Pyzchiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pyzchiva?

Pyzchiva jest lekiem zawierającym substancję czynną ustekinumab - przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków immunosupresyjnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących chorób zapalnych: łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych oraz choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek działa poprzez selektywne osłabienie części układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i objawów choroby.

W przypadku łuszczycy lek zmniejsza stan zapalny skóry i inne objawy choroby. W łuszczycowym zapaleniu stawów pomaga zmniejszyć objawy choroby, poprawić sprawność fizyczną i spowolnić postęp uszkodzenia stawów. W chorobie Crohna redukuje stan zapalny jelit i związane z nim dolegliwości.

Aktualna ulotka leku Pyzchiva

Jaki jest skład Pyzchiva, jakie substancje zawiera?

Lek Pyzchiva dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera substancję czynną ustekinumab:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (130 mg/26 ml) - każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 45 mg - każda ampułkostrzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 90 mg - każda ampułkostrzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, metionina (tylko w koncentracie), disodu edetynian (tylko w koncentracie), sacharoza, polisorbat 80 (E433), woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pyzchiva?

W przypadku podania lub wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste. Nie odnotowano przypadków przedawkowania w badaniach klinicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pyzchiva – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Pyzchiva. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W odniesieniu do spożywania alkoholu, nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji leku z alkoholem, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas terapii.

Czy można stosować Pyzchiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zaleca się unikanie stosowania leku Pyzchiva w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu.

Należy poinformować lekarza jeśli pacjentka:

• jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży
• planuje ciążę
• karmi piersią lub planuje karmić piersią

Ważne informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

• Lek może przenikać przez łożysko do nienarodzonego dziecka
• Dzieci matek przyjmujących lek w czasie ciąży mogą być bardziej narażone na zakażenia
• Nie należy podawać żywych szczepionek dziecku w ciągu pierwszych 12 miesięcy po urodzeniu, jeśli matka przyjmowała lek w czasie ciąży
• Ustekinumab może przenikać do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)