki 20 mg zawierają również: żółty tlenek żelaza (E172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apremilast Accord?

Jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana dawkę leku Apremilast Accord, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku i ulotkę.

Pominięcie dawki leku Apremilast Accord

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Apremilast Accord, powinien ją przyjąć jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o ustalonej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apremilast Accord – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Apremilast Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące stosowania leku Apremilast Accord u kobiet w ciąży są ograniczone. Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę podczas stosowania tego leku i powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki. Apremilast Accord nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)